總述
藥品是一種特殊的商品,藥品的質量直接危及病人的生命和健康,因此藥品的質量檢測是藥品質量的可靠保證。而片劑是藥品中最常用的劑型之一。在2010年版中國藥典中,片劑已占全部製劑的40%以上,國家有關部門在藥典中充分闡明了片劑在生產與貯藏期間應符合的規定,確立了片劑的重量差異、崩解時限、溶出度或釋放度、含量均勻度等檢查方法。對保證片劑的質量起了很大的作用。
片劑除應保證以上指標外,還應有適宜的硬度,以便完整成型,符合片劑外觀的要求且不易脆碎。片劑的硬度涉及片劑的外觀質量和內在質量,硬度過大,會在一定程度上影響片劑的崩解度和釋放度,因此,在片劑的生產過程中要加以控制。隨著我國片劑的研究和生產的現代化。片劑硬度的檢測已列為壓片工序非常重要的檢測項目之一。
片劑硬度儀簡介(YD-20KZ)
基於以上原因,天津市
天大天發科技有限公司提出自主研製YD系列片劑硬度儀,以對藥品質量的提高起到積極的促進作用。天大天發公司在生產的YD-20型硬度儀的基礎上收集了國內外大量有關資料的前提下,進行了大量的調研,從自動化,
智慧型化入手,研製出YD-20KZ片劑硬度儀。該儀器採用單片機控制系統,步進電機驅動系統,高精度壓力感測器放大電路,LCD液晶屏顯示及高精度的傳動系統等,對於一片藥可檢測它的4個指標,重量、厚度、
硬度及直徑。從而保證藥品在生產過程中得到全方位的質量監控。
技術指標及特點
YD-20KZ片劑硬度儀主要技術指標
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硬度測量範圍
| 10~200N
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解析度
| 0.1N
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精度
| ±1.5%±1digit
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直徑(長度)測量範圍
| 2.0~25.0mm
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解析度
| 0.01mm
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精度
| ±0.06mm
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厚度測量範圍
| 2.0~13.0mm
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解析度
| 0.01mm
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精度
| ±0.06mm
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重量測量範圍
| 0~99g
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解析度
| 0.001g;或0.0001g
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硬度單位
| N、kgf、kp、Sc/ 四選一
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長度單位
| Mm、inch/ 二選一
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測量方式
| 手動單片/自動連續/可選 (測量片數最大為100片)
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顯示
| LCD中文顯示
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列印接口
| 可接微打(中文輸出)
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RS232接口
| 可連線賽多利斯或島津天平
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儀器功能優勢
1. 測量一次可得到樣品的硬度、直徑(長度)、厚度和重量。
2. 高精度的荷重感測器,保證測量精度。
3. 中文液晶顯示,內容豐富,操作簡便。
4. 具有開機自檢功能,保證儀器正常使用。
5. 具有統計功能,可對試驗結果進行統計、顯示、列印。
6. 具有故障自診斷功能,對於測試中出現的異常現象自動提示。
7. 具有實時日曆時鐘功能,可將檢測及校準日期時間列印在結果清單中。
8. 具有記憶存儲功能,可保存參數狀態設定,每次開機無需重新進行參數設定。
9. 具有校準功能,顯示並列印校準結果。
10.具有標準列印接口。