甲硝唑呋喃唑酮栓，適應症為用於宮頸炎、宮頸糜爛、滴蟲性陰道炎、細菌性陰道炎、黴菌性陰道炎。也可用於盆腔炎、附屬檔案炎。
基本介紹
- 藥品名稱：甲硝唑呋喃唑酮栓
- 藥品類型：處方藥、外用藥
警示語,成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
警示語
有活動性中樞神經系統疾病和血液病者禁用；對本品過敏者禁用；經期或陰道流血時禁用。
成份
本品為複方製劑，其組份為：每粒含明礬79mg、乳香11mg、冰片1.2mg、呋喃唑酮5.2mg、甲硝唑5.2mg。
性狀
本品為栓劑。
適應症
用於宮頸炎、宮頸糜爛、滴蟲性陰道炎、細菌性陰道炎、黴菌性陰道炎。也可用於盆腔炎、附屬檔案炎。
規格
複方。
用法用量
陰道用藥。一次1枚，隔日1次。用一次性手套將藥栓置入陰道後穹窿部位，睡前用藥。月經後用藥，5次為一療程。
不良反應
本品中呋喃唑酮及甲硝唑常導致噁心、嘔吐等腸胃道反應、過敏反應（多為蕁麻疹）、藥物熱、哮喘。也可有肺浸潤、頭痛、直立性低血壓、低血糖等。
禁忌
1. 有活動性中樞神經系統疾病和血液病者禁用。
2. 對本品過敏者禁用。
3. 經期或陰道流血時禁用。
2. 對本品過敏者禁用。
3. 經期或陰道流血時禁用。
注意事項
肝功能減退患者宜慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
兒童用藥
尚不明確。
老年用藥
老年患者由於肝功能減退宜慎用。
藥物相互作用
本品中呋喃唑酮及甲硝唑可與以下藥物發生相互作用：
1. 能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，加強它們的作用，引起凝血酶原時間延長。
2. 同時套用苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物，可加強本品代謝，使血藥濃度下降，而苯妥英鈉排泄減慢。
3. 同時套用西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物，可減緩本品在肝內的代謝及其排泄，延長本品的血清半衰期，應根據血藥濃度測定的結果調整劑量。
4. 本品干擾雙硫侖代謝，兩者合用患者飲酒後可出現精神症狀，故2周內套用雙硫侖者不宜再用本品。
5. 可干擾氨基轉移酶和LDH測定結果，可使膽固醇、甘油三酯水平下降。
1. 能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，加強它們的作用，引起凝血酶原時間延長。
2. 同時套用苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物，可加強本品代謝，使血藥濃度下降，而苯妥英鈉排泄減慢。
3. 同時套用西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物，可減緩本品在肝內的代謝及其排泄，延長本品的血清半衰期，應根據血藥濃度測定的結果調整劑量。
4. 本品干擾雙硫侖代謝，兩者合用患者飲酒後可出現精神症狀，故2周內套用雙硫侖者不宜再用本品。
5. 可干擾氨基轉移酶和LDH測定結果，可使膽固醇、甘油三酯水平下降。
藥物過量
本品中呋喃唑酮及甲硝唑劑量1日超過0.4g或總量超過3g時可引起多發性神經炎，症狀可遷延數月至1年以上。
藥理毒理
1. 藥理
本品中乳香、沒藥具有活血、止痛、化腐、生肌的作用；明礬具有解毒殺蟲、燥濕止瘡、止血化腐的作用；冰片具有清熱消炎，散結止痛，消腫去翳的作用。呋喃唑酮對滴蟲引起的陰道感染有治療作用；甲硝唑有滅滴蟲的作用。對厭氧微生物有殺滅作用，它在人體中還原時生成的代謝物，也具有抗厭氧菌作用，抑制細菌的脫氧核糖核酸的合成，從而干擾細菌的生長、繁殖、最終導致細菌死亡。
2. 毒理
大鼠長期毒性試驗結果表明：經一般行為體徵觀察，各劑量組、各時間、各試驗例均未見異常行為體徵，動物體重增長迅速，發育良好。血常規、肝功能、腎功能的檢測所檢各項指標組間均未見顯著性差異，均在生理值範圍內。系統屍解及臟器係數計算，各組均未見肉眼可見的病理改變，臟器係數各組間也未見顯著性差異，均在生理值範圍內，各主要臟器組織形態學檢查，各試驗組均未見異常組織形態。為期三周的恢復性觀察亦未見異常變化。說明本品對長毒大鼠不引起延遲性毒副反應。本品經大鼠陰道給藥，給藥後24小時、48小時及第7天，陰道局部解剖觀察及病理檢查，均未見水腫、滲出、充血、炎症細胞浸潤、瘀血、潰破，全身也未見異常反應，表明本品對陰道不引起刺激及病理性損傷，全身也無不良影響。
本品中乳香、沒藥具有活血、止痛、化腐、生肌的作用；明礬具有解毒殺蟲、燥濕止瘡、止血化腐的作用；冰片具有清熱消炎，散結止痛，消腫去翳的作用。呋喃唑酮對滴蟲引起的陰道感染有治療作用；甲硝唑有滅滴蟲的作用。對厭氧微生物有殺滅作用，它在人體中還原時生成的代謝物，也具有抗厭氧菌作用，抑制細菌的脫氧核糖核酸的合成，從而干擾細菌的生長、繁殖、最終導致細菌死亡。
2. 毒理
大鼠長期毒性試驗結果表明：經一般行為體徵觀察，各劑量組、各時間、各試驗例均未見異常行為體徵，動物體重增長迅速，發育良好。血常規、肝功能、腎功能的檢測所檢各項指標組間均未見顯著性差異，均在生理值範圍內。系統屍解及臟器係數計算，各組均未見肉眼可見的病理改變，臟器係數各組間也未見顯著性差異，均在生理值範圍內，各主要臟器組織形態學檢查，各試驗組均未見異常組織形態。為期三周的恢復性觀察亦未見異常變化。說明本品對長毒大鼠不引起延遲性毒副反應。本品經大鼠陰道給藥，給藥後24小時、48小時及第7天，陰道局部解剖觀察及病理檢查，均未見水腫、滲出、充血、炎症細胞浸潤、瘀血、潰破，全身也未見異常反應，表明本品對陰道不引起刺激及病理性損傷，全身也無不良影響。
藥代動力學
尚不明確。
貯藏
遮光、密閉，在陰涼乾燥處（不超過20℃）保存。
包裝
PVC硬片包裝，每盒5枚。
有效期
暫定24個月。
執行標準
WS-10001-(HD-0515)-2002
