瀋陽莫德醫藥科技有限公司

瀋陽莫德醫藥科技有限公司（Mode Med）成立於2016年10月，位於遼寧省瀋陽市瀋河區萬柳塘路31號，中盛國際大廈，服務於醫藥醫療行業。現階段業務技術服務：新藥研發，技術轉讓、技術諮詢、一致性評價。產品：參比製劑、雜質標準品、儀器設備、科研軟體、基因檢測、職稱培訓。

基本介紹

• 公司名稱：瀋陽莫德醫藥科技有限公司 
• 外文名稱：Maud Med 
• 總部地點：遼寧省瀋陽市瀋河區萬柳塘路31號 
• 成立時間：2016年10月 

行業背景

製藥企業藥物研究外包的專業服務機構CRO

在中國CRO產業發展中起里程碑作用的就是1998年中國仿照美國食品藥品監督管理局的形式所成立的SFDA，制定頒布了一系列藥品管理法規，強化藥品審查制度，我國的藥品監督管理體系才逐步完善。下面分別從我國CRO企業分類、產業規模和技術能力來描述我國CRO行業的現狀和特點。

從所承擔的業務內容來分類，我國的CRO可以按照服務範圍分為三類：
第一，從事臨床前研究的CRO。這部分CRO主要從事化合物研究服務和臨床前研究服務，其中化合物研究服務包括調研、先導化合物和活性藥物中間體的合成及工藝開發；臨床前研究服務服務包括藥代動力學、藥理毒理學、動物模型等業務。

第二，從事臨床試驗的CRO。主要以臨床研究服務為主，包括 I 至 IV 期臨床試驗技術服務、臨床試驗數據管理和統計分析、註冊申報以及上市後藥物安全監測等。

第三，從事新藥研發諮詢、新藥申請報批等業務內容的

CRO提供的技術服務內容包括：新藥產品開發、臨床前試驗及臨床試驗、數據管理、新藥申請等，幾乎涵蓋了新藥研發的整個過程。CRO服務是製藥企業縮短新藥研發周期、實現快速新藥上市的途徑，從而達到節省整個R&D開支、提高新藥收益的目的。從全球範圍來看，最近十年，新藥的平均研發成本不斷上漲，統計數據顯示，一種藥物進入Ⅰ期臨床通常需要經過10 年以上的篩選和評估，儘管花費巨大，但仍只有約8%的新藥能最後進入藥品市場。新藥研發所面臨的巨大投入和研發風險，促使醫藥企業選擇CRO來完成新藥研發流程中的部分環節，從而使新藥研發的資金投入和潛在風險在CRO 行業的整條產業鏈上得到分散。CRO承擔了將近1/3的新藥開發的組織工作，CRO全球市場以每年14%的速度增長，可見，CRO市場前景廣闊並且持續擴張。

服務範圍

化學合成：小分子化合物合成、多肽化合物合成、手性化合物合成，原料藥、中間體定製生產。

分析鑑定：天然產物產物分離鑑定、手性化合物分離鑑定、多肽化合物分離鑑定、生物發酵藥物分離鑑定、結構解析1D（1H、13C、19F、31P、15N）和2D NMR（COSY、HSQC、HMBC、NOESY、TOCSY）、高分辨飛行時間質譜（TOF-MS 精度<3ppm）、元素分析（C、H、N、F、Cl、Br、I）及相應解析、旋光、電子偏光顯微鏡及X射線衍射、雷射粒度分析、LogP/LogD、電位滴定法和分光光度法測定pKa。

研發服務：提供貫穿整個藥物發現和開發過程的一體化新藥研發服務，根據客戶的具體需求來提供量身定製的項目解決方案。原料藥的方法開發和驗證、結構確證、基因毒性雜質檢測、色譜與質譜聯用進行微量雜質質的研究、滴定及離子色譜法進行離子對的研究。

臨床服務：醫學臨床研究和註冊團隊在臨床試驗組織籌劃、項目管理和註冊諮詢等方面擁有豐富經驗，致力於幫助客戶更快、更高效地完成藥品及醫療器械產品的研發並成功推向市場。

基因檢測：兒童天賦檢測、兒童智商檢測、兒童情商檢測、兒童成長檢測、健康機能檢測、運動機能檢測、產前唐氏篩查、心腦血管疾病預測檢測、自身免疫基因檢測、代謝基因檢測、內分泌基因檢測、高危癌症預測檢測、女性高危癌症預測檢測、糖尿病常用藥個體用藥基因檢測、高血壓常用藥個體用藥基因檢測、高血脂常用藥個體用藥基因檢測、癌症化療個體用藥基因檢測。

職稱培訓：國家權威機構頒發證書，全國通用有效，可以網上查詢。上課方式時間空間靈活，網路隨時學習，準備好隨時參與考試。不影響工作，在工作之餘把證書考下來。

培訓科目：GMP自檢員、臨床試驗質控專員、臨床試驗藥品監查員、臨床研究協調員、藥品安全專員、藥劑師、中藥藥劑師。

企業文化

客戶第一
莫德時刻將客戶放在第一位，把客戶的真實需求和利益作為工作的出發點，以提高客戶滿意度為直接目標，做好內部客戶價值，為外部客戶創造價值。
品質至上
我們致力於為社會提供高品質的產品、高品質的服務。
團隊合作
為了滿足客戶不斷變化的需求，我們必須加強團隊合作，每個人應以協作原則為工作的最高原則，一切工作服從於協作原則。
誠信
誠信是莫德生存發展的基礎，也是最好的競爭手段。