《疫苗上市後臨床研究與評價（2018北醫基金）》是一本北京大學醫學出版社有限公司出版的圖書，作者是崔富強，楊煥，本書講述疫苗每年在全球範圍內拯救了數百萬人的生命，接種疫苗是非常安全、非常有效的公共衛生干預措施之一，在預防和控制疾病方面發揮了重要作用，能在保持人群健康的同時帶來巨大的社會利益和經濟效益。
基本介紹
- 中文名：疫苗上市後臨床研究與評價（2018北醫基金）
- 作者：崔富強、楊煥
- 出版社：北京大學醫學出版社有限公司
- ISBN：9787565921896
內容簡介,圖書目錄,
內容簡介
疫苗每年在全球範圍內拯救了數百萬人的生命，接種疫苗是非常安全、非常有效的公共衛生干預措施之一，在預防和控制疾病方面發揮了重要作用，能在保持人群健康的同時帶來巨大的社會利益和經濟效益。疫苗在兒童中普遍使用，不僅在確保健康的生命開端方面發揮著重要作用，也在彌合不同地域、不同經濟水平人群健康差距方面發揮著積極作用，是能體現公共衛生均等化、公共產品公平性的健康產品。世界衛生組織建議儘可能地將現有疫苗接種人群擴大到所有適齡接種者。由於疫苗和預防接種，人類成功消滅了天花，絕大部分國家消滅了脊髓灰質炎，今後還可能消除麻疹、控制很多疫苗可預防疾病。隨著新疫苗的上市，疫苗在未來將會避免更多的死亡和殘疾。由此可見，接種疫苗不僅能預防疾病，也能直接地提升人群期望壽命，間接地為社會經濟建設服務。
圖書目錄
章 疫苗與傳染病控制
節 疫苗的發現史
一、疫苗的概念
二、疫苗的出現
三、疫苗的發展
第二節 疫苗與疾病控制
一、消滅天花
二、防範流感大流行
第三節 疫苗及其可預防疾病
一、消滅脊髓灰質炎
二、消除麻疹
三、加速控制B型肝炎
四、應對伊波拉疫情
第四節 全球疫苗套用現狀
第二章 國內外獲準上市的疫苗
節 疫苗上市前應具備的條件
一、疫苗臨床前研究要求
二、疫苗臨床試驗
三、疫苗註冊申請需要提交的資料
第二節 已經註冊上市的疫苗及未來上市的疫苗
一、現狀及需求
二、已上市疫苗
三、研發中的疫苗
四、疫苗發展趨勢
第三章 預防接種的實施和管理
一、預防接種的組織
二、預防接種服務
三、預防接種異常反應的監測
四、預防接種率監測
五、疫苗針對疾病的監測
六、預防接種資料管理
七、疫苗上市後的信息管理系統
八、AEFI監測管理系統
九、中國疾病預防控制信息管理系統
第四章 疫苗上市後臨床研究與評價
一、國家對疫苗上市後的監管要求
二、疫苗上市後評價的必要性
三、疫苗可預防疾病的疾病負擔評價
四、疫苗接種率評價
五、上市後疫苗安全性評價
六、疫苗的免疫原性評價
七、疫苗免疫效果評價方法
八、疫苗上市後衛生經濟學評價
九、真實世界研究
十、疫苗猶豫評價
第五章 新疫苗納入國家免疫規劃評價
一、有關疾病的問題
二、有關疫苗的問題
三、免疫接種系統的服務能力
四、新疫苗納入國家免疫規劃的決策因素
