甲硝唑片

基本介紹

• 藥品名稱：甲硝唑片
• 藥品類型：處方藥、基本藥物、醫保工傷用藥
• 用途分類：合成抗菌藥

警示語

嚴禁用於食品和飼料加工

成份

成份：甲硝唑。
化學名稱：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。
化學結構式：
分子式：C₆H₉N₃O₃
分子量：171.16

性狀

本品為白色或類白色片。

適應症

用於治療腸道和腸外阿米巴病（如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等）。還可用於治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用於厭氧菌感染的治療。

規格

0.2g。

用法用量

1、成人常用量
①腸道阿米巴病，一次0.4～0.6g（2-3片），一日3次，療程7日；腸道外阿米巴病，一次0.6～0.8g（3-4片），一日3次，療程20日。
②賈第蟲病，一次0.4g（2片），一日3次，療程5～10日。
③麥地那龍線蟲病，一次0.2（1片）g，一日3次，療程7日。
④小袋蟲病，一次0.2g（1片），一日2次，療程5日。
⑤皮膚利什曼病，一次0.2g（1片），一日4次，療程10日。間隔10日後重複一療程。
⑥滴蟲病，一次0.2g（1片），一日4次，療程7日；可同時用栓劑，每晚0.5g置入陰道內，連用7～10日。
⑦厭氧菌感染，口服每日0.6～1.2g（3-6片），分3次服，7～10日為一療程。
2、小兒常用量
①阿米巴病，每日按體重35～50mg/kg，分3次口服，10日為一療程。
②賈第蟲病，每日按體重15～25mg/kg，分3次口服，連服10日；治療麥地那龍線蟲病、小袋蟲病、滴蟲病的劑量同賈第蟲病。
③厭氧菌感染，口服每日按體重20～50mg/kg。

不良反應

15%～30%病例出現不良反應，以消化道反應最為常見，包括噁心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛，一般不影響治療；神經系統症狀有頭痛、眩暈，偶有感覺異常、肢體麻木、共濟失調、多發性神經炎等，大劑量可致抽搐。少數病例發生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細胞減少等，均屬可逆性，停藥後自行恢復。

禁忌

有活動性中樞神經系統疾患和血液病者禁用。

注意事項

（1）對診斷的干擾：本品的代謝產物可使尿液呈深紅色。
（2）原有肝臟疾患者劑量應減少。出現運動失調或其他中樞神經系統症狀時應停藥。重複一個療程之前，應做白細胞計數。厭氧菌感染合併腎功能衰竭者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。
（3）本品可抑制酒精代謝，用藥期間應戒酒，飲酒後可能出現腹痛、嘔吐、頭痛等症狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

參照用法用量

老年用藥

尚不明確。

藥物相互作用

本品能增強華法林等抗凝藥物的作用。與土黴素合用可干擾甲硝唑清除陰道滴蟲的作用。

藥物過量

大劑量可致抽搐。

藥理毒理

本品為硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原蟲的氧化還原反應，使原蟲氮鏈發生斷裂。體外試驗證明，藥物濃度為1～2mg/L時，溶組織阿米巴於6～20小時即可發生形態改變，24小時內全部被殺滅，濃度為0.2mg/L的，72小時內可殺死溶組織阿米巴。本品有強大的殺滅滴蟲的作用，其機理未明。
甲硝唑對厭氧微生物有殺滅作用，它在人體中還原時生成的代謝物也具有抗厭氧菌作用，抑制細菌的脫氧核糖核酸的合成，從而干擾細菌的生長、繁殖，最終致細菌死亡。
對某些動物有致癌作用。

藥代動力學

口服或直腸給藥後能迅速而完全吸收，蛋白結合率[5%，吸收後廣泛分布於各組織和體液中，且能通過血腦屏障，藥物有效濃度能夠出現在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報導，藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度為同期血藥濃度的43%。少數腦膿腫患者，每日服用1.2～1.8g後，膿液的藥濃度（34～45mg/L）高於同期的血藥濃度（11～35mg/L）。耳內感染後其膿液內的藥物濃度在8.5 mg/L以上。口服後1～2小時血藥濃度達高峰，有效濃度能維持12小時。口服0.25g、0.4g、0.5g 、2g後的血藥濃度分別為6、9、12、40 mg/L。本品經腎排出60～80%，約20%的原形藥從尿中排出，其餘以代謝產物（25%為葡萄糖醛酸結合物，14%為其他代謝結合物）形式由尿排出，10%隨糞便排出，14%從皮膚排泄。

貯藏

遮光，密封保存。

包裝

口服固體藥用高密度聚乙烯瓶 每瓶100片；藥品包裝用複合袋 每袋21片；鋁塑板 每板20片，每盒1板；每盒2板。

有效期

24個月。

執行標準

《中國藥典》2010年版二部