瀋陽化工研究院安全評價中心

瀋陽化工研究院安全評價中心

瀋陽化工研究院安全評價中心由中華人民共和國原化學工業部和聯合國開發計畫署(工業發展組織)聯合投資,始建於1982年。根據GLP體系的要求,中心在人員管理、學科發展、經濟核算和任務承擔等方面實行中心主任負責制管理模式。

基本介紹

簡介,條件和涉及專業,擁有儀器,資格,課題和項目,

簡介

瀋陽化工研究院安全評價中心由中華人民共和國原化學工業部和聯合國開發計畫署(工業發展組織)聯合投資,始建於1982年。根據GLP體系的要求,中心在人員管理、學科發展、經濟核算和任務承擔等方面實行中心主任負責制管理模式。中心下設經營辦公室、質量保證部門(QAU)、一般毒理研究室、遺傳毒理研究室、臨床病理研究室、環境毒理研究室和動物實驗管理部等7個部門。同時設有實驗動物管理委員會(IUCUC)、SOP管理委員會(SMC)、學術委員會和風險評估組等組織。

條件和涉及專業

瀋陽化工研究院安全評價中心總占地面積39184平方米,其中屏障系統2640平方米,動物房6540平方米,功能實驗室1800 平方米。中心現有正式職工100人,其中教授級高工5人,高級工程師20人,博士12人(其中在讀博士3人),碩士37人。涉及專業包括預防醫學、藥學、微生物學、動物醫學、環境科學、分析化學、環境化學、植物保護、生態學、計算機和儀器分析等,基本涵蓋了安全性評價中心業務範圍的大部分學科領域,同時中心先後派遣20餘人出國進修、學習和考察國外安全性評價機構和參加學術會議。

擁有儀器

瀋陽化工研究院安全評價中心擁有LC/MS/MS、GC/MS、HPLC、UPLC、GC、TOC/TN分析儀、血液分析儀、血氣分析儀、血液凝固儀、生化分析儀、尿有形成分分析儀、尿分析儀、酶標儀、流式細胞儀、電生理記錄儀、數字切片掃描系統、組織脫水機、(免疫組化)染色機、包埋盒打號機、載片打號機、封片機、包埋機、切片機、(化學)發光凝膠成像系統、螢光定量PCR儀、基因晶片掃描系統、核酸分析儀、紫外可見分光光度計、精子分析儀、拉力測試儀、肌綜合測試儀、跳台儀、程控避暗箱、大小鼠疲勞儀、程控水迷宮、大鼠程控穿梭箱、程控自主活動箱和洗籠機等百餘台先進的儀器設備,其中大部分儀器設備每年送省級計量單位檢定,還有部分儀器設備進行了3Q認證。

資格

瀋陽化工研究院安全評價中心於2003年首批通過國家食品藥品監督管理局的GLP檢查,2006年獲得中國合格評定國家認可委員會頒發的實驗室認可證書,2006年獲得國際AAALAC認證,2010年成為農業部首批認可的GLP試驗單位,2011年獲得中國合格評定國家認可委員會頒發的良好實驗室規範符合性證書。
2007年,在全國農藥登記毒理學試驗管理工作會議上,中國中化集團公司(簡稱“中化集團”)下屬企業瀋陽化工研究院(簡稱“瀋陽院”)的安全評價中心獲得A級資質。此次會議由瀋陽院安全評價中心與農業部農藥檢定所共同舉辦,全國35家毒理學試驗單位獲得了資質證書。
瀋陽院安全評價中心主要從事農藥、醫藥及其它精細化學品的安全性研究工作,擁有每年實施1200多個實驗項目的能力,是目前國內唯一能夠同時從事農藥、醫藥以及化學品的安全評價試驗機構。近年來,瀋陽院安全評價中心積極探索與國際接軌,推進GLP(Good Laboratory Practice)實驗室建設,建成了接近國際水準的安全評價機構,先後被國家認證為“化學工業農藥安全評價質量監督檢驗中心”和“國家瀋陽新藥安全評價研究中心”,在2006年又通過了國家實驗室認可委員會的國家實驗室認證檢查及美國AAALAC(國際實驗動物委託和評估委員會)的正式認證檢查。此次與農業部農藥檢定所共同舉辦全國農藥登記毒理學試驗管理工作會議及有關培訓活動,進一步鞏固和提升了瀋陽院安全評價中心在我國農藥GLP實驗室建設以及毒理學試驗能力等方面的領先地位。
GLP是針對試驗研究計畫、試驗操作、監督、記錄和試驗報告等一系列試驗流程的管理而制定的法規性檔案,旨在嚴格控制各類化學品安全性評價試驗的各個環節,確保試驗結果的真實性。

課題和項目

2008年,中心成功申請國家重大科技專項課題——藥物安全評價技術平台,通過該課題的開展,發表文章38篇,其中10篇被SCI收錄;出版書籍2部;培養研究生22名,其中博士4名,碩士18名。此外,2009年至今,中心成功申請國家、遼寧省和中化集團課題,總計6項。
2009年至今,中瀋陽化工研究院安全評價中心為百餘家國內外研究機構、大專院校、生產企業和貿易公司提供安全性評價技術服務,在幫助委託單位進行產品登記的同時,中心獲直接經濟收入6000多萬元,創利稅800多萬元。中心已具備承擔醫藥、農藥、化學品的毒理學(單詞和多次給藥毒性、生殖毒性、遺傳毒性、致癌性、局部毒性、免疫原性、安全性藥理、毒代動力學等)、殘留、環境行為、環境生態、理化性質等安全性評價試驗的能力,成為國內唯一可同時進行醫藥、農藥和化學品的安全性評價試驗機構。

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