牙骨傳導聽力系統，現已得到國家食品藥監局的認證，註冊號為滬械注準20202190070。
基本介紹
- 中文名：牙骨傳導聽力系統
- 註冊號：滬械注準20202190070
- 所屬公司 ：聲佗醫療科技（上海）有限公司
套用,技術參數,佩戴方式,產品功能,產品特點,註冊信息,
套用
產品供單側感音神經性聽力損失或者傳導性聽力損失的成年患者用於聽力補償。
技術參數
SoundBite品音®主要由耳背機（Behind-the-Ear, BTE）、口內機（In-the-Mouth, ITM）和充電系統組成。
佩戴方式
耳背機；佩戴在患耳側
口內機；佩戴在上頜磨牙上
牙骨傳導聽力系統是一種方便穿戴，隱形美觀的骨導助聽器。
產品功能
耳背機收集聽損側的聲音信號，並進行數位化處理，利用無線方式技術將數位訊號傳送至口內機；口內機運用振動技術產生高品質的、無損耗的振動，利用牙齒（牙槽骨本身就是顱骨的一部分）將聲音剛性傳遞至顱骨和健側的耳蝸，直接進入健側耳蝸。
產品特點
品音®牙骨傳導聽力系統利用牙骨無創的達到了外科植入式骨導解決方案的臨床聽力效果。同時避免了軟帶式或眼鏡式骨導助聽產品經皮傳導會產生對聲音衰減的局限性。品音®的外形隱蔽、美觀，改善了患側聽聲的困擾，還改善了嘈雜聆聽環境下言語交流困擾。
專用無線NFMI系統
IPX7防水級別，可正常飲食
註冊信息
註冊證編號：滬械注準20202190070
註冊人名稱：聲佗醫療科技（上海）有限公司
型號規格：SoundBiteTM G3
