益動

益動(馬來酸多潘立酮片),適應症為用於治療下列疾病或藥物引起的消化功能異常(噁心、嘔吐、食欲不振、腹脹、上腹部不適、腹痛、胃燒灼、噯氣等)1.成人:慢性胃炎,胃下垂症,反流性食道炎,胃切除症候群,使用抗惡性腫瘤藥或左旋多巴等引起的上述諸症狀。2. 兒童:周期性嘔吐症,上呼吸道感染症,使用抗惡性腫瘤藥等引起的消化功能異常。

基本介紹

  • 藥品名稱:益動?
  • 藥品類型:處方藥、基本藥物、醫保工傷用藥
  • 用途分類:胃腸促動藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,生產企業,包裝企業,

成份

本品主要成份為馬來酸多潘立酮,化學名稱:5-氯-1-[1-[3-(2,3-二氫-2-氧代-1H-苯並咪唑-1-)丙基]哌啶-4-]-2,3-二氫-1H-苯並咪唑-2-(Z)-丁烯二酸。
化學結構式:
分子式:C22H24ClN5O2 ·C4H4O4 分子量:542.0
益動

性狀

本品為白色圓形片劑。

適應症

用於治療下列疾病或藥物引起的消化功能異常(噁心、嘔吐、食欲不振、腹脹、上腹部不適、腹痛、胃燒灼、噯氣等)
1.成人:慢性胃炎,胃下垂症,反流性食道炎,胃切除症候群,使用抗惡性腫瘤藥或左旋多巴等引起的上述諸症狀。
2. 兒童:周期性嘔吐症,上呼吸道感染症,使用抗惡性腫瘤藥等引起的消化功能異常。

規格

每片含馬來酸多潘立酮12.72mg(相當於多潘立酮10mg)。

用法用量

成人:口服,一次1~2片(相當於多潘立酮10~20mg),一日3次;如果需要,睡前加服一次。
兒童:口服,一日1~2mg/公斤體重,分3次服用;如果需要,睡前加服一次。一日總量不得超過30mg。
可根據年齡及症狀適當增減。

不良反應

1)消化系統:偶見腹瀉、便秘、腹痛、腹部壓迫感,極少見口渴、胸痛、噁心、嘔吐、腹脹、一過性腸痙攣。
2)本品可影響位於血腦屏障外的腦垂體,可逆性升高血中催乳激素水平,從而引起溢乳和男子女性化乳房。
3)偶見皮疹、蕁麻疹等過敏反應。
4)血腦屏障發育不成熟(幼兒)或有障礙時,與成人不同,可能出現神經系統等錐體外系症狀,停藥後可消失。
5)休克:可引起休克、過敏症狀(皮疹、皮膚發紅、呼吸困難、顏面浮腫、口唇浮腫等),應注意觀察,出現這些症狀時應立即停藥,並採取適當的措施。

禁忌

下列患者禁用
1)對本品不能耐受的患者;
2)因刺激胃運動可能產生危險的患者:如出現胃腸道出血,機械性梗阻症或有穿孔;
3)催乳激素分泌性垂體瘤或促乳激素腺瘤患者。

注意事項

1)本品主要在肝臟代謝,所以肝功能損害的患者服用本品應加注意。
2)腎功能不全或尿瀦留患者服用本品應加注意。嚴重腎功能不全患者(血清肌酐>6mg/100ml),本品的消除半衰期由7.4小時增加到20.8小時,但其血藥濃度低於健康志願者。由於極少數原形藥物經尿排泄,因此腎功能不全的患者單次服藥可能不需調整劑量。但需重複給藥時,應根據腎功能損害的嚴重程度將服用次數減為1~2次/日,同時劑量酌減。需延長治療的患者,應接受定期檢查。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女服用本藥的安全性尚未建立。
1)在動物實驗中,本品用量至160mg/kg/日時未見出現致畸作用,臨床上未發現任何增加畸形危險性的證據,但對於孕婦或可能妊娠的婦女,只有在治療的益處大於危害時才可謹慎使用。
2)在鼠動物試驗中,本品可透過母乳(主要以代謝產物排泄:2.5mg/kg用量口服及靜脈給藥後,母乳中藥物最高濃度分別為40ng/ml,800ng/ml)。本品在人體中也有透過母乳的可能性,但對新生兒的安全性尚未確定。因此,對於哺乳期婦女,只有在治療的益處大於危害時才可謹慎使用。

兒童用藥

兒童應避免過量,需慎用。尤其對1歲以下嬰兒應慎重,3歲以下嬰幼兒應避免連用7天以上。本品幾乎不通過血腦屏障,不會誘發神經系統副作用,但對血腦屏障發育不完善的1歲以下嬰兒,可引起神經系統副作用,需慎用。

老年用藥

老年患者用藥同成人。

藥物相互作用

1)與吩噻嗪類、丁醯苯類、蘿芙藤生物鹼類製劑合用時,易出現內分泌功能調節異常或錐體外系症狀,需慎用。
2)正在使用洋地黃的患者慎用。
3)與抗膽鹼能藥物合用時,可能會抑制本品治療消化不良的作用。
4)理論上本品具胃動力作用,它可能會影響同時服用藥物的吸收,尤其對緩釋製劑或腸溶包衣製劑等口服製劑。但對使用地高辛或對乙醯氨基酚穩定的患者合用本品時,對這些藥物的血藥濃度無任何影響。
5)本品不增加神經鎮靜劑的作用。
6)本品可抑制多巴胺能神經激動劑的外周作用(消化不良、噁心和嘔吐),對中樞無影響。
7)本品主要靠CYP3A4代謝,依據體外試驗,與CYP3A4抑制劑合用時,本品的血藥濃度增加。CYP3A4抑制劑有:咪唑類抗真菌藥,大環內酯類抗生素,HIV蛋白分解酶抑制劑和奈法唑酮。

藥物過量

過量時可出現嗜睡、方向感喪失,特別在兒童可出現錐體外系症狀。抗膽鹼能藥物、 抗帕金森氏病藥物或具有抗膽鹼能作用的抗組胺藥,有助於控制錐體外系症狀。過量時無特殊解毒劑,必要時可採取活性炭洗胃等輔助手段,並進行密切的觀察。

藥理毒理

本品是外周多巴胺受體拮抗劑,可促進上胃腸道的蠕動和張力恢復正常,促進胃排空,增強胃竇和十二指腸運動,協調幽門的收縮,同時也能增強食道的蠕動和食道下端括約肌的張力。由於它對血腦屏障的滲透力差,對腦內多巴胺受體幾乎無拮抗作用,因此可排除精神和中樞神經的副作用。

藥代動力學

口服後迅速吸收,15~30分鐘血藥濃度達高峰。除中樞神經系統外,在體內其他部位均有廣泛的分布。由於存在“首過效應”肝代謝和腸壁代謝,口服的生物利用度較低。本品的T1/2β為7小時,口服後24小時約30%由尿排出,4天內約60%由糞便排泄。

貯藏

密封、避光、室溫保存。

包裝

本品採用鋁塑泡罩眼包裝;20片/盒,30片/盒。

有效期

36個月

執行標準

進口藥品註冊標準 JX20020145

生產企業

韓國韓美藥品株式會社

包裝企業

北京韓美藥品有限公司

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