甲狀腺球蛋白抗體校準品

產品名稱（中文）甲狀腺球蛋白抗體校準品

產品名稱（英文）Access Thyroglobulin Antibody II Calibrators

註冊號國食藥監械(進)字2012第2403803號

產品性能結構及組成S0：含<0.1%疊氮鈉和0.5%ProClin****300的人血清，含0.0 IU/mL甲狀腺球蛋白抗體； S1，S2，S3，S4，S5：水平分別約為50、250、500、1000和2500 IU/mL的人體甲狀腺球蛋白抗體，溶於人血清[含<0.1%疊氮鈉和0.5% ProClin300]； 校準卡：1。產品有效期：2-10℃保存,有效期12個月.。附屬檔案：註冊產品標準，產品說明書。

產品適用範圍用於校準 Access甲狀腺球蛋白抗體Thyroglobulin Antibody II測定，以通過Access免疫測定系統定量測定人血清和血漿中的甲狀腺球蛋白抗體水平。

註冊代理貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司

批准日期2012.11.02

有效期截止日2016.11.01

生產廠商名稱（英文）Beckman Coulter, Inc.

生產廠地址（中文）250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA

生產場所1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA

生產國（中文）美國

規格型號S0,4.0 mL/瓶;S1-S5,2.5 mL/瓶

產品標準YZB/USA 4311-2012