益之特

益之特(苯扎貝特片),適應症為適用於經過調整飲食、運動、減輕體重等尚不能控制的原發性高脂血症;以及主要疾病(如糖尿病等)治療後仍不能改善的繼發性高脂血症。

基本介紹

  • 藥品名稱:益之特
  • 藥品類型:處方藥、醫保工傷用藥
  • 用途分類:調血脂藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,修訂日期,

成份

本品主要成份為苯扎貝特。
化學名稱:2-{4-[2-(4-氯苯甲醯氨基)乙基]苯氧基}-2-甲基丙酸
化學結構式:
分子式:C19H20ClNO4
分子量:361.82
益之特

性狀

本品為白色或類白色片。

適應症

適用於經過調整飲食、運動、減輕體重等尚不能控制的原發性高脂血症;以及主要疾病(如糖尿病等)治療後仍不能改善的繼發性高脂血症。

規格

0.2g。

用法用量

成人每日三次,每次一片(0.2g) ,飯後服用或遵醫囑。
腎功能不全時,本品劑量應根據血清肌酐值及肌酐清除率調整。
血清肌酐(μmol/l) 肌酐廓清率ml/min劑量(片/日)
<135 >60 3
135-225 60-40 2
226-530 40-15 1或2
>530 <15每1-3日1片
透析病人 -- 每1-3日1片

不良反應

偶見胃腸道反應,如食慾減退、噁心或胃部不適,這些症狀通常是短暫的,不需治療。
對於特別敏感的病人,可在5-7天內緩慢增加劑量。
極少數病人可能會有皮膚過敏反應,如瘙癢、蕁麻疹或常見的皮膚過敏性反應。
偶有磷酸肌酸激酶升高,出現肌炎、肌病的報導,應密切觀察,如疑有肌病或磷酸肌酸激酶增加到正常人上限值的10倍或以上,則應停止用藥。
偶有血紅蛋白、血小板、白細胞數值下降,血GPT及血肌酐輕度升高,
其它:偶有脫髮和性功能紊亂。

禁忌

對本品過敏者,嚴重肝腎功能不全者、膽囊病變患者禁用本品;妊娠及哺乳期婦女禁用本品。
本品不用於治療I型高脂蛋白血症。

注意事項

由於雌激素類能提高血脂水平,因此正在服用雌激素或避孕藥的患者,應慎用本品。腎功能不足和患者有血蛋白減少病者(如腎病綜合症),須降低本品的劑量及定期檢測腎功能。

孕婦及哺乳期婦女用藥

預備懷孕婦女,在受孕前幾個月應停止使用本品。

兒童用藥

兒童用藥需慎重,現無確定兒童使用劑量。

老年用藥

老年人使用本品,一般無需調整劑量-或遵醫囑。

藥物相互作用

與抗凝藥同用時,須減少50%抗凝藥,並監測凝血功能。
與考來烯胺同用時,由於本品吸收會受到考來烯胺的影響,兩藥服用時間應間隔2小時。
與他汀類降脂藥同用時,因有發生橫紋肌細胞分解的危險,故應慎用。
不可與哌克昔林丁烯二鹽酸鹽或單胺氧化酶抑制劑同時套用。

藥物過量

對過量使用本品尚無經驗,如過量使用,需進行腸胃灌洗及相應支持治療(因苯扎貝特血漿蛋白結合率高,故血液透析的支持治療效果不佳)。

藥理毒理

本品為調脂藥,動物試驗結果表明,能明顯降低高脂血症大鼠和正常大鼠的血清甘油三酯及膽固醇,升高高密度脂蛋白,有利於防治動脈粥樣硬化。
臨床研究表明,本品能降低血清甘油三脂,總膽固醇和低密度脂蛋白LDL(包括OX-LDL)及LP(a),升高高密度脂蛋白,本品尚能輕度降低血糖,對糖尿病伴高血脂症患者更合適。副作用小,有利於防治冠心病。
動物長期毒性試驗和致癌性研究顯示,苯扎貝特對大鼠具有肝臟毒性和致癌性;同時發現,雄性大鼠的睪丸間質細胞癌發病率與苯扎貝特給藥劑量存在相關性。

藥代動力學

據資料報導,苯扎貝特片經口服後約2-3小時血清藥物濃度達峰值6.22±1.30ug/ml,其半衰期為1.78±0.48小時。在治療濃度時,94-96%的苯扎貝特與血漿蛋白結合;約95%的苯扎貝特經尿排出,約3%經糞排出。本品無體內蓄積作用。

貯藏

密封保存。

包裝

鋁塑膠包,10片每板*2板每盒。

有效期

36個月。

執行標準

《中國藥典》2005年版增補版。

批准文號

國藥準字H20010416

生產企業

崑山龍燈瑞迪製藥有限公司

核准日期

2006年12月07日

修訂日期

2009年08月18日

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