硫酸妥布黴素氯化鈉注射液,本品主要用於葡萄球菌和革蘭氏陰性桿菌所致的泌尿系統感染,如腎盂腎炎、膀胱炎、副睪炎、盆腔炎、前列腺炎等;呼吸道感染,如肺炎、急或慢性支氣管炎等;皮膚軟組織及骨、關節感染;腹腔感染;革蘭氏陰性桿菌尤其是綠膿桿菌所致的敗血症,以及革蘭氏陰性桿菌所致腦膜炎、亞急性細菌性心內膜炎。本品可與青黴素類或頭孢菌素類抗生素合用,治療混合性感染、免疫功能低下病人的感染及各種難治性感染。
基本介紹
- 外文名稱:Tobramycin Sulfate and Sodium Chloride Injection
- 是否處方藥:處方藥
- 劑型:注射劑
- 藥品類型:化學藥品
成份:,所屬類別:,性狀:,適應症:,規格:,用法用量:,不良反應:,禁忌:,警告:,注意事項:,孕婦及哺乳期婦女用藥:,兒童用藥:,老年用藥:,藥物相互作用:,藥物過量:,藥理毒理:,藥代動力學:,貯藏:,
成份:
本品主要成份為:妥布黴素。
所屬類別:
化藥及生物製品>>抗微生物藥>>抗細菌藥>>抗生素類
性狀:
本品為無色澄明液體。
適應症:
本品主要用於葡萄球菌和革蘭氏陰性桿菌所至的泌尿系統感染,如腎盂腎炎、膀胱炎、副睪炎、盆腔炎、前列腺炎等;呼吸道感染,如肺炎、急或慢性支氣管炎等;皮膚軟組織及骨、關節感染;腹腔感染;革蘭氏陰性桿菌尤其是綠膿桿菌所致的敗血症;以及革蘭氏陰性桿菌腦膜炎、亞急性細菌性心內膜炎。
本品可與青黴素類或頭孢菌素類抗生素合用,治療混合性感染、免疫功能低下病人的感染及各種難治性感染。
本品可與青黴素類或頭孢菌素類抗生素合用,治療混合性感染、免疫功能低下病人的感染及各種難治性感染。
規格:
100ml:妥布黴素0.16g(16萬單位)氯化鈉0.9g。
用法用量:
靜脈滴注。在療程中宜定期測定患者的血峰、谷濃度、並按此調整劑量。處理嚴重感染時宜給予首次衝擊量,以保證藥物在組織和體液中迅速達到有效濃度,劑量應按標準體重(去除過多脂肪)計算。本品可股內注射或靜肪注射,7~10天為一療程。
腎功能正常的病人用藥量按體重一日2~3mg/kg,分2~4次給藥,嚴重感染病人按體重日4~5mg/kg,臨床症狀改善後應降至每日3mg/kg。
腎功能正常的病人用藥量按體重一日2~3mg/kg,分2~4次給藥,嚴重感染病人按體重日4~5mg/kg,臨床症狀改善後應降至每日3mg/kg。
嬰兒和兒童用藥量為每日3~5mg/kg,腎功能障礙或老年病人,需減少首劑用藥量或延長給藥間隔。靜滴給藥時,可取本品80mg用5%葡萄糖或生理鹽水稀釋至50或100ml後,在20~60分鐘內滴完,間隔時間為6~8小時。
不良反應:
不良反應主要是對第八對腦神經及腎臟有毒性,可有聽力減退、頭昏、眩暈、耳鳴等,以及蛋白尿、管型尿、血尿素氮和血肌酐升高等腎損傷症狀。
禁忌:
對本品及其他氨基糖苷類藥物過敏者禁用。
警告:
老年患者套用本品時易引起耳、腎毒性,必須使用本品時應嚴密隨訪監測血藥濃度、聽力和腎功能。
注意事項:
使用本品時,應避免同時使用有神經毒性和腎毒性的其它抗生素,如氨基糖甙類和多肽類抗生素,同時亦不宜與利尿劑、神經肌肉阻滯劑同時使用。與第一代頭孢菌素合用時要嚴密觀察腎功能,特別要注意血鉀的變化。
用藥期間應注意檢查第八對腦神經及腎功能有無損害。
在超劑量或出現毒性反應時,採用腹膜透析,有助於藥物排除。
腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽力減退者、失水、重症肌無力或帕金森病及老年患者慎用。
交叉過敏:對一種氨糖苷類抗生素如鏈黴素、慶大黴素過敏的患者,可能對本品過敏。若出現過敏反應,應立即停藥。
長期套用本品可能導致耐藥菌過度生長,甚至引起真菌染。
若患者同時接胺氨基糖苷類抗生素的全身用藥,應監測本品及氨基糖苷類抗生素的血藥濃度。
對診斷的干擾:本品可能使丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、血清膽紅素濃度及血清乳酸脫氫酶濃度的測定值增高;血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。
用藥期間應注意檢查第八對腦神經及腎功能有無損害。
在超劑量或出現毒性反應時,採用腹膜透析,有助於藥物排除。
腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽力減退者、失水、重症肌無力或帕金森病及老年患者慎用。
交叉過敏:對一種氨糖苷類抗生素如鏈黴素、慶大黴素過敏的患者,可能對本品過敏。若出現過敏反應,應立即停藥。
長期套用本品可能導致耐藥菌過度生長,甚至引起真菌染。
