【商品名稱】 諾和靈R生物合成人胰島素注射【英文名稱】 Biosynthetic Human Insulin Injection【作用類別】 降糖藥【劑型】 針劑【成份】 中性胰島素【適應症】 本品具有降血糖作用，適用於治療糖尿病。本品可用於糖尿病患者的初起穩定化治療，特別是用於糖尿病急症。
基本介紹
- 藥品名稱：生物合成人胰島素注射液
- 是否處方藥：處方藥
- 主要適用症：糖尿病
- 劑型：注射液
- 批准文號：國藥準字J20080003
詳細信息,注意事項,藥物過量,藥理毒理,相互作用,
詳細信息
【商品名稱】 諾和靈R生物合成人胰島素注射
【英文名稱】 Biosynthetic Human Insulin Injection
【作用類別】 降糖藥
【劑型】 針劑
【成份】 中性胰島素
【適應症】 本品具有降血糖作用，適用於治療糖尿病。本品可用於糖尿病患者的初起穩定化治療，特別是用於糖尿病急症。
【用法用量】 劑量因人而異，由醫生根據患者的需要而定。用於糖尿病治療的平均每日胰島素需要量在每公斤體重0.5-1.0國際單位之間，有時會需要更多，因患者情況不同而有所不同。糖尿病患者良好的代謝控制可以延緩糖尿病晚期併發症的發生和發展。因此，建議患者達到最理想的代謝控制，包括血糖監測。老年患者治療的主要目的是減輕症狀和避免低血糖反應。通常選取在腹壁做本品的皮下注射，也可在大腿、臀肌或三角肌區域做皮下注射。從腹壁皮下給藥比從其他注射部位給藥吸收更快。將皮膚捏起注射會減少誤作肌肉注射的危險。只有可溶性人胰島素注射液可從靜脈給藥，而且必須由醫務人員操作。注射後針頭必須在皮下停留至少6秒，保持注射推鍵完全壓下直至針頭從皮膚拔出，如此操作以保證注射正確的劑量及防止血液或其他體液回流至針頭和胰島素筆芯。為防止脂肪萎縮，注射部位應在注射區域內輪換。為防止傳染疾病，本品只能由一人單獨使用。本品是短效胰島素，常與其他中效或長效胰島素聯合使用。注射後30分鐘內必須近食有碳水化合物的正餐或加餐。或遵醫囑。
【不良反應】 尚不明確
【禁忌】 對生物合成人胰島素注射或本品任何成份過敏者。
注意事項
1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中成藥。3.風寒感冒者不適用，其表現為惡寒重，發熱輕，無汗，頭痛，鼻塞，流清涕，喉癢咳嗽。4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。5.服藥三天后症狀無改善，或症狀加重，或出現新的嚴重症狀如胸悶、心悸等應立即停藥，並去醫院就診。6.小兒、年老體弱者、孕婦應在醫師指導下服用。7.脾胃虛寒，症見腹痛、喜暖、泄瀉者慎用。8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。9.本品性狀發生改變時禁止使用。10.兒童必須在成人監護下使用。11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 由於胰島素不通過胎盤屏障，所以糖尿病患者在妊娠期間使用胰島素治療不受限制，建議患有糖尿病的妊娠婦女在整個妊娠期間和計畫妊娠時採用強化血糖控制的方式治療。胰島素的需要量通常在妊娠的頭三個月降低，在妊娠的後六個月增加。分娩後胰島素的需要量迅速回復至懷孕前的水平。由於哺乳的母親使用胰島素治療對嬰兒無危險，所以，哺乳期間使用胰島素治療糖尿病不受限制。但胰島素劑量也許需要降低。
【兒童用藥】 本品在兒童和青少年用藥中的藥效學特性與成人用藥基本相同。曾對本品在糖尿病兒童（6-12歲）和青少年（13-17歲）用藥進行了小數量研究（n=18），結果顯示藥代動力學特性與成人用藥基本相同。本品用於青春期前兒童，通常劑量為每天每公斤體重0.7-1.0國際單位，但在症狀得到部分緩解期間可使用更低劑量。
