《確定評估優先性和把物質納入授權體系指南/歐盟REACH法規實施指南叢書》是2010年中國標準出版社出版的圖書，作者是魏傳忠。
基本介紹
- 書名：確定評估優先性和把物質納入授權體系指南/歐盟REACH法規實施指南叢書
- 作者：魏傳忠
- ISBN：9787506658454
- 頁數：261
- 定價：38.00元
- 出版社：中國標準出版社
- 出版時間：2010-9-1
內容簡介,目錄,
內容簡介
《確定評估優先性和把物質納入授權體系指南》是《歐盟REACH法規實施指南叢書》（中文編譯本）的第十三卷，包括上下兩編，集成了歐洲化學品管理局編制的兩個指南檔案，即“確定評估優先性指南”和“把物質納入授權體系指南”。本卷上編描述了卷宗、試驗提案或待評估物質優先性的確定方法，其內容對於管理機構和註冊者都有實際的指導意義。授權是REACH法規中的另一個重要環節，極高關注物質（SVHCs）的製造和使用都需經過授權。本卷下編包括兩部分內容，一是關於極高關注物質（SVHCs）鑑別需要的活動和工作流程，另一部分是經優先選擇後，納入附屬檔案Ⅻ（待授權物質靖單）的候選物質名單中極高關注物質（SVHCs）鑑別需要的活動和工作流程。本指南適用於註冊者以及其他涉及極高關注物質（SVHCs）製造、使用的企業，以便他們能更好地執行和理解極高關注度物質的鑑別並將它們納入授權體系的基本原則。本指南還為符合授權程式物質的製造商/進口商、下游用戶和第三方利益相關方（如中國企業）在需授權物質的使用方面提供了指導，對我國向歐盟出口化學品或在配製品和物品中使用極高關注物質（SVHCs）的企業取得相關物質的授權，或選擇和使用替代物質具有實際的指導意義。
目錄
上編 確定評估優先性指南
法律聲明
前言
縮略語列表
1 概述
1.1 關於本指南
1.2 本指南檔案的結構
1.3 本指南檔案為誰而準備
1.4 與其他REACH法規指南的關聯
2 REACH法規的優先性設定和輸入數據的可用性
2.1 為優先性設定之目的對源自註冊卷宗關於用途和暴露信息的參數化和使用
2.1.1 “用途描述符系統”概要
2.1.2 以優先性設定為目的基於用途描述符系統的暴露信息的生成
3 測試提案審查的優先性設定
3.1 法定標準的參數
3.2 優先性設定及其參數化的補充標準
3.3 按噸位段劃分優先次序方法的相關性
3.4 優先性設定方法
4 註冊卷宗符合性審查的優先性設定
4.1 根據法律文本及其參數化的優先性排序標準
4.2 排列優先次序的補充標準及其參數化
4.3 優先權確定方法
5 參考文獻
附錄1 REACH法規註冊需提供的與用途和暴露相關的信息
附錄2 用途描述符系統與環境釋放類目的關聯
附錄3 在法律文本提到的標準之外為註冊卷宗符合性審查建議的優先性排序標準
附錄4 檢查註冊卷宗與第41（5）（b）條要求的符合性
下編 將物質納入附屬檔案授權體系指南
法律聲明
前言
1 概論
1.1 關於本指南檔案
1.2 本指南檔案的結構
1.3 本指南檔案為誰所用
1.4 與REACH法規其他指南檔案的關聯
1.4.1 化學安全評估與化學安全報告
1.4.2 附屬檔案XV卷宗的準備
1.4.3 確定將優先物質納入附屬檔案XIV的優先次序的工具
1.4.4 授權申請
1.4.5 物品中物質的要求
2 關於授權的總體說明
2.1 授權程式概覽
2.2 各行為方的作用、權利和義務
2.3 與限制程式的關係
2.4 受轄於授權的物質
2.5 受轄於授權和豁免的用途
2.5.1 受轄於授權的用途
2.5.2 通用豁免
2.5.3 以用途為指向的豁免
3 將物質納入授權系統的程式
3.1 “候選物質名單”的建立
3.2 排列候選物質名單中物質的優先次序
3.3 將物質納入附屬檔案XIV
4 建議將物質納入附屬檔案XIV的附屬檔案XIV條目草案的準備
4.1 附屬檔案Ⅵ第2節規定的物質身份
4.2 第57條提到的物質的內在特性
4.3 過渡性安排
4.3.1 設定日落之日的標準
4.3.2 關於適當的過渡性安排提案（第58（1）（c）（i）和（ii）條）
4.4 適當時，某些用途的複審周期
4.4.1 某些用途的複審周期標準
4.4.2 對適當的複審周期的建議（第58（1）（d）條）
4.5 可以豁免授權要求的用途或用途類別和此類豁免的條件
5 成員國委員會與利害關係方的磋商
5.1 成員國委員會的磋商
5.1.1 “候選物質名單”的建立
5.1.2 建議將物質納入附屬檔案XIV的附屬檔案XIV條目草案
5.2 利害關係方的‘磋商
5.2.1 “候選物質名單”的建立
5.2.2 建議將物質納入附屬檔案XIV的附屬檔案XIV條目草案
6 參考文獻和其他背景信息
