“眾愛可維”是由國藥集團中國生物上海生物製品研究所分包裝生產的新冠肺炎疫苗,於2021年12月21日正式獲批上市。
基本介紹
- 中文名:眾愛可維
- 上市日期:2021年12月21日
研發歷程,生產規模,上市情況,
研發歷程
作為上海市政府的重點工程項目,該項目自2021年5月15日打下分包裝車間的第一根樁頭起,團隊成員僅用7個月時間就順利完成了從車間建設、設備調試確認、工藝驗證、GMP符合性現場檢查等一系列任務,成功創造了當年建設且當年投產上市的“上海速度”,充分體現了“上海高度”,更印證了“上海精度”。
2021年12月21日,國藥集團中國生物上海生物製品研究所分包裝生產的首批新冠肺炎疫苗“眾愛可維”正式獲批上市,意味著這款享有“世界口碑”的中國疫苗即將為全球新冠肺炎疫苗穩定供應貢獻上海力量。
生產規模
新建分包裝車間用於本次新冠肺炎疫苗分包裝有2條西林瓶分裝線和4條西林瓶包裝線,每分鐘能灌裝500劑疫苗,預計可實現年分包裝能力2億劑次。製劑生產線採用全自動灌裝偵檢聯動線,從洗瓶、灌裝、軋蓋、偵檢,實現高程度自動化,全過程進行嚴格的質量監控,確保疫苗的安全性和有效性。
上市情況
該款疫苗已在10個國家獲批註冊上市,112個國家、地區及國際組織獲批緊急使用或市場準入。