海正藥業[600267]

要點一:所屬板塊 生物疫苗板塊,機構重倉板塊,預虧預減板塊,中證500板塊,上證380板塊,滬股通板塊,證金持股板塊,浙江板塊,醫藥製造板塊,融資融券板塊。
要點二:經營範圍 許可經營項目:藥品的生產,獸藥的生產、銷售。一般經營項目:經營進出口業務,醫藥相關產業產品及健康相關產業產品的研發、技術服務,翻譯服務,信息技術服務,培訓服務。(上述經營範圍不含國家法律法規規定禁止、限制和許可經營的項目。)公司作為中國最大的抗生素、抗腫瘤藥物生產基地之一,被國家醫藥管理局認定為國家抗生素抗腫瘤藥物的生產基地,公司生產的化學原料藥80%以上出口,部分產品全球壟斷優勢相當突出。另外,公司的心血管藥、抗腫瘤藥毛利率均高過60%,贏利能力極其強大。
要點三:行業龍頭 公司為中國領先的原料藥生產企業,是中國最大的抗生素,抗腫瘤藥物生產基地之一,研發領域涵蓋化學合成,微生物發酵,生物技術,天然植物提取及製劑開發等多個方面,產品治療領域涉及抗腫瘤,心血管系統,抗感染,抗寄生蟲,內分泌調節,免疫抑制,抗抑鬱等。與國內30多家知名的科研院校保持著密切的協作關係,在多所大學建有實驗室。與美國,日本,歐洲等國外研究機構開展新藥合作研究開發,與國外大公司通過項目轉移,委託開發等模式進行合作。公司80%以上的原料藥產品銷往30多個國家,特別是在歐美地區擁有領先的市場份額。
要點四:參股高端仿製藥製劑研發公司 2011年8月,公司出資200萬美元認購美國PharmTak Inc發行的A類優先股800萬股,占PharmTak融資完成後總股本的24.69%。PharmTak成立於2009年,總部位於美國矽谷中心地帶,致力於利用其專利技術平台開發仿製藥產品,集中在有技術挑戰性的仿製藥上使競爭者最少化以及新產品的銷售潛力最大化。PharmTak負責把美國藥物申請管理,研發,質量系統和技術套用到公司新建的製劑生產設施上,以推動新建生產設施通過美國FDA總體cGMP認證。PharmTak的管線產品也包括為公司開發的建議產品,包括免疫抑制劑,高血壓,尿失禁,大環內酯類抗菌素,抗痛風,抗腫瘤及II型糖尿病藥物。
要點五:組建合資公司 2012年5月,公司及公司全資子公司海正杭州公司與輝瑞盧森堡公司在中國上海正式簽訂了《合資經營協定》,三方將共同出資設立海正輝瑞製藥有限公司,合資公司投資總額為2.95億美元,註冊資本為2.5億美元。其中公司以現金方式出資1,250萬美元,占註冊資本的5%;海正杭州公司以位於富陽的相關項目的固定資產、在建工程及土地使用權等資本資產按照評估價值作價出資1.15億美元,占註冊資本的46%。通過本次設立,有利於發揮公司在產品研發、高標準生產製造以及國內市場的品牌優勢,以及輝瑞公司在全球品牌認知度和全球製劑產品強大推廣能力的優勢,進一步開拓國內外品牌仿製藥市場,加速公司實現原料藥到製劑一體化轉型升級,同時獲取良好的經濟效益。
要點六:規模優勢 公司生產的柔紅黴素,阿黴素,絲裂黴素等抗腫瘤藥的出口量已占領了美國非專利原料藥市場60%的份額,抗寄生蟲藥阿佛菌素占國際獸藥市場40%以上的份額,降血脂藥的他汀類系列產品生產規模和技術水平居世界第二,約占世界同類產品市場1/3以上的份額。在國際業務方面,2010年新開發客戶98家,在國內業務方面,2010年總計開發醫院2545家,進一步提高醫院覆蓋率,已與兩家醫院初步建立了戰略合作關係。
要點七:國際市場準入優勢 公司為國內率先實現原料藥規範市場認證的藥企,已經建立了完善的認證體系,2010年,新增4個原料藥品種獲得美國FDA註冊,3個原料藥品種在歐盟多國和其他國家獲得批准,目前累計已有15個製劑品種在近40個國家註冊。其中:製劑他克莫司膠囊在歐盟27個國家,美羅培南粉針在吉爾斯坦和土庫曼獲得上市批准。注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸,奧利司他片為國內首家。截止目前,公司已有24個API品種獲FDA註冊,17個API品種獲COS證書。
