碘化油膠丸，適應症為用於預防和治療地方甲狀腺腫、地方性克汀病。
基本介紹
- 藥品名稱：碘化油膠丸
- 藥品類型：處方藥
- 用途分類：碘和碘化物
藥品名稱,成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,
藥品名稱
【通用名稱】碘化油膠丸
【英文名稱】Iodinated Oil Soft Capsules
【漢語拼音】Dian Hua You Jiao Wan
成份
本品為複方製劑，其組分為；植物油與碘結合的一種有機碘化合物。含碘（Ⅰ）應為標示量的90.0%～110.0%。每丸含碘0.09g～0.11g。
性狀
本品為軟膠囊劑。(以批件為準)內含淡黃色或黃色的澄明油狀液體；微有類似蒜的臭氣。
適應症
用於預防和治療地方甲狀腺腫、地方性克汀病。
規格
0.1g
用法用量
飯後用溫開水沖服。每2～3年服一次，0.4～0.6g。7歲以下兒童減半。每1～2年服1次。
不良反應
1.偶見碘過敏反應，在給藥後即刻或數小時發生，主要表現為血管神經性水腫、呼吸道黏膜刺激、腫脹和分泌物增多等症狀。也可出現皮膚紅斑或風團、發熱、不適。
2.碘化油對組織刺激輕微，一般不引起局部症狀，但進入支氣管可刺激黏膜引起咳嗽，析出遊離碘後刺激性增大，且易發生碘中毒。
3.碘劑可促使結核病灶惡化。
4.本品進入肺泡、腹腔等組織內可引起異物反應，生成肉芽腫。
5.子宮輸卵管碘油造影有可能引起碘化油進入血管，發生肺動脈栓塞和盆腔粘連、結核性盆腔膿腫惡化等。
6．關節疼痛、嗜酸細胞增多、淋巴結腫大，不常見。
7．長期服用，可出現口腔、咽喉部燒灼感、流涎、金屬味、齒和齒齦疼痛、胃部不適、劇烈頭痛等碘中毒症狀；也可出現高鉀血症，表現為神志模糊、心律失常、手足麻木刺痛、下肢沉重無力。
8．腹瀉、噁心、嘔吐和胃痛等消化道不良反應，不常見。
9．動脈周圍炎，類白血病樣嗜酸性粒細胞增多，罕見。
2.碘化油對組織刺激輕微，一般不引起局部症狀，但進入支氣管可刺激黏膜引起咳嗽，析出遊離碘後刺激性增大，且易發生碘中毒。
3.碘劑可促使結核病灶惡化。
4.本品進入肺泡、腹腔等組織內可引起異物反應，生成肉芽腫。
5.子宮輸卵管碘油造影有可能引起碘化油進入血管，發生肺動脈栓塞和盆腔粘連、結核性盆腔膿腫惡化等。
6．關節疼痛、嗜酸細胞增多、淋巴結腫大，不常見。
7．長期服用，可出現口腔、咽喉部燒灼感、流涎、金屬味、齒和齒齦疼痛、胃部不適、劇烈頭痛等碘中毒症狀；也可出現高鉀血症，表現為神志模糊、心律失常、手足麻木刺痛、下肢沉重無力。
8．腹瀉、噁心、嘔吐和胃痛等消化道不良反應，不常見。
9．動脈周圍炎，類白血病樣嗜酸性粒細胞增多，罕見。
禁忌
1.對碘過敏者禁用。
2.甲亢、有嚴重心、肝、肺疾患、急性支氣管炎症和發熱患者禁用。
2.甲亢、有嚴重心、肝、肺疾患、急性支氣管炎症和發熱患者禁用。
注意事項
1.少數病人對碘發生過敏反應，應先做口服碘過敏試驗。
2.對診斷的干擾。
(1)本品含碘，攝入體內可干擾甲狀腺功能測定，對疑有甲狀腺病變需作甲狀腺功能測定者宜在套用本品前進行，但其他如三碘甲狀腺原氨酸樹脂攝取試驗等則不受影響。
(2)支氣管碘化油造影后碘油X線胸部檢查，宜在造影前先作胸部X線觀察；盆腔腫塊需要觀察鈣化者，亦宜在子宮輸卵管造影前先攝取盆腔區域X線平片，以免進入腹腔的碘化油干擾。
3.下列情況慎用本品：
(1)活動性肺結核；
(2)甲狀腺功能亢進；
(3)有對其他藥物、食物過敏史或過敏性疾病者。
4.本品不宜久露於光線和空氣中，析出遊離碘後色澤變棕或棕褐色者不可再使用。
5．有口腔疾患者慎用，濃碘液可致唾液腺腫脹、觸痛、口腔、咽喉部燒灼感、金屬味，齒和齒齦疼痛，唾液分泌增加。
2.對診斷的干擾。
