特充裝置是一種預填充型胰島素注射裝置,產品分為帶注射針和不帶注射針兩類。
基本介紹
- 中文名:特充裝置
- 屬於:一種預填充型胰島素注射裝置
- 美國:預填充注射器屬於醫療器械
- 歐洲:它被當作藥品組件進行管理。
發展歷史,分類和組成,裝置特點,
發展歷史
最早的預填充注射器出現於二次世界大戰期間。但是,預填充注射器真正走俏是在近5年。2006年,預填充注射器銷量約為14億支,2010年銷量將超過24億支。另外,有關部門預計,“今後5年內,不僅預填充注射器的用量會增加,而且它還會更多地與自動注射器和安全針頭注射器整合。對於企業來說,這是一種快速、低成本和低風險的解決方案,而且這樣可以減少相關的審批手續”。![特充裝置 特充裝置](/img/f/e66/3gDMmRzM4ITM0AjNiFDZhlTNldjY2YDZvMWaw9SbvNmLz9mYlNmYu4GZj5yZtl2ai9yL6MHc0RHa.jpg)
![特充裝置 特充裝置](/img/f/e66/3gDMmRzM4ITM0AjNiFDZhlTNldjY2YDZvMWaw9SbvNmLz9mYlNmYu4GZj5yZtl2ai9yL6MHc0RHa.jpg)
預填充注射器市場的真正“推手”是患者對注射精確性和簡便性的需求。慢性病,如糖尿病、高血壓、癌症等患者逐年增多,很多慢性病的治療需要患者本人在家中較頻繁地注射給藥。然而,傳統方式的注射是一件費時的工作,未經訓練的人很容易出錯。於是,製藥商將部分凍乾劑型改為液體劑型後裝入預填充注射器中。這樣患者自行注射的安全性、劑量準確性和使用的方便性都顯著提高。而從生產角度來看,這樣可大大降低從生產到使用中所耗費的人工和成本,給製藥企業和臨床使用帶來許多益處。從商業角度來看,預填充注射器還具有防破壞和防偽性,以及特許經營保護和區分行銷的性能(尤其是當給藥途徑是產品關鍵差異點時),因而成為藥品生產商增加製劑產品附加值的一種方法。
分類和組成
預填充注射器同時具有儲存藥物和普通注射兩種作用。產品分為帶注射針和不帶注射針兩類。帶注射針的為針頭嵌入式,由帶注射針的針管、針頭護帽、活塞和推桿組成。不帶針的分為錐頭式和螺旋頭式。錐頭式由不帶注射針的針管、錐頭護帽、活塞和推桿組成;螺旋頭式由不帶注射針的針管、螺旋頭護帽、螺旋頭、活塞和推桿組成。在生產過程中,企業通過灌裝機在玻璃針管(帶有護帽)內灌裝一定量的藥物,並將活塞壓入或旋入,將藥液密封,然後加裝推桿,進行包裝;對於不帶注射針的產品,藥廠還要配上相應的沖洗針。
裝置特點
易教、易學、易用
96%的專業醫生和護士認為容易教會患者使用特充裝置;
92%的糖尿病患者認為特充裝置容易學會和使用;
注射時所設定的劑量不會超過筆芯中剩餘的胰島素量,確保注射準確的劑量;
安全的劑量雙向調節裝置並有清晰的聲音提示;
超大劑量顯示窗,劑量顯示清晰。