瑞代（腸內營養乳劑(TPFD)），適應症為本品適用於糖尿病患者， 可為有以下症狀的糖尿病患者提供全部腸內營養： －咀嚼和吞咽障礙 －食道梗阻 －中風后意識喪失 －惡病質， 厭食或疾病康復期 －糖尿病合併營養不良也可用於其他糖尿病患者補充營養。
基本介紹
- 藥品名稱：瑞代?
- 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類：腸內營養藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,包裝企業,核准日期,
成份
本品為複方製劑， 其組分為：
本品輔料為水。
本品輔料為水。
性狀
本品為淡黃色或淡棕色乳狀液體。
適應症
本品適用於糖尿病患者， 可為有以下症狀的糖尿病患者提供全部腸內營養：
－咀嚼和吞咽障礙
－食道梗阻
－中風后意識喪失
－惡病質， 厭食或疾病康復期
－糖尿病合併營養不良
也可用於其他糖尿病患者補充營養。
－咀嚼和吞咽障礙
－食道梗阻
－中風后意識喪失
－惡病質， 厭食或疾病康復期
－糖尿病合併營養不良
也可用於其他糖尿病患者補充營養。
規格
500ml/瓶，500ml/袋，1000ml/袋。
用法用量
本品通過管飼或口服使用， 應按照患者體重和消耗狀況計算每日用量。
1、以本品作為唯一營養來源的患者： 推薦劑量為按體重一日30ml/kg， 平均劑量為一日2000ml(1800kcal)。
2、以本品補充營養的患者： 根據患者需要使用， 推薦劑量為一日500ml (450kcal)。
管飼給藥時， 應逐漸增加劑量， 第一天的速度約為一小時20ml， 以後逐日增加一小時20ml， 最大滴速一小時125ml。通過重力或泵調整輸注速度。
1、以本品作為唯一營養來源的患者： 推薦劑量為按體重一日30ml/kg， 平均劑量為一日2000ml(1800kcal)。
2、以本品補充營養的患者： 根據患者需要使用， 推薦劑量為一日500ml (450kcal)。
管飼給藥時， 應逐漸增加劑量， 第一天的速度約為一小時20ml， 以後逐日增加一小時20ml， 最大滴速一小時125ml。通過重力或泵調整輸注速度。
不良反應
給藥速度太快或過量時， 可能發生噁心、嘔吐或腹瀉等胃腸道副反應。
禁忌
所有不適於用腸內營養的患者， 如胃腸道張力下降、急性胰腺炎以及有嚴重消化和吸收功能障礙， 禁用本品。
其他嚴重的臟器疾病禁用， 如肝功能不全、腎功能不全。
對本品所含物質有先天性代謝障礙的患者禁用。
對果糖有先天性不耐受的患者禁用。
其他嚴重的臟器疾病禁用， 如肝功能不全、腎功能不全。
對本品所含物質有先天性代謝障礙的患者禁用。
對果糖有先天性不耐受的患者禁用。
注意事項
1、必要時按照本品的用法來適當調節降糖藥用量， 尤其是本品的用量和給予的時間有變化時。
2、對非胰島素依賴的糖尿病患者， 最好採用持續管飼或將每天用量分成幾個小部分的方法給藥。
3、對手術後和創傷後的糖尿病患者應作相應的代謝檢查。
4、應保證足夠的液體補充， 如飲水或輸液。
5、本品含鈉較低， 可以滿足糖尿病患者的需要。但單用本品補充營養時， 應適當補充鈉。
6、使用前搖勻， 有效期內使用。
2、對非胰島素依賴的糖尿病患者， 最好採用持續管飼或將每天用量分成幾個小部分的方法給藥。
3、對手術後和創傷後的糖尿病患者應作相應的代謝檢查。
4、應保證足夠的液體補充， 如飲水或輸液。
5、本品含鈉較低， 可以滿足糖尿病患者的需要。但單用本品補充營養時， 應適當補充鈉。
6、使用前搖勻， 有效期內使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
處於妊娠期前三個月的孕婦和育齡婦女每日攝入維生素A不應超過10000IU。本品與含維生素A的其它營養製劑一起使用時， 應考慮這一因素。
兒童用藥
本品根據成年人的營養需求量制定處方， 主要套用於成年患者， 較少兒童套用的臨床經驗。
老年用藥
本品適用於老年患者。
藥物相互作用
本品含維生素K， 對使用香豆素類抗凝劑的患者應注意藥物相互作用。
藥物過量
如給藥過量， 則會發生胃腸道副反應， 如噁心、嘔吐或腹瀉。
藥理毒理
本品為營養成分完全， 專供糖尿病患者使用的腸內全營養製劑， 能為糖尿病患者提供所需的各種營養， 包括蛋白質、脂肪、碳水化合物、維生素、礦物質、微量元素。
本品的配方符合國際糖尿病協會的推薦和要求， 提供的營養物質符合糖尿病患者的代謝特點， 處方中碳水化合物主要來源於木薯澱粉和穀物澱粉， 因此能減少糖尿病患者與糖耐受不良患者的葡萄糖負荷。
豐富的膳食纖維含量有助於維持胃腸道功能。
此外， 本品不含牛奶蛋白， 適用於對牛奶蛋白過敏的患者。
本品所含營養成分來源於天然食品， 與正常人普通飲食成分相類似， 對人體無毒性作用。
本品的配方符合國際糖尿病協會的推薦和要求， 提供的營養物質符合糖尿病患者的代謝特點， 處方中碳水化合物主要來源於木薯澱粉和穀物澱粉， 因此能減少糖尿病患者與糖耐受不良患者的葡萄糖負荷。
豐富的膳食纖維含量有助於維持胃腸道功能。
此外， 本品不含牛奶蛋白， 適用於對牛奶蛋白過敏的患者。
本品所含營養成分來源於天然食品， 與正常人普通飲食成分相類似， 對人體無毒性作用。
藥代動力學
本品在體內消化吸收過程同正常食物。
貯藏
15～25℃ ， 密閉保存。
開啟後最多可在冰櫃內(2～10℃ )保存24小時。
開啟後最多可在冰櫃內(2～10℃ )保存24小時。
包裝
鈉鈣玻璃藥瓶裝，500ml/瓶。
塑膠袋裝，500ml/袋，1000ml/袋。
塑膠袋裝，500ml/袋，1000ml/袋。
有效期
12個月。
執行標準
JX20000489
批准文號
500ml/瓶 進口藥品分包裝批准文號：國藥準字J20040074
進口藥品註冊證號：BH20040394
500ml/袋 進口藥品分包裝批准文號：國藥準字J20070002
進口藥品註冊證號：BH20040395
1000ml/袋 進口藥品分包裝批准文號：國藥準字J20070004
進口藥品註冊證號：BH20040396
進口藥品註冊證號：BH20040394
500ml/袋 進口藥品分包裝批准文號：國藥準字J20070002
進口藥品註冊證號：BH20040395
1000ml/袋 進口藥品分包裝批准文號：國藥準字J20070004
進口藥品註冊證號：BH20040396
生產企業
德國費森尤斯卡比公司
包裝企業
華瑞製藥有限公司
核准日期
2007年1月31日
