《中華人民共和國醫藥行業標準:牙科根管封閉材料(YY0717-2009)》規定了用於永久封閉牙根管的牙科根管封閉材料的性能要求和試驗方法。牙科根管封閉材料可以在潮濕或無潮濕環境下固化，可以結合牙根管根尖充填尖使用或單獨使用。本標準僅適用於正向充填的牙根管封閉材料，即從牙齒冠部進行根管充填。不固化的牙科根管封閉材料不適用於本標準。
基本介紹
- 外文名：Dental Root Canal Sealing Materials
- 書名：牙科根管封閉材料
- 作者：國家食品藥品監督管理局
- 出版日期：2009年12月1日
- 語種：簡體中文
- ISBN：155066220065
- 出版社：中國標準出版社
- 頁數：6頁
- 開本：16
內容簡介,文摘,
內容簡介
《中華人民共和國醫藥行業標準:牙科根管封閉材料(YY0717-2009)》由國家食品藥品監督管理局提出。本標準由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會歸口。
文摘
著作權頁：
1 範圍
本標準規定了用於永久封閉牙根管的牙科根管封閉材料的性能要求和試驗方法。牙科根管封閉材料可以在潮濕或無潮濕環境下固化，可以結合牙根管根尖充填尖使用或單獨使用。本標準僅適用於正向充填的牙根管封閉材料，即從牙齒冠部進行根管充填。
不固化的牙科根管封閉材料不適用於本標準。
2規範性引用檔案
下列檔案中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用檔案，其隨後所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用於本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協定的各方研究是否可使用這些檔案的最新版本。凡是不注日期的引用檔案，其最新版本適用於本標準。
GB/T 6682—2008 分析實驗室用水規格和試驗方法
ISO 3665：1996 攝影技術 牙科用射線照相膠片規範
3術語和定義
下列術語和定義適用於本標準。
3.1
調和時間mixing time
使各組分均勻混合的時間，是工作時間的一部分。
3.2
工作時間working time
從調和開始至能夠使用封閉材料且對其性能不產生不利影響的時間。
3.3
固化時間setting time
從調和結束開始計時，直到封閉材料按7.4描述的指標和條件固化所需的時間。
註：本固化時間是從調和時間結束後開始計時的，因為調和時間會有較大的差異。
4 要求
4.1 組成
按7.1試驗，封閉材料中不應含有肉眼可見的異物。
按生產廠使用說明書使用時，各組分調和形成的封閉材料應符合本標準的性能要求。
1 範圍
本標準規定了用於永久封閉牙根管的牙科根管封閉材料的性能要求和試驗方法。牙科根管封閉材料可以在潮濕或無潮濕環境下固化，可以結合牙根管根尖充填尖使用或單獨使用。本標準僅適用於正向充填的牙根管封閉材料，即從牙齒冠部進行根管充填。
不固化的牙科根管封閉材料不適用於本標準。
2規範性引用檔案
下列檔案中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用檔案，其隨後所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用於本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協定的各方研究是否可使用這些檔案的最新版本。凡是不注日期的引用檔案，其最新版本適用於本標準。
GB/T 6682—2008 分析實驗室用水規格和試驗方法
ISO 3665：1996 攝影技術 牙科用射線照相膠片規範
3術語和定義
下列術語和定義適用於本標準。
3.1
調和時間mixing time
使各組分均勻混合的時間，是工作時間的一部分。
3.2
工作時間working time
從調和開始至能夠使用封閉材料且對其性能不產生不利影響的時間。
3.3
固化時間setting time
從調和結束開始計時，直到封閉材料按7.4描述的指標和條件固化所需的時間。
註：本固化時間是從調和時間結束後開始計時的，因為調和時間會有較大的差異。
4 要求
4.1 組成
按7.1試驗，封閉材料中不應含有肉眼可見的異物。
按生產廠使用說明書使用時，各組分調和形成的封閉材料應符合本標準的性能要求。
