《游離DNA保存管》是2020年07月12日實施的一項行業標準。
基本介紹
- 中文名:游離DNA保存管
- 外文名:Cell-free DNA collection tube
- 標準編號:T/SZAS 19—2020
- 發布日期:2020年06月11日
- 實施日期:2020年07月12日
起草人,起草單位,適用範圍,技術內容,
起草人
沈建坤、彭智宇、張紅雲、唐美芳、許振朋、向嘉樂、方星星、張鏡懸、殷劍峰。
起草單位
深圳華大臨床檢驗中心、深圳華大基因股份有限公司、江蘇康為世紀生物科技有限公司、廣州基賽生物科技有限公司、深圳市柏明勝醫療器械有限公司。
適用範圍
本標準適用於游離DNA相關研究及實驗的血液採集(如NIPT)以及游離DNA保存管制造商和通過保存人體靜脈血樣提取游離DNA進行相關檢測的生物檢測機構。
技術內容
本標準規定了游離DNA保存管(或稱游離DNA採血管)的產品要求和試驗方法。