《當代中美藥品監管比較研究》是2013年人民出版社發行部出版的圖書，作者是李丹陽。
基本介紹
- 書名：當代中美藥品監管比較研究
- 類型：醫學
- 出版日期：2013年9月1日
- 語種：簡體中文
- 品牌：人民出版社發行部
- 作者：李丹陽
- 出版社：人民出版社
- 頁數：290頁
- 開本：16
內容簡介,圖書目錄,作者簡介,
內容簡介
《當代中美藥品監管比較研究》作者李丹陽採用公共政策研究的視野和路徑，借鑑政府監管理論、注意力理論、新制度主義理論等等對中美兩國藥品監管公共政策進行較為系統的研究，力圖釐清我國戰略機遇期藥品監管公共政策的價值基點選擇問題，為創建適應當代中國藥品監管實際需求、符合世界先進藥品監管主流的中國藥品監管模式而提供理論參考和實踐借鑑。還嘗試性地提出了藥品監管國別研究的“法律規範管理體制政策網路”三位一體的比較分析框架，構成現代意義上的藥品監管公共政策體系。還提出法律規範、管理體制、政策網路三者的互動，共同構成了完整的、動態的藥品監管的公共政策過程。
圖書目錄
前 言
第一章 導論
一、問題的提出及研究意義
二、國內外藥品管制研究現狀及分析
三、研究思路、中心觀點與分析框架
四、研究方法與研究視角
五、研究難點及創新點
六、基本結構和主要內容
第二章 當代中美藥品管制的法律規範分析
第一節 動態適應性與注意力機制
一、藥品管制法律規範的動態適應性
二、注意力機制：制定藥品管制法律規範的價值標桿和民意基礎
第二節 中國藥品管制法律規範的歷史沿革
一、效仿西式時期（1911—1949）
二、計畫管制時期（1949—1978）
三、管制重建時期（1978—1984）
四、管制現代化時期（1984—現在）
第三節 當代中國藥品管制法律規範存在的問題
一、法律規範制定過程比較封閉
二、法律規範的動態適應性較差
三、對注意力機制的利用缺少自覺意識
四、行業監管與社會監管脫節
五、法律規範的立場不夠明晰
六、法律規範的實施缺乏可操作性
七、法律法規的配套性不足
第四節 美國藥品管制法律規範的歷史進程
一、管制建立時期（ 1906—1937）
二、管制加強時期（1938—1961）
三、管制強化時期（1962—1987）
四、管制放鬆時期（1988—1996）
五、管制的現代化信息化時期（1997—現在）
第五節 當代美國藥品管制法律規範存在的問題
一、當代美國藥品管制法律規範在實踐中面臨的危機
二、當代美國藥品管制法律規範實踐存在的問題
三、美國藥品管制法律規範實踐危機的實質
第六節 本章小結
第三章當代中美藥品管制的管理體制分析
第一節 制度理論與分析方法
一、制度與制度理論
二、制度分析方法
第二節 當代中美藥品管制的管制機構和管制體制分析
一、藥品管制機構
二、藥品管制體制
第三節 當代中美藥品管制的具體制度分析——
以新藥審批制度為例
一、美國的新藥審批制度
二、中國的新藥審批制度
三、中關新藥審批制度的差異
第四節 本章小結
第四章當代中美藥品管制的政策網路比較
第一節 藥品管制政策網路比較的理論基礎
一、政策網路理論
二、社會資本理論
三、藥品管制政策網路中的社會資本
第二節 當代中美藥品管制的政策網路開放性比較
一、中國藥品管制政策網路的開放性分析
二、美國藥品管制政策網路的開放性分析
三、當代中美藥品管制政策網路開放性比較
第三節 當代中美藥品管制政策網路的社會資本比較
一、中國藥品管制政策網路社會資本的結構特徵
二、美國藥品管制政策網路的社會資本結構特徵
三、當代中關藥品管制網路的社會資本結構特徵比較
第四節 當代中美藥品管制政策網路行動者的互動結果比較
一、中國藥品管制政策網路行動者的互動結果
二、美國藥品管制政策網路行動者的互動結果
三、當代中美藥品管制政策網路行動者的互動結果比較
第五節 本章小結
一、藥品管制政策網路：中國藥品管制問題的一種解釋
二、中關藥品管制政策網路的同異及原因
三、藥品管制政策網路視角下的政府角色
第五章戰略機遇期的中國藥品管制模式
第一節 中美藥品管制比較的結論
一、中美藥品管制的同異
二、造成中美藥品管制差異的原因
三、中美藥品管制比較的啟示
第二節 戰略機遇期中國藥品管制模式的基本定位
一、戰略機遇期中國藥品管制的環境
二、戰略機遇期中國藥品管制模式基本定位的選擇根據
三、建立新型的政府主導型中國藥品管制模式
第三節 戰略機遇期中國藥品管制模式的構成要件
一、管制改革是構建戰略機遇期中國藥品管制模式的現實選擇
