生殖性毒性試驗

生殖性毒性試驗是評價受試物對哺乳動物(嚙齒類大鼠為首選)生殖的影響。與其他的藥理學、毒理學研究資料綜合比較，以推測受試物對人的生殖可能產生的毒性或危害性。一般生殖性毒性試驗 大鼠一般生殖毒性試驗:按受試品劑量分組皮下注射給藥，給藥時間為交配前，雄大鼠60天，雌大鼠14天，每天一次，連續給藥;雌大鼠交配後繼續給藥至妊娠後20天。

觀察受試品各劑量組對大鼠的一般狀況、體重變化、受孕率、死胎數、活胎數、活胎重量、外觀、內臟及骨骼的影響，並與生理鹽水對照組比較。致畸敏感期毒性試驗大鼠致畸敏感期毒性試驗:按受試品劑量分組，對雌性大鼠受孕後的第6-15天連續給藥。觀察受試品對胎仔外觀、體重、身長、尾長、內臟和骨骼等的影響，並與生理鹽水對照組比較。