若患者同時接胺氨基糖苷類抗生素的全身用藥,應監測本品及氨基糖苷類抗生素的血藥濃度。
對診斷的干擾:本品可能使丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、血清膽紅素濃度及血清乳酸脫氫酶濃度的測定值增高;血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
孕婦及哺乳期婦女禁用。
兒童用藥:
由於氨基糖苷類抗生素有潛在的毒性,用藥時需對病人嚴密觀察,尤其對可能有腎疾患或長期大量使用的病人需慎用。對早產兒、新生兒應特別慎用。
老年用藥:
老年患者套用本品時易引起耳、腎毒性,必須使用本品時應嚴密隨訪監測血藥濃度、聽力和腎功能。
藥物相互作用:
本品與其他氨基糖苷類合用,可增加耳毒性、腎毒性以及神經肌肉阻滯作用。可能發生聽力減退,停藥後仍可能進展至耳聾;聽力損害可能恢復或呈久性。神經肌肉阻滯作用可導致骨骼肌軟弱無力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停),用抗膽鹼酯酶藥或鈣鹽有助於阻滯作用恢復。
本品與神經肌肉阻滯藥合用,可加重神經肌肉阻滯作用,導致肌肉軟弱、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。與代血漿類藥如右旋糖酐、海藻酸鈉,利尿藥如依他尼酸、呋塞米及捲曲黴素、順鉑、萬古黴素等合用,或先後連續局部或全身套用,可增加耳毒性與腎毒性,可能發生聽力損害,且停藥後仍可能發展至耳聾,聽力損害可能恢復或呈永久性。
本品與頭孢噻吩合用可能增加腎毒性。
本品與多粘菌素類合用,可增加腎毒性和神經肌肉阻滯作用,神經肌肉陰滯作用可導致骨骼肌軟弱無力,呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。
本品不宜與其他腎毒性或耳毒性藥物合用或先後套用,以免加重腎毒性或耳毒性。
本品與神經肌肉阻滯藥合用,可加重神經肌肉阻滯作用,導致肌肉軟弱、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。與代血漿類藥如右旋糖酐、海藻酸鈉,利尿藥如依他尼酸、呋塞米及捲曲黴素、順鉑、萬古黴素等合用,或先後連續局部或全身套用,可增加耳毒性與腎毒性,可能發生聽力損害,且停藥後仍可能發展至耳聾,聽力損害可能恢復或呈永久性。
本品與頭孢噻吩合用可能增加腎毒性。
本品與多粘菌素類合用,可增加腎毒性和神經肌肉阻滯作用,神經肌肉陰滯作用可導致骨骼肌軟弱無力,呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。
本品不宜與其他腎毒性或耳毒性藥物合用或先後套用,以免加重腎毒性或耳毒性。
藥物過量:
尚不明確
藥理毒理:
本品屬氨基糖苷類抗生素。抗菌譜與慶大黴素近似,對大腸埃希菌、產氣桿菌、克雷白桿菌、奇異變形桿菌、某些吲哚陽性變形桿菌、銅綠假單胞菌、某些奈瑟菌、某些無色素沙雷桿菌和志賀菌等革蘭陰性菌有抗菌作用;本品對銅綠假單胞菌的抗菌作用較慶大黴素強3~5倍,對慶大黴素中度敏感的銅綠假單胞菌對本品高度敏感。革蘭陽性菌中,金黃色葡萄球菌(包括產b-內醯胺酶株)對本品敏感;鏈球菌(包括化膿性鏈球菌、肺炎球菌、糞鏈球菌等)均對本品耐藥。厭氧菌(擬桿菌屬)、結核桿菌、立克次體、病毒和真菌亦對本品耐藥。
本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結合,抑制細菌蛋白質的合成。
本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結合,抑制細菌蛋白質的合成。
藥代動力學:
妥布黴素口服不吸收,一次肌注後30~90分鐘可達血藥峰濃度,有效血液濃度約持續6~8小時,一次肌注本品1mg/kg和1.5mg/kg,血藥峰濃度分別可達4μg/ml和4~8μg/ml。一次靜注本品1.5mg/kg後,血藥濃度即由9.2μg/ml上升到29.8μg/ml,15分鐘後下降至11μg/ml以下。本品在體內主要經腎小球濾過排泄,腎功能正常的病人可在8小時內從尿中排出給藥量的84%以上,24小時可排出給藥量的93%以上;腎功能障礙的病人血藥濃度高,持續時間長。多次給藥後在腎皮質內積聚,積聚量可為血藥濃度的10~50倍。正常人肌注本品後,血半衰期為2.1±0.1小時,快速靜注後血半衰期為1.4±0.1小時。本品血清蛋白結合率為0~25%。本品在膽汁腦脊液中濃度低。
貯藏:
遮光、密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存