石家莊東方藥業有限公司

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強肝膠囊

強肝膠囊的主要功能是清熱利濕，補脾養血，益氣解郁。用於慢性肝炎，早期肝硬化，脂肪肝，中毒性肝炎等。飯後口服，一次5粒，一日2次或遵醫囑，每服6日停一日，8周為一療程，停一周再進行第二療程。慢性肝炎一般套用3-5個療程

強肝膠囊

拼音名：Qianggan Jiaonang

批准文號：國藥準字Z10980012

醫保編號：乙類308

規格：0.4g *40粒/盒

件包裝：288

書頁號：X35-85

標準編號：WS3-133(Z-133)-2002(Z)

【處方】茵陳板藍根當歸白芍丹參鬱金黃芪黨參澤瀉黃精地黃山藥山楂六神曲秦艽甘草

【性狀】本品為膠囊劑，內容物為棕黃色的粉末；味微苦。

鑑別

(1)取本品內容物約4g，加乙醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml溶解，移置分液漏斗中，用醋酸乙酯振搖提取2次，每次15ml，合併醋酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取茵陳對照藥材2g，加水30ml，煎煮2小時，濾過，濾液濃縮至約15ml，轉移至分液漏斗中，加醋酸乙酯振搖提取2次,每次15ml，合併醋酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(1:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。 (2)取本品內容物4g，加乙醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，移置分液漏斗中，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次15ml，合併正丁醇提取液，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，加中性氧化鋁1g，在水浴上拌勻乾燥，裝入一預先填好的中性氧化鋁小柱(100～200目，2g，內徑10～15mm)上，用甲醇50ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，上清液作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述供試品溶液10μl，對照品溶液5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃烘至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

【檢查】

應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L

含量測定

照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；乙腈-水(13:87)為流動相；檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算，應不低於4000。對照品溶液的製備精密稱取芍藥苷對照品適量，加甲醇製成每1ml含0.02mg的溶液，搖勻，即得。供試品溶液的製備取裝量差異項下的內容物，研勻，精密稱取0.5g，置具塞三角瓶中，精密加甲醇25ml，稱定重量，超聲處理30分鐘，放冷，用甲醇補足減失的重量，濾過，精密量取續濾液10ml，置水浴蒸乾，殘渣用水15ml溶解並移置分液漏斗中，用氨試液調pH值至9～10，用正丁醇-氯仿(1:1)混合液提取5次，每次30ml，合併濾液，置水浴蒸乾，殘渣加甲醇溶解並定量轉移至10ml 量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，用0.45μm微孔濾膜濾過，取濾液，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每粒含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計，不得少於0.35mg。

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