火針裝置

火針裝置是重慶百笑醫療設備有限公司備案註冊的二類醫療器械，主要用於中醫火針治療。火針療法是將特定針具的針尖及針體下端燒紅後，迅速刺入人體一定腧穴或皮損部位及一定深度後，並迅速抽出，以達到治療作用的一種特殊針刺手法。

基本介紹

• 中文名：火針裝置 
• 外文名：fire pin device
• 用途：供中醫專業醫師火針療法使用 
• 品牌：百笑
• 管理類別：二類醫療器械 
• 註冊證編號：渝械注準20232200163 
• 型號規格：BX-HZ-001 
• 註冊人名稱：重慶百笑醫療設備有限公司 
• 註冊人住所：重慶市南岸區銅元局街道亞太路9號7幢7-16號 
• 生產地址：重慶市北碚區潤興路233號2層 

發展歷史

火針療法的使用由來已久，最早見於《黃帝內經》，並將火針稱為“大針”“燔針”，將火針療法稱為“焠刺法”。火針療法作為中醫外治法的一種，在歷代醫家的實踐與不斷精進中傳承創新。火針療法具有以熱引熱、祛邪外出，祛瘀生新、去菀陳莝，以火助陽、溫通經絡等作用

組成結構

火針裝置主要由主機、電源適配器、針具和軟體組成。其中主機由進針機構、深度調節機構、加熱機構、散熱機構、電路模組、顯示屏、殼體和透明罩（型號:BX-TMZ）組成。針具由針體和針柄組成，針體由不鏽鋼材料（牌號：06Cr19Ni10）或鎢鋼材料（牌號：W1）製成，一次性使用。組成中的軟體為內嵌型軟體組件。

工作原理

通過電路控制加熱機構對火針針體進行加熱至需要的溫度後，再通過扳機按鈕觸發主機板控制電磁鐵通斷，來實現火針的進針、退針動作，從而使火針按預先設定的進針深度，刺入人體組織實現治療的目的。

火針裝置

功能特點

智慧型控溫：針體溫度穩定控制在650℃左右。深度調節：進針深度在0-15mm自動調節。進退針迅速：進出針速度不超過0.02秒。定位精準：進針定位誤差不超過4mm。人性化設計：通過對高溫加熱組件進行創新包裹隔離設計，患者不能直接看到通紅的加熱體，可以降低患者對治療的恐懼感。

火針裝置功能特點

優勢對比

傳統火針療法使用酒精燈加熱，針刺深度和速度依賴人工操作，定位精準度差，明火燃燒，量化和標準化困難。火針裝置能智慧型精準控溫，進針深度自動調節，速度是人工操作的3-5倍，定位精準，誤差小，陶瓷加熱，無名火，參數可量化，動作標準化，便於普及推廣。

與傳統火針的優勢對比

套用

現代研究表明，火針療法具有改善微循環、刺激痛敏結構，調整體液免疫、提高抗敏能力，促進炎症消退、傷口癒合，促進神經再生與修復、緩解疼痛，加速血流、促進組織修復，高溫滅菌、改善皮損，降低神經興奮性等作用，且火針療法具有操作簡便、適用範圍較廣、療效顯著、不良反應小、安全性高等諸多優點。

優勢科室

中醫科、針灸科、皮膚科、骨科、疼痛科、婦科、五官科、內科、康復科等

使用方法

1.接通電源，顯示屏點亮，深度調節機構自動歸零，設備進入待機狀態;

2.垂直按“設定鍵”3s，顯示屏顯示“加熱開”，加熱功能開啟，同時黃色指示燈亮，風扇抽風開啟;

3.待指示燈由黃色變為綠色時，火針裝置加熱完成，此時可扣動扳機進行火針治療;

4.根據治療需求可調節火針進入皮膚的深度，0~15檔可調。輕按火針裝置上方設定按鈕，向“+”方向輕推，增加進針深度，向“-”方向輕推，減少進針深度，瞬時輕推1檔，動作約1mm，長時輕推，動作約3mm。深度調節好後，可以向前輕推針座直到遇到阻力不能前進為止，確認針具深度為預期深度。

5.治療結束或開機使用裝置10分鐘後，垂直按“設定鍵”3s，顯示屏顯示“加熱關”，關閉加熱功能，待風扇持續抽風約10分鐘後自動停止，方可切斷電源和取下針具，以上為設備完整運行一個周期。

注意!加熱狀態下，10分鐘沒有任何擊發動作，設備會自動關閉加熱功能，防止高溫燒壞設備，風扇持續抽風。

警告!加熱開啟或治療結束後，切勿直接切斷電源，否則會引起設備損壞，裝置使用後，必須等待高溫部分降至常溫後，才能裝回保存箱。加熱過程中嚴禁遮擋風扇通風口。

注意事項

1.身體不明原因的腫塊部位禁用。

2.患有出血性疾病、凝血機制障礙、免疫功能障礙、急性發熱疾病或已有大出血者禁用。

3.糖尿病患者、癲痕體質者禁用。

4.孕婦、產婦、嬰幼兒慎用。

5.精神病患者、過敏者、精神過於緊張、飢餓、疲勞的患者慎用。

6.面部、血管、神經乾、內臟器官部位、關節部位以及對金屬過敏者慎用。

7.患有嚴重的心臟病、高血壓、腦血管病、血液病、腫瘤、腎臟疾病，病情控制不佳者慎用。

8.合併嚴重心、肝、腎等臟器功能障礙、重症感染者慎用。

9.有暈針史慎用。

10.僅供中醫專業醫師火針療法使用。