產品適用範圍該產品適用於牙槽骨的擴大或再造，下顎牙槽骨缺損部位的充填，為保護牙槽骨而在拔牙窩內進行的充填，種植體周圍骨組織缺失部位的充填及上頜竇提升術。
基本介紹
- 中文名：牙科骨粉
- 外文名：Dental Bone Graft Material
- 註冊號：2012第3633612號
- 批准日期：2012.10.10
產品名稱（中文）牙科骨粉
產品名稱（英文）Dental Bone Graft Material
註冊號國食藥監械(進)字2012第3633612號(更)
產品性能結構及組成該產品是由62%～78%的羥基磷灰石及22%～38%的β-磷酸三鈣組成的多孔顆粒，粒徑範圍0.3 mm~ 2.0mm，按粒徑大小劃分成不同的型號。該產品一次性使用，經伽瑪射線輻照滅菌。
註冊代理北京金協信商貿有限責任公司
售後服務機構登騰(北京)醫療器械商貿有限公司
批准日期2012.10.10
有效期截止日2016.10.09
備註代理人和售後服務機構由“北京金協信商貿有限責任公司”變更為“登騰(北京)醫療器械商貿有限公司”；註冊證由"國食藥監械(進)字2012第3633612號"變更為"國食藥監械(進)字2012第3633612號(更)",原證自發證之日起作廢。
變更日期2013.03.15
生產廠商名稱（英文）Genoss Co. Ltd.
生產廠地址（中文）1F Gyeonggi R&DB Center, 906-5 Iui-dong, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 443-766, Korea 京畿道水源市永通吏義洞906-5京畿R&DB中心1層
生產場所27-5 Iui-dong, Yeongtong-gu，Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
生產國（中文）韓國
規格型號GBG0305、GBG0510、GBG1020
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/ROK 4566-2012《牙科骨粉》
