珠海森龍生物科技有限公司於1999年11月16日在珠海市工商行政管理局香洲分局登記成立。法定代表人彭為生，公司經營範圍包括從事檢驗試劑研發；生物檢測儀器的研發、維修等。
基本介紹
- 公司類型：有限責任公司
- 登記機關：珠海市工商行政管理局香洲分局
- 成立時間：1999年11月16日
- 發照時間：2016年03月10日
檢查通知
2021年10月26日，廣東省藥品監督管理局發布關於停止生產活動的通知
按照《藥品醫療器械飛行檢查辦法》（原國家食品藥品監督管理總局令第14號）、《關於印發廣東省醫療器械生產飛行檢查工作制度的通知》（食藥監辦械安〔2015〕512號）的要求，我局組織對你企業進行了飛行檢查，發現你企業質量管理體系存在嚴重缺陷，不符合醫療器械生產質量管理規範相關規定，可能影響醫療器械安全、有效。
根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）、《醫療器械生產監督管理辦法》（原國家食品藥品監督管理總局令第7號）、原國家食品藥品監督管理總局《關於印發醫療器械生產質量管理規範現場檢查指導原則等4個指導原則的通知》（食藥監械監〔2015〕218號）等相關法規檔案的規定，現通知你企業主動停止生產活動，並向省、市級藥品監管部門報告，針對發現的問題開展整改落實，評估產品安全風險，對有可能導致安全隱患的，按照《醫療器械召回管理辦法》的規定召回相關產品。監督整改工作由珠海市市場監督管理局負責。
企業全部缺陷項目整改完成後需要恢復生產，應向珠海市市場監督管理局提出書面恢復生產申請。珠海市市場監督管理局跟蹤檢查符合要求，報經廣東省藥品監督管理局同意後方可恢復生產。