附錄1 各行為方的角色、義務和權利概述
附錄2 關於根據第59條將物質鑑別為CMR物質、PBT物質、vPvB物質或同等關注度物質的附屬檔案XV卷宗已經備妥的公告的格式
附錄3 “候選物質名單”格式
附錄4 建議將物質納入附屬檔案XIV的附屬檔案掰條目草案的格式
附錄5 由歐洲化學品管理局發布公告的、待由利害關係方完成的、關於第57條相關物質鑑別的意見襲
附錄6 待由利害關係方完成並提交歐盟委員會的關於建議將物質納入附屬檔案XIV的附屬檔案XIV條目草案的意見表
附錄7 定義和縮寫
Guidance on Priority Setting for evaluation and on inclusion Of substances in Annex XIV（List of substances subject to Authorisation）
法律聲明
前言
縮略語列表
1 概述
1.1 關於本指南
1.2 本指南檔案的結構
1.3 本指南檔案為誰而準備
1.4 與其他REACH法規指南的關聯
2 REACH法規的優先性設定和輸入數據的可用性
2.1 為優先性設定之目的對源自註冊卷宗關於用途和暴露信息的參數化和使用
2.1.1 “用途描述符系統”概要
2.1.2 以優先性設定為目的基於用途描述符系統的暴露信息的生成
3 測試提案審查的優先性設定
3.1 法定標準的參數
3.2 優先性設定及其參數化的補充標準
3.3 按噸位段劃分優先次序方法的相關性
3.4 優先性設定方法
4 註冊卷宗符合性審查的優先性設定
4.1 根據法律文本及其參數化的優先性排序標準
4.2 排列優先次序的補充標準及其參數化
4.3 優先權確定方法
5 參考文獻
附錄1 REACH法規註冊需提供的與用途和暴露相關的信息
附錄2 用途描述符系統與環境釋放類目的關聯
附錄3 在法律文本提到的標準之外為註冊卷宗符合性審查建議的優先性排序標準
附錄4 檢查註冊卷宗與第41（5）（b）條要求的符合性
下編 將物質納入附屬檔案授權體系指南
法律聲明
前言
1 概論
1.1 關於本指南檔案
1.2 本指南檔案的結構
1.3 本指南檔案為誰所用
1.4 與REACH法規其他指南檔案的關聯
1.4.1 化學安全評估與化學安全報告
1.4.2 附屬檔案XV卷宗的準備
1.4.3 確定將優先物質納入附屬檔案XIV的優先次序的工具
1.4.4 授權申請
1.4.5 物品中物質的要求
2 關於授權的總體說明
2.1 授權程式概覽
2.2 各行為方的作用、權利和義務
2.3 與限制程式的關係
2.4 受轄於授權的物質
2.5 受轄於授權和豁免的用途
2.5.1 受轄於授權的用途
2.5.2 通用豁免
2.5.3 以用途為指向的豁免
3 將物質納入授權系統的程式
3.1 “候選物質名單”的建立
3.2 排列候選物質名單中物質的優先次序
3.3 將物質納入附屬檔案XIV
4 建議將物質納入附屬檔案XIV的附屬檔案XIV條目草案的準備
4.1 附屬檔案Ⅵ第2節規定的物質身份
4.2 第57條提到的物質的內在特性
4.3 過渡性安排
4.3.1 設定日落之日的標準
4.3.2 關於適當的過渡性安排提案（第58（1）（c）（i）和（ii）條）
4.4 適當時，某些用途的複審周期
4.4.1 某些用途的複審周期標準
4.4.2 對適當的複審周期的建議（第58（1）（d）條）
4.5 可以豁免授權要求的用途或用途類別和此類豁免的條件
5 成員國委員會與利害關係方的磋商
5.1 成員國委員會的磋商
5.1.1 “候選物質名單”的建立
5.1.2 建議將物質納入附屬檔案XIV的附屬檔案XIV條目草案
5.2 利害關係方的‘磋商
5.2.1 “候選物質名單”的建立
5.2.2 建議將物質納入附屬檔案XIV的附屬檔案XIV條目草案
6 參考文獻和其他背景信息
附錄1 各行為方的角色、義務和權利概述
附錄2 關於根據第59條將物質鑑別為CMR物質、PBT物質、vPvB物質或同等關注度物質的附屬檔案XV卷宗已經備妥的公告的格式
附錄3 “候選物質名單”格式
附錄4 建議將物質納入附屬檔案XIV的附屬檔案掰條目草案的格式
附錄5 由歐洲化學品管理局發布公告的、待由利害關係方完成的、關於第57條相關物質鑑別的意見襲
附錄6 待由利害關係方完成並提交歐盟委員會的關於建議將物質納入附屬檔案XIV的附屬檔案XIV條目草案的意見表
附錄7 定義和縮寫
Guidance on Priority Setting for evaluation and on inclusion Of substances in Annex XIV（List of substances subject to Authorisation）
