甘草酸單銨具有抗肝中毒，是由中藥甘草中提取的一個活性成分,降低谷丙轉氨酶，恢復肝細胞功能，防止脂肪性變等作用；促進膽色素代謝和退黃及解毒作用，減少膠原纖維增生，防止肝 硬化等。主要成分為甘草酸，甜度是蔗糖的200-300倍，在食品添加劑方面具有低熱能、安全無毒和較強的醫療保健功效，是高血壓、肥胖症、糖尿病、心臟病患者使用的最理想甜味劑，有濃郁的甘草 特殊香味，具有保健、解毒、護肝、消炎、增香等功效，是非常理想的純天然甜味劑原料。
基本介紹
- 藥品名稱：甘草酸苷
- 主要適用症：抗肝中毒
- 主要用藥禁忌：孕婦及哺乳期婦女
- 分 子 式：C42H61O16NH4
- 分 子 量：839
- 使用方法 ：常溫下用水溶解
基本信息,編號系統,物性數據,毒理學數據,生態學數據,計算化學數據,性質與穩定性,貯存方法,合成方法,紅外圖譜,用途,患者須知,
基本信息
中文名稱：甘草酸單銨鹽水合物
英文名稱：Glycyrrhizic Acid Monoammonium Salt n-Hydrate
別名名稱：甘草酸銨
更多別名：3-O-(2-O-β-D-Glucopyranuronosyl-α-D-glucopyranuronosyl)-18β-glycyrrhetinic acid ammonium salt
分子式：C42H61O16NH4
分子量：839.96
編號系統
CAS號：53956-04-0
MDL號：MFCD00167400
EINECS號：258-887-7
RTECS號：LZ6500000
BRN號：3897076
PubChem號：24895085
物性數據
性狀：粉末
熔點（ºC）：212-217
折射率：49 ° (C=1.5, EtOH)
沸點：996.6°C at 760 mmHg
閃點：556.6°C
蒸汽壓：0mmHg at 25°C
閃點：556.6°C
蒸汽壓：0mmHg at 25°C
毒理學數據
1、急性毒性：大鼠經口LD50：>10mg/kg；大鼠腹膜腔LD50：>300mg/kg；小鼠經口LD50：9818mg/kg；小鼠腹膜腔LDL0：1mg/kg；小鼠靜脈注射LD50：540mg/kg；
2、其他多劑量毒性：大鼠經口TDLo：224 mg/kg/26W-C；大鼠經口TDLo：840 mg/kg/30D-I；
3、生殖毒性：交配前十周的大鼠經口TDLo：350mg/kgSEX/DURATION；受孕7-17天的大鼠經口TDLo：235mg/kgSEX/DURATION；受孕7-17天的大鼠經口TDLo：7479mg/kgSEX/DURATION；
4、致突變性：主要致死試驗：大鼠經口，54600 mg/kg/10W (Continuous)；主要致死試驗：小鼠經口，350 mg/kg/10W (Continuous)；
生態學數據
對水是稍微有危害的不要讓未稀釋或大量的產品接觸地下水、水道或者污水系統，若無政府許可，勿將材料排入周圍環境。
計算化學數據
1、疏水參數計算參考值（XlogP）：
2、氫鍵供體數量：9
3、氫鍵受體數量：17
4、可旋轉化學鍵數量：7
5、互變異構體數量：5
6、拓撲分子極性表面積（TPSA）：268
7、重原子數量：59
8、表面電荷：0
9、複雜度：1730
10、同位素原子數量：0
11、確定原子立構中心數量：19
12、不確定原子立構中心數量：0
13、確定化學鍵立構中心數量：0
14、不確定化學鍵立構中心數量：0
15、共價鍵單元數量：2
性質與穩定性
如果遵照規格使用和儲存則不會分解，未有已知危險反應。
貯存方法
密封、在2 ºC -8 ºC下保存
合成方法
注射用複方甘草酸苷的最佳製備工藝為：量取注射用水800 m L，冷卻至50 ℃，稱取甘草酸單銨鹽12.5 g加入攪拌，用濃氨溶液調節pH值至6.5；稱取甘氨酸12.5g加入攪拌至溶解；稱取3.125g維生素C，加入溶液中攪拌溶解；稱取鹽酸半胱氨酸6.25 g加入攪拌，溶解，用濃氨溶液調節pH值至6.5，加水至1000 m L。稱取1g活性炭加入攪拌，吸附30 min，用0.4 μm鈦棒過濾，用0.2 μm聚醚碸濾芯精濾，檢測中間產品含量、有關物質、顏色、澄清度、p H值、可見異物合格後，按檢測含量計算灌裝量（理論灌裝量為1.60 m L）灌裝（灌裝約600支），將製品置入凍乾箱內，採用速凍法，設定介質溫度為-40 ℃，開機製冷，使製品溫度降至-45 ℃，保溫2h；將凍乾機的冷凝器降溫至-60 ℃，然後開始抽真空，提升介質溫度至-15 ℃，維持20h，直到製品升華完畢；提升介質溫度至20 ℃，製品到20 ℃停機，維持1h，然後向乾燥箱內充入無菌氮氣。抽真空，保護製品。自動全壓塞，密閉製品瓶口。扎蓋、包裝、入庫。
紅外圖譜
用途
我國規定可用於飲料、調味劑、餅乾、糖果、涼果和肉類罐頭，按生產需要適量使用。
甘草酸單銨具有抗肝中毒，是由中藥甘草中提取的一個活性成分,降低谷丙轉氨酶，恢復肝細胞功能，防止脂肪性變等作用；促進膽色素代謝和退黃及解毒作用，減少膠原纖維增生，防止肝 硬化等。主要成分為甘草酸，甜度是蔗糖的200-300倍，在食品添加劑方面具有低熱能、安全無毒和較強的醫療保健功效，是高血壓、肥胖症、糖尿病、心臟病患者使用的最理想甜味劑，有濃郁的甘草 特殊香味，具有保健、解毒、護肝、消炎、增香等功效，是非常理想的純天然甜味劑原料。
患者須知
主要用途: 肉類罐頭、調味料、調味品、醬油、豆醬、色拉醬、醃製品、冷凍甜食、口香糖、檳榔、麵包食品、糖果蜜餞、餅乾、低糖類食品、無糖食品、果汁、乳製品、奶粉、功能性飲料等。
使用方法:先將本品在常溫下用水溶解,再按工序需要添加於食品中即可。
使用劑量:建議使用量為3‰-5‰,可按自身產品風味的要求做適當調整。
不良反用：尚未實施調查本製劑使用中出現的副作用的確實發生頻率。 假性醛固酮症(發生頻率不明)：可以出現低血鉀症、血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增加症狀，因此在用藥過程中，要充分注意觀察(血清鉀值等)，發現異常情況，應停滯給藥。
另外，還可出現脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解症的症狀，在發現CK(CPK)升高，血、尿中肌紅蛋白升高時應停藥並給與適當處置。
孕婦及哺乳婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大於弊後慎重使用。
老年患者使用：基於臨床套用經驗，高齡患者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。
