烏苯美司片，適應症為本品可增強免疫功能，用於抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯合套用於白血病、多發性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合症及造血幹細胞移植後，以及其它實體瘤患者。
基本介紹
- 藥品名稱：烏苯美司片
- 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類：免疫增強劑
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品主要成份為烏苯美司，
化學名稱： N-[（2S,3R）-4-苯基-3-氨基-2-羥基丁醯]-L-亮氨酸。
化學結構式：
分子式：C16H24N2O4
分子量:308.37
化學名稱： N-[（2S,3R）-4-苯基-3-氨基-2-羥基丁醯]-L-亮氨酸。
化學結構式：
分子式：C16H24N2O4
分子量:308.37
性狀
本品為白色或類白色的片。
適應症
本品可增強免疫功能，用於抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯合套用於白血病、多發性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合症及造血幹細胞移植後，以及其它實體瘤患者。
規格
10mg
用法用量
成人，一日30mg（3片），一次（早晨空腹口服）或分3次口服；兒童酌減，或遵醫囑。如症狀緩解，可每周服用2～3次。
不良反應
偶有皮疹、瘙癢、頭痛、面部浮腫和一些消化道反應，如噁心、嘔吐、腹瀉、軟便。個別服用者可出現轉氨酶[AST(GOT)・ALT(GPT)升高，均屬輕度，一般在口服過程中或停藥後消失。
日本對2164例用藥者（上市前考察939例，上市後考察1225例）的不良反應進行考察統計，本品的不良反應及臨床檢查值異常的發生率約為4.2％，不良反應發生率僅為2.3%，主要為肝障礙[AST(GOT)・ALT(GPT)上升約占1.8％，皮膚障礙（出疹、發紅、瘙癢感等）約為1.3％、消化器官障礙（噁心・嘔吐、食欲不振等）約為0.9％。
日本對2164例用藥者（上市前考察939例，上市後考察1225例）的不良反應進行考察統計，本品的不良反應及臨床檢查值異常的發生率約為4.2％，不良反應發生率僅為2.3%，主要為肝障礙[AST(GOT)・ALT(GPT)上升約占1.8％，皮膚障礙（出疹、發紅、瘙癢感等）約為1.3％、消化器官障礙（噁心・嘔吐、食欲不振等）約為0.9％。
禁忌
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
注意事項
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
孕婦及哺乳期婦女用藥
動物試驗表明本品可能導致致胎兒發育不全，孕婦或有妊娠可能的婦女應權衡利弊，慎重用藥。
動物試驗表明本品可經乳汁分泌，哺乳期婦女應避免使用本品。
動物試驗表明本品可經乳汁分泌，哺乳期婦女應避免使用本品。
兒童用藥
兒童用藥的安全性尚未確定，應慎重用藥。
老年用藥
一般高齡患者的生理功能有所下降，應慎重用藥。
藥物相互作用
尚未明確。
藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。動物試驗中使用本品4周，給藥量超過25mg/Kg/天的混食大鼠進行病理組織學檢查，有腎變性、壞死結果出現。
藥理毒理
本品從鏈黴菌屬（Streptomyces ofivoreticuli）的培養液中分離所得的二肽化合物，可競爭性地抑制氨肽酶B（aminopeptidase B）及亮氨酸肽酶（Leucineamino peptidas）。增強T細胞的功能，使NK細胞的殺傷活力增強，且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓細胞的再生及分化。本品能幹擾腫瘤細胞的代謝，抑制腫瘤細胞增生，使腫瘤細胞凋亡，並激活人體細胞免疫功能，刺激細胞因子的生成和分泌，促進抗腫瘤效應細胞的產生和增殖。
藥代動力學
本品口服吸收良好、迅速，1小時後血藥濃度可達峰值。本品約有15％在肝中被代謝為羥基烏苯美司。給藥量的80～85％以原形自尿排出。
貯藏
密封保存。
包裝
鋁塑包裝，9片/盒,15片/盒，30片/盒。
有效期
36個月。
執行標準
國家食品藥品監督管理局標準 YBH05722010
