生長激素水劑是由重組DNA技術生產而得。其化學2占構包括胺基酸序列、胺基酸組成經鑑定與腦垂體生長激素完全相同。重組人生長激素(r-hGH),分子式為C990H1529N2630299S7,是一條由191個胺基酸組成的多肽鏈。在53位與165及182與189之間由二硫鍵連線,相對分子質量為22125。
基本介紹
- 中文名稱:重組人生長激素注射液
- 別稱::生長激素水劑
- 所屬科室:內分泌科
成分,主治功能,使用方法,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年患者用藥,藥物相互作用,藥物過量,水劑抗體發生率,
成分
分子式:C990H1528N262O300S7,為191個胺基酸組成的蛋白質,與天然生長激素蛋白結構一致。
分子量:22125D
主治功能
1、用於因內源性生長激素缺乏所引起的兒童生長緩慢。
2、用於重度燒傷治療。
3、用於已明確的下丘腦-垂體疾病所致的生長激素缺乏症和經兩種不同的生長激素刺激試驗確診的生長激素顯著缺乏。
使用方法
1、用於促兒童生長的劑量因人而異,推薦劑量為0.1—0.15IU/kg體重/日,每日一次,皮下注射,療程為3個月至3年,或遵醫囑。
2、用於重度燒傷治療推薦劑量為0.2—0.4IU/kg體重/日,每日一次,皮下注射。療程一般2周左右。
3、用於成人替代療法的劑量必須因人調整。通常推薦從低劑量開始,如每日0.5單位(0.17毫克)或量大0.02單位/公斤體重/日,等於0.007毫克/公斤體重/日;經過一、二個月治療的結果,可將劑量逐步調整至0.04單位/公斤體重/日,等於0.013毫克/公斤體重/日。血清中胰島素樣生長因子I(IGF—I)的水平可作為劑量參考。隨年齡增長劑量降低。
禁忌
1、骨骺已完全閉合後禁用於促生長治療。
2、嚴重全身性感染等危重病人在機體急性休克期內禁用。
注意事項
1、在醫生指導下用於明確診斷的病人。
2、糖尿病患者可能需要調整抗糖尿病藥物的劑量。
3、同時使用皮質激素會抑制生長激素的促生長作用,因此患ACTH缺乏的病人應適當調整其皮質激素的用量,以避免其對生長激素產生的抑制作用。(參見藥物相互作用)
4、少數病人在生長激素治療過程中可能發生甲狀腺功能低下,應及時糾正,以避免影響生長激素的療效,因此病人應定期進行甲狀腺功能的檢查,必要時給予甲狀腺素的補充。
5、患內分泌疾患(包括生長激素缺乏症)的病人可能發生股骨頭骺板滑脫,在生長激素的治療期若出現跛行現象應注意評估。
7、有時生長激素可導致過度胰島素狀態,因此必須注意病人是否有葡萄糖耐量減低的現象。
8、治療期間血糖高於10mmol/L,則需胰島素治療。如需用150IU/日以上胰島素仍不能有效控制血糖,應停用本品。
9、注射部位應常變動以防脂肪萎縮。
孕婦及哺乳期婦女用藥
不宜使用。
兒童用藥
兒童對於生長激素在藥理毒理、藥代動力學方面與成人無明顯差異,可根據體重安全使用。
老年患者用藥
老年人使用尚無系統臨床研究。
藥物相互作用
同時使用糖皮質激素可能抑制激素的反應,故在生長激素治療中糖皮質激素用量通常不得超過相當10—15mg氫化可的松/平方米體表面積。同時使用非雄激素類固醇可進一步增進生長速度。
藥物過量
尚無急性用藥過量的病例報導。然而,超過推薦的劑量能引起不良反應,用藥過量開始會先導致低血糖,繼而高血糖。長期用藥過量可能導致肢端肥大症的症狀和體徵及其它與生長激素過量有關的反應。
水劑抗體發生率
凍乾的重組人生長激素(粉針劑)由於凍乾過程,容易導致三維結構被破壞,可能導致兩個結果:
(1)GH活性降低。
(2)產生新的免疫源性,導致抗體產生,增加用藥風險。長期注射重組人生長激素在少數病人體內引起抗體產生,抗體結合力低,無確切臨床意義,但如果預期的生長效果未能達到,則可能有抗體產生,抗體結合力超過2mg/L,則可能會影響療效。