澤康（鹽酸米托蒽醌葡萄糖注射液），適應症為用於惡性淋巴瘤、乳腺癌和各種急性白血病。
基本介紹
- 藥品名稱：澤康
- 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類：細胞毒性藥物
性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,藥理毒理,貯藏,批准文號,生產企業,
性狀
本品為深藍色的澄明液體。
適應症
用於惡性淋巴瘤、乳腺癌和各種急性白血病。
規格
100ml：5mg(以米托蒽醌計)
用法用量
靜脈滴注，每次滴注時間不少於30分鐘。成人：單用本品一次12-14mg/m[sup]2[/sup]體表面積，每3-4周一次；或4-8mg/m[sup]2[/sup]，一日一次，連用3-5天，間隔2-3周。聯合用藥，一次5-10mg/m[sup]2[/sup]體表面積，當總劑量超過140-160mg/m[sup]2[/sup]時應警惕心臟毒性。
不良反應
1、中度骨髓抑制，主要是白細胞和血小板減少，為劑量限制性毒性。
2、可有噁心、嘔吐、食慾減退、腹瀉；偶見乏力、脫髮、皮疹、口腔炎、尿道感染等。
3、心臟毒性，可有心悸、早博及心電圖異常等，其發生與總劑量有關，總劑量超過140-160mg/m[sup]2[/sup]時，心肌損害加重。在用過阿黴素，縱隔部位接受過放射治療或原有心臟疾病的患者，總劑量不宜超過100-120mg/m[sup]2[/sup]。文獻報導本品發生心力衰竭的最低劑量為55-255mg/m[sup]2[/sup]，發生在左心室排血量減少的最低劑量為21-150mg/m[sup]2[/sup]。在使用阿黴素總劑量超過350mg/m[sup]2[/sup]的患者，應在嚴密觀察下使用本品，總劑量超過450mg/m[sup]2[/sup]的患者不宜再用本品。
4、靜脈滴注藥液外溢時，會發生嚴重的局部反應。
2、可有噁心、嘔吐、食慾減退、腹瀉；偶見乏力、脫髮、皮疹、口腔炎、尿道感染等。
3、心臟毒性，可有心悸、早博及心電圖異常等，其發生與總劑量有關，總劑量超過140-160mg/m[sup]2[/sup]時，心肌損害加重。在用過阿黴素，縱隔部位接受過放射治療或原有心臟疾病的患者，總劑量不宜超過100-120mg/m[sup]2[/sup]。文獻報導本品發生心力衰竭的最低劑量為55-255mg/m[sup]2[/sup]，發生在左心室排血量減少的最低劑量為21-150mg/m[sup]2[/sup]。在使用阿黴素總劑量超過350mg/m[sup]2[/sup]的患者，應在嚴密觀察下使用本品，總劑量超過450mg/m[sup]2[/sup]的患者不宜再用本品。
4、靜脈滴注藥液外溢時，會發生嚴重的局部反應。
藥理毒理
藥理作用： 米托蒽醌為蒽醌類抗腫瘤藥，通過與DNA反應而產生抗腫瘤作用，但其作用機理尚未安全闡明。本品對體外培養的增殖性和非增殖性人細胞均有殺細胞作用，這提示其缺乏細胞周期特異性。
毒理研究： 動物試驗提示本品具有致突變性和致癌作用。尚無充分的和嚴格對照的孕婦臨床研究資料，若患者在孕期使用本品或使用本品時懷孕，應被告知對胎兒的潛在危害。有生育可能的女性患者應避免懷孕。本品可在人乳中排泄，有報導本品末次給藥後28天乳汁中仍可明顯檢出(18ng/ml)。鑒於本品可引起嬰兒嚴重的不良反應，給藥前應停止哺乳。
毒理研究： 動物試驗提示本品具有致突變性和致癌作用。尚無充分的和嚴格對照的孕婦臨床研究資料，若患者在孕期使用本品或使用本品時懷孕，應被告知對胎兒的潛在危害。有生育可能的女性患者應避免懷孕。本品可在人乳中排泄，有報導本品末次給藥後28天乳汁中仍可明顯檢出(18ng/ml)。鑒於本品可引起嬰兒嚴重的不良反應，給藥前應停止哺乳。
貯藏
遮光，密閉，在陰涼處保存。
批准文號
國藥準字H20030013
生產企業
紫光古漢集團衡陽製藥有限公司
