基本信息,產品標準,
基本信息
產品名稱（中文）眼科屈光手術準分子雷射器
產品名稱（英文）Refractive laser surgical appliances for ophthalmological application
註冊號國藥管械(進)2002第3241063號(更)
產品性能結構及組成主要組成：雷射源和氣源裝置、輔助雷射源和雷射束定位裝置、計算機和顯示器、自動眼球跟蹤系統、操作台、病人床。雷射波長193nm；終端最大脈衝能量400mJ；脈衝寬度18ns；最大脈衝重複頻率：50Hz；光斑直徑：2mm。
產品適用範圍減少或消除最大-12.0D的近視，球鏡度數從-7.00至-10.99D，柱鏡度數從0.00D至-3.00D。
註冊代理博士倫（中國）投資有限公司北京辦事處
售後服務機構博士倫（中國）投資有限公司北京辦事處
有效期截止日2006.09.19
備註
產品適用範圍從“用於眼科近視度從-1.00D到-7.00D並伴隨最大-3.00D散光的屈光手術中。”變更為“
減少或消除最大-12.0D的近視，球鏡度數從-7.00至
-10.99D，柱鏡度數從0.00D至-3.00D。” 原註冊號為“
國藥管械（進）字2002第3241063號”變更為“國藥管械
（進）字2002第3
變更日期2002.11.26
生產廠商名稱（英文）Technolas GmbH Ophthalmologische Systeme
生產廠地址（中文）Hans-Riedl-Str.7-9 D-85622 Feldkirchen
生產場所生產國（中文）德國
規格型號Technolas 217
產品標準
《BLS-QSD-REF-2001-1眼科屈光手術準分子雷射器Technolas217》
