狂犬病人免疫球蛋白，適應症為主要用於被狂犬或其他攜帶狂犬病毒動物咬傷、抓傷患者的被動免疫。
基本介紹
- 藥品名稱：狂犬病人免疫球蛋白
- 藥品類型：處方藥
警示語,成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
警示語
本品為人血液製品，因原料來自人血，雖然對原料血漿進行了相關病原體的篩查，並在生產工藝中加入了去除和滅活病毒的措施，但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風險，臨床使用時應權衡利弊。
成份
本品活性成份為狂犬病人免疫球蛋白，輔料為葡萄糖、甘氨酸、聚山梨酯80、氯化鈉、注射用水。
性狀
本品應為無色或淡黃色澄明液體，可帶乳光，不應出現渾濁。
適應症
主要用於被狂犬或其他攜帶狂犬病毒動物咬傷、抓傷患者的被動免疫。
規格
200IU/瓶（2.0ml）每瓶含狂犬病抗體效價200IU，裝量2.0ml。
用法用量
用法：及時徹底清創後，於受傷部位用本品總劑量的1/2 作皮下浸潤注射，餘下1/2 進行肌內注射（頭部咬傷者可注射於背部肌肉）。WHO 建議，應儘可能多地在傷口部位注射，如果沒有足夠量的本品可用生理鹽水對本品稀釋2～3 倍後使用。
用量：注射劑量按20IU/kg 體重計算（或遵醫囑），一次注射，如所需總劑量大於10ml，可在1～2 日內分次注射。隨後即可進行狂犬病疫苗注射，但兩種製品的注射部位和器具要嚴格分開。
用量：注射劑量按20IU/kg 體重計算（或遵醫囑），一次注射，如所需總劑量大於10ml，可在1～2 日內分次注射。隨後即可進行狂犬病疫苗注射，但兩種製品的注射部位和器具要嚴格分開。
不良反應
一般無不良反應，少數人在注射部位有紅腫、疼痛感，無需特殊處理，可自行恢復。
禁忌
對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者禁用；有IgA 抗體的選擇性IgA 缺乏者禁用。
注意事項
1.本品不得用作靜脈注射。
2.本品肌內注射不需做過敏試驗。
3.如有異物或搖不散的沉澱，瓶體出現裂紋或過期失效等情況，不得使用。
2.本品肌內注射不需做過敏試驗。
3.如有異物或搖不散的沉澱，瓶體出現裂紋或過期失效等情況，不得使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
未專門進行該項針對性試驗研究，且無系統可靠的參考文獻。
兒童用藥
未專門進行該項針對性試驗研究，且無系統可靠的參考文獻。
老年用藥
未專門進行該項針對性試驗研究，且無系統可靠的參考文獻。
藥物相互作用
應單獨使用。
藥物過量
可能產生變態反應和因劑量大在注射部位造成疼痛感。
藥理毒理
本品為高效價的人狂犬病抗體，能特異性的中和狂犬病病毒，起到被動免疫作用。
藥代動力學
相關文獻資料報導，狂犬病人免疫球蛋白的生物半衰期為16-24 天。
貯藏
於2～8℃避光保存和運輸。
包裝
硼矽玻璃管制注射劑瓶，溴化丁基橡膠塞包裝。1 瓶/盒。
有效期
自生產之日起36個月。
執行標準
YBS00092008 和《中華人民共和國藥典》（2010年版三部）