【老年用藥】 老年患者治療的主要目的是減輕症狀和避免低血糖反應。
藥物過量
"對於胰島素藥物過量沒有特別的定義。但是，胰島素過量會發生不同程度的低血糖反應 ：
對於輕度低血糖反應可採取口服葡萄糖或含糖食物的治療方式。所以，建議糖尿病患者隨身攜帶糖塊、糖果、餅乾、或含糖的果汁。
對於嚴重的低血糖反應，在患者已喪失意識的情況之下，可由受過專業訓練的人員給患者肌肉或皮下注射胰高血糖素（0.5-1 mg），或由醫務人員給予葡萄糖靜脈注射。
如果患者在10-15分鐘之內對胰高血糖素無反應，則必須立即給予葡萄糖靜脈注射。
患者神志恢復之後，建議口服碳水化合物以免復發。在注射了胰高血糖素之後，患者應留院觀察，以便弄清患者發生嚴重低血糖反應的原因，從而防止類似情況再次發生。"
藥理毒理
"胰島素的降血糖作用是通過以下途徑實現的 ：胰島素與肌肉和脂肪細胞上的胰島素受體結合後，促進葡萄糖的吸收 ；同時，抑制肝臟葡萄糖的釋放。
本品為雙時相胰島素製劑。
本品的起效時間在0.5小時之內，最大濃度時間在2-8小時之內，持續時間大約為24小時。 臨床前安全性資料 ：根據傳統的藥理安全性研究、重複劑量毒性研究、遺傳毒性研究、潛在致癌性研究和生殖毒性研究，臨床前研究資料表明本品對人體沒有特別的危害。 "
【藥代動力學】 "據國外文獻報導 ：胰島素在血液中的半衰期只有幾分鐘。所以，胰島素製劑的時-效特徵完全由其吸收特點所決定。
此藥物代謝過程受多種因素（如 ：注射的胰島素劑量、注射途徑和部位、皮下脂肪的厚度、糖尿病的類型）的影響。這就是胰島素的降糖效果存在個體內差異和個體間差異的原因。
吸收 ：本品的雙時相組份包含短效胰島素和中效胰島素，以上2種組份在本品的吸收過程中分別起作用。經皮下注射後，在1.5-2.5小時之內達到最大血藥濃度。
分布 ：本品對血漿蛋白沒有很強的親合力，血液循環中出現胰島素抗體（如果存在）的情況除外。
代謝 ：據報導，胰島素蛋白酶或胰島素降解酶會降解人胰島素，蛋白二硫異構酶也可能降解人胰島素。人胰島素分子上有若干個裂解（水解）位點，裂解產生的所有代謝物是沒有活性的。
清除 ：通過皮下組織的吸收速率測定本品吸收階段的半衰期。因此吸收階段的半衰期是測定吸收速率而不是胰島素從血漿中清除的速率 （胰島素在血液中的半衰期只有幾分鐘）。臨床試驗表明本品吸收階段的半衰期大約為5-10小時。本品在兒童和青少年用藥中的藥代動力學特性與成人用藥基本相同。"
【生產地址】 3612 Powhatan Road, Clayton, North Carolina 27520, USA
【貯藏】 本品未開始使用時應貯存於2-8℃的冰櫃內（不要太接近冰凍室）。使用中的本品不要放在冰櫃里。本品可與諾和諾德胰島素注射器一起使用或隨身攜帶,可以在室溫（最高25攝氏度）最長保存四星期。
【是否冷藏】 是
相互作用
已知有許多藥物會影響糖代謝。因此，醫生應詢問了解患者當前服用的所有藥物，並考慮可能會發生的藥物相互作用。
可能會減少胰島素需要量的藥物 ：口服降糖藥(OHA)、單胺氧化酶抑制劑(MAOI)、非選擇性β受體阻滯劑 、血管緊張素轉換酶(ACE)抑制劑、水楊酸鹽和酒精、合成類固醇和磺胺類藥物。
可能會增加胰島素需要量的藥物 ：口服避孕藥、噻嗪類藥物、糖皮質激素類、甲狀腺激素和β-擬交感神經類藥物、生長激素和達那唑。
β受體阻滯劑會掩蓋低血糖症的症狀和延緩其恢復的時間。
奧曲肽和蘭瑞肽既可減少也能增加胰島素的需要量。
酒精可以加劇和延長胰島素導致的低血糖作用。
商品編號：B01004784
商品規格：3ml
商品重量：20g
商品單位：盒
批准文號：國藥準字J20050019
生產企業：丹麥諾和諾德公司
