磺苄青黴素鈉

拼音名：Huangbian Qingmeisuna 英文名：SULBENICILLINUM NATRICUM 書頁號：K1-64 標準編號：WS1-C2-0044-89 [C16H16N2Na2O7S2=458.41] 本品為(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(2-苯基-2-磺基乙醯氨基)-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2、0]庚烷-2-甲酸二鈉鹽。按無水物計算,每1mg的效價不得少於900碘苄青黴素單位。

基本介紹

• 中文名：磺苄青黴素鈉
• 外文名：SULBENICILLINUM NATRICUM

性狀

本品為白色或淡黃色粉末；無臭，味微鹹，有引濕性。
本品在水中極易溶解，在甲醇中易溶，在乙醇中略溶，在無水乙醇中極微溶解，在
丙酮、氯仿、苯中不溶。
比旋度　取本品，精密稱定，加水製成每1ml中含50mg的溶液,依法測定（中國藥典
1985年版二部附錄16頁），按無水物計算，比旋度應為+167°至+182°。

【鑑別】

(1) 取本品約20mg，加水15ml溶解後,加鹽酸羥胺試液2ml及氫氧化鈉試
液2ml，放置5分鐘後，加鹽酸溶液(9→100)3ml和三氯化鐵試液1ml，隨即振搖，即顯赤
褐色。
(2) 本品的紅外光吸收圖譜應與磺苄青黴素鈉標準品的圖譜一致。
(3) 本品顯鈉鹽的火焰反應（中國藥典1985年版二部附錄31頁）。

【檢查】

酸度 取本品,加水製成每1ml中含20mg的溶液,依法測定（中國藥典1985
年版二部附錄33頁），pH值應為4.5～7.0。
溶液的澄明度與顏色　取本品，加澄明水製成每1ml中約含0.1g的溶液,溶液應澄明
無色；如顯色，與黃色4號標準比色液比較（中國藥典1985年版二部附錄102頁），不得
更深。
溶液的澄清度　取上述溶液的澄明度與顏色項下的溶液，照澄清度檢查法檢查（附
錄*69頁），溶液應澄清；如顯渾濁，與2號濁度標準液比較，不得更濃。
水分　取本品，照水分測定法測定（中國藥典1985年版二部附錄40頁費休氏法），
含水分不得過6.0%。
異常毒性　取本品，加滅菌生理鹽水製成每1ml中含40,000單位的溶液,依法檢查（
中國藥典1985年版二部附錄86頁），按靜脈注射法給藥，應符合規定。
熱原　取本品，加滅菌生理鹽水製成每1ml中含100,000單位的溶液，依法檢查（中
國藥典1985年版二部附錄86頁），劑量按家兔體重每公斤注射1ml，應符合規定。

【含量測定】

精密稱取本品適量，用滅菌水製成每1ml中約含1,000單位的溶液，
照抗生素微生物檢定法測定（中國藥典1985年版二部附錄95頁）。檢定菌為枯草芽孢桿
菌(63501)；培養基為培養基Ⅰ號(pH6.5～6.6)；緩衝液為磷酸鹽緩衝液(pH6.0)；抗生
素濃度範圍為5.0～10.0u/ml；培養條件溫度為35～37℃，時間為14～16小時。

作用與用途

抗生素類藥，用於綠膿桿菌、變形菌、克勒菌、大腸桿菌、葡萄
球菌、鏈球菌、肺炎球菌等引起的感染。

【貯藏】

嚴封、在乾燥的涼暗處保存。有效期兩年。

【製劑】

注射用磺苄青黴素鈉。