二、明確戰略機遇期藥品管制的價值標準
三、將注意力機制引入藥品管制法律規範的制定過程
四、建立以管制獨立性和科學性為核心訴求的藥品管理體制
五、構建具有開放性和合理社會資本結構的政策網路
第四節 本章小結
附錄
參考文獻
後記
第一章 導論
一、問題的提出及研究意義
二、國內外藥品管制研究現狀及分析
三、研究思路、中心觀點與分析框架
四、研究方法與研究視角
五、研究難點及創新點
六、基本結構和主要內容
第二章 當代中美藥品管制的法律規範分析
第一節 動態適應性與注意力機制
一、藥品管制法律規範的動態適應性
二、注意力機制：制定藥品管制法律規範的價值標桿和民意基礎
第二節 中國藥品管制法律規範的歷史沿革
一、效仿西式時期（1911—1949）
二、計畫管制時期（1949—1978）
三、管制重建時期（1978—1984）
四、管制現代化時期（1984—現在）
第三節 當代中國藥品管制法律規範存在的問題
一、法律規範制定過程比較封閉
二、法律規範的動態適應性較差
三、對注意力機制的利用缺少自覺意識
四、行業監管與社會監管脫節
五、法律規範的立場不夠明晰
六、法律規範的實施缺乏可操作性
七、法律法規的配套性不足
第四節 美國藥品管制法律規範的歷史進程
一、管制建立時期（ 1906—1937）
二、管制加強時期（1938—1961）
三、管制強化時期（1962—1987）
四、管制放鬆時期（1988—1996）
五、管制的現代化信息化時期（1997—現在）
第五節 當代美國藥品管制法律規範存在的問題
一、當代美國藥品管制法律規範在實踐中面臨的危機
二、當代美國藥品管制法律規範實踐存在的問題
三、美國藥品管制法律規範實踐危機的實質
第六節 本章小結
第三章當代中美藥品管制的管理體制分析
第一節 制度理論與分析方法
一、制度與制度理論
二、制度分析方法
第二節 當代中美藥品管制的管制機構和管制體制分析
一、藥品管制機構
二、藥品管制體制
第三節 當代中美藥品管制的具體制度分析——
以新藥審批制度為例
一、美國的新藥審批制度
二、中國的新藥審批制度
三、中關新藥審批制度的差異
第四節 本章小結
第四章當代中美藥品管制的政策網路比較
第一節 藥品管制政策網路比較的理論基礎
一、政策網路理論
二、社會資本理論
三、藥品管制政策網路中的社會資本
第二節 當代中美藥品管制的政策網路開放性比較
一、中國藥品管制政策網路的開放性分析
二、美國藥品管制政策網路的開放性分析
三、當代中美藥品管制政策網路開放性比較
第三節 當代中美藥品管制政策網路的社會資本比較
一、中國藥品管制政策網路社會資本的結構特徵
二、美國藥品管制政策網路的社會資本結構特徵
三、當代中關藥品管制網路的社會資本結構特徵比較
第四節 當代中美藥品管制政策網路行動者的互動結果比較
一、中國藥品管制政策網路行動者的互動結果
二、美國藥品管制政策網路行動者的互動結果
三、當代中美藥品管制政策網路行動者的互動結果比較
第五節 本章小結
一、藥品管制政策網路：中國藥品管制問題的一種解釋
二、中關藥品管制政策網路的同異及原因
三、藥品管制政策網路視角下的政府角色
第五章戰略機遇期的中國藥品管制模式
第一節 中美藥品管制比較的結論
一、中美藥品管制的同異
二、造成中美藥品管制差異的原因
三、中美藥品管制比較的啟示
第二節 戰略機遇期中國藥品管制模式的基本定位
一、戰略機遇期中國藥品管制的環境
二、戰略機遇期中國藥品管制模式基本定位的選擇根據
三、建立新型的政府主導型中國藥品管制模式
第三節 戰略機遇期中國藥品管制模式的構成要件
一、管制改革是構建戰略機遇期中國藥品管制模式的現實選擇
二、明確戰略機遇期藥品管制的價值標準
三、將注意力機制引入藥品管制法律規範的制定過程
四、建立以管制獨立性和科學性為核心訴求的藥品管理體制
五、構建具有開放性和合理社會資本結構的政策網路
第四節 本章小結
附錄
參考文獻
後記
作者簡介
李丹陽，四川眉山人，畢業於北京大學政府管理學院行政管理專業，獲公共管理博士學位。現為北京航空航天大學公共管理學院講師、碩士生導師。長期從事當代中國政府管理研究，學術興趣集中於藥品監管政策與管理、公共服務創新與評價、政府公共關係等領域。近年主持教育部人文社會科學研究青年項目1項、北京市哲學社會科學規劃青年項目1項，參與包括國家社科基金重點項目在內的科研項目10餘項，發表學術論文、時政評論50多篇，其中多篇為《新華文摘》、《人大複印報刊資料·公共行政》全文轉載。