(1)本品含碘，攝入體內可干擾甲狀腺功能測定，對疑有甲狀腺病變需作甲狀腺功能測定者宜在套用本品前進行，但其他如三碘甲狀腺原氨酸樹脂攝取試驗等則不受影響。
(2)支氣管碘化油造影后碘油X線胸部檢查，宜在造影前先作胸部X線觀察；盆腔腫塊需要觀察鈣化者，亦宜在子宮輸卵管造影前先攝取盆腔區域X線平片，以免進入腹腔的碘化油干擾。
3.下列情況慎用本品：
(1)活動性肺結核；
(2)甲狀腺功能亢進；
(3)有對其他藥物、食物過敏史或過敏性疾病者。
4.本品不宜久露於光線和空氣中，析出遊離碘後色澤變棕或棕褐色者不可再使用。
5．有口腔疾患者慎用，濃碘液可致唾液腺腫脹、觸痛、口腔、咽喉部燒灼感、金屬味，齒和齒齦疼痛，唾液分泌增加。
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.可通過胎盤和乳汁排出，可引起新生兒甲狀腺腫，孕婦及哺乳期婦女應慎用。此外在造影時腹部多次接受X線曝射對胎兒不利；雖然本品尚未見有關臨床或動物試驗報告，但孕婦套用是仍應權衡利弊。
2.妊娠作子宮輸卵管造影可致流產。
3.在醫生指導下婦女懷孕前給予，可保證母體再整個妊娠期間乃至哺乳期間都有足夠的碘補充，從而有效地預防克汀病。
2.妊娠作子宮輸卵管造影可致流產。
3.在醫生指導下婦女懷孕前給予，可保證母體再整個妊娠期間乃至哺乳期間都有足夠的碘補充，從而有效地預防克汀病。
兒童用藥
嬰、幼兒使用碘液易致皮疹，影響甲狀腺功能，應禁用。
藥物相互作用
1．與抗甲狀腺藥物合用，可能致甲狀腺功能低下和甲狀腺腫大。
2．與血管緊張素轉換酶抑制劑合用或保鉀利尿劑合用時，易致高鉀血症，應監測血鉀。
3．與鋰鹽合用時，可能引起甲狀腺功能減退和甲狀腺腫大。
4．與131I合用時，將減少甲狀腺組織對131I的攝取。
2．與血管緊張素轉換酶抑制劑合用或保鉀利尿劑合用時，易致高鉀血症，應監測血鉀。
3．與鋰鹽合用時，可能引起甲狀腺功能減退和甲狀腺腫大。
4．與131I合用時，將減少甲狀腺組織對131I的攝取。
藥物過量
大量吞入碘化油可引起碘中毒。文獻有報導成人吞入22ml後發生碘中毒的病例。中毒症狀有：厭食、噁心嘔吐、口內銅腥味、眼炎、鼻竇炎、唾液腺腫脹、流涎、喉部燒灼感、氣急、胸悶、咳嗽、藥物熱、皮疹和皮炎等。應速去醫院診治。
藥理毒理
本品屬補碘藥。
藥理作用碘為合成甲狀腺激素的原料。正常人每日需碘100～150μg。甲狀腺具有濃集碘的能力，甲狀腺內含碘量約為人體內碘量的80%，缺碘可引起甲狀腺激素合成不足、甲狀腺機能減退、甲狀腺代償性腫大；碘過量則可引起甲狀腺機能亢進。治療量和預防量碘劑可彌補食物中碘的不足，使甲狀腺素的合成和分泌保持或逐漸恢復到正常水平，甲狀腺腺體隨之縮小，從而治療地方性甲狀腺腫。
藥理作用碘為合成甲狀腺激素的原料。正常人每日需碘100～150μg。甲狀腺具有濃集碘的能力，甲狀腺內含碘量約為人體內碘量的80%，缺碘可引起甲狀腺激素合成不足、甲狀腺機能減退、甲狀腺代償性腫大；碘過量則可引起甲狀腺機能亢進。治療量和預防量碘劑可彌補食物中碘的不足，使甲狀腺素的合成和分泌保持或逐漸恢復到正常水平，甲狀腺腺體隨之縮小，從而治療地方性甲狀腺腫。
藥代動力學
口服後和植物油同樣在腸道鹼性消化液作用下吸收入血液內，但部分碘化油可在腸道內脫碘，並呈無機碘狀態吸收。也可經皮膚進入體內。在血液中碘以無機碘離子形式存在，由腸道吸收的碘約30%被甲狀腺攝取，其餘主要由腎臟排出，少量由乳汁和糞便中排出，極少量由皮膚與呼吸排出。碘可以通過胎盤到達胎兒體內，影響胎兒甲狀腺功能。口服碘化油後碘主要貯留在甲狀腺和脂肪組織內，隨著脂肪分解過程緩慢釋碘，其他臟器含量極少。吸收入血液內的碘化油在脂解過程中釋放出碘，血漿內每小時脫碘約12%。口服後最初幾天從尿和糞便中排泄較快，48小時內以無機碘形式從尿中排出約48%，一周后趨於相對穩定，在人體內半衰期約為1.6個月。