要點八:合作跨國藥企 原料藥契約生產業務方面,公司與國際大公司合作創立了全新的“原料藥盈利模式”,國際製劑業務方面,通過與國外客戶合作進入歐盟市場,創立了“自主品牌製劑商業新模式”。公司與Elanco共同研發的一種動物保健藥的原料藥,製劑產品已於2011年在美國正式上市,公司作為Elanco的合作夥伴及該獸藥產品原料藥在全球範圍內的供應商,自2011年開始正式向其進行商業化供貨,2011年6月與Pfizer Inc.(輝瑞公司)簽訂《合資意向書》,擬共同設立合資公司,生產藥物以通過全球的銷售平台實現有關藥物更廣泛的商業化,以及研究和開發專利到期藥物。合資公司投資總額約為2.95億美元,2011年3月與Pfizer子公司輝瑞亞太生產有限公司簽訂的CA獸用藥供貨協定,自2011年開始公司向其銷售CA獸用藥,預計年銷售收入約1500到2500萬美元,協定期限5年,與另一個某製藥企業合作的新抗腫瘤藥物中間體將於2011年開始實現商業化供貨。根據契約與訂單,預計年新增銷售收入約3000萬美元。
要點九:投資新項目-消化系統藥以及抗腫瘤注射劑 2011年11月,為了發揮企業自身和地方資源的優勢,實現從原料藥到製劑產品走向國際的跨越,全面提升企業、行業和民族醫藥工業的綜合競爭力。公司下屬全資子司海正藥業(杭州)有限公司擬新建年產1500萬支注射劑項目,項目新建廠房等總建築面積37,890.41平方米,包括:消化系統藥注射劑車間、抗腫瘤注射劑車間、動力車間、廠區綜合管線等子項。該項目將新建注射劑生產線 2 條,項目總投資53,246.16萬元,建設期為18個月,預計年均產品銷售收入11.7億元,利潤總額1.98億元,投資回收期僅5.21年(含建設期),項目盈虧平衡點為56.55%。
要點十:定向增發建製劑出口基地 2011年3月公司以33.28元/股非公開發行4104萬股完成,募資總額13.66億元,扣除發行費用後將全部用於杭州子公司投資建設製劑出口基地項目(總投資13.66億元),以增資等方式注入杭州子公司,在浙江富陽建一個功能設施齊全,產品品種多樣,符合國際標準的世界一流水平的新型綜合性醫藥製劑生產基地。年產細胞毒抗腫瘤藥:水針劑2500萬瓶,凍乾粉針2500萬瓶,固體製劑1.6億片粒,培南類注射劑:無菌分裝粉針200萬瓶,凍乾粉針200萬瓶,非細胞毒注射劑(抗結核病類藥等):凍乾粉針1000萬瓶等。建設期為27個月,預計達產年銷售收入25.1億元,利潤總額5.2億元。
要點十一:定向增發 2013年11月,公司擬向不超過10名特定對象非公開發行不超過1.4億股A股,發行價格不低於14.26元/股,募集不超過19.88億元資金,募集資金淨額擬投入年產20億片固體製劑、4300萬支注射劑技改項目、抗腫瘤固體製劑技改項目以及二期生物工程項目。
要點十二:注重研發 仿製藥研發:擁有100多個首仿產品,2010年完成了12個避工藝專利產品的開發,同時完成8個大品種的技術改造,國家級專項:公司成功進入“中國萬種微生物基因組計畫”,並參與和牽頭建立了7個產學研技術創新聯盟,承擔國家重大新藥創製專項總計15個,其中2010年獲批“十二五”第一批專項支持5個。2010年公司圓滿完成5個國家級專項的驗收工作。創新藥:完成500個化合物的藥效篩選和10個候選化合物的藥理研究,申請國內國際化合物專利5項,有3個新藥今年有望申報臨床試驗。生物催化技術達到國際領先水平是公司生物催化關鍵技術的最高體現。
要點十三:定向增發(完成) 09年11月,19.43元/股增發3450萬股,募集資金總量為67033.5萬元。投入抗寄生蟲藥用項目,總投資4.2億元,已達到預定可使用狀態,預計達產後可實現年均銷售收入69854萬元,年均利潤總額8731萬元,但由於陸續投入使用,因此實際效益未能達到預計效益,2010年銷售收入18445萬元和利潤總額4555萬元,柔紅黴素產能提高及新增抗腫瘤系列藥物生產技改項目,總投資10065萬元,已於2010年9月達到預定可使用狀態,預計達產後可實現年均銷售收入21667萬元,年均利潤總額3554萬元。但公司考慮將按照國際著名製藥企業所要求的高標準來進行項目建設,因此進度未達到原定計畫,2010年9-12月實現銷售收入9428萬元和利潤總額2630萬元,收購浙江海正集團有限公司研發中心資產,評估價值為8679萬元,擬以募集資金投入8679萬元,已完成,補充部分流動資金,擬投入募集資金4256萬元,已完成。
要點十四:達菲中間體 目前,治療甲流的主要藥物是達菲和樂感清,專利藥企業分別是羅氏和葛蘭素史克,海正藥業涉及生產達菲藥品的中間體(長江藥業和上藥集團兩家則生產達菲)。
要點十五:基本藥物目錄概念 海正的全球產量最大的辛伐他汀進入國家基本藥物目錄。海正的產品大部分在國家甲/乙類目錄中和“新農合”的目錄中。海正有較多的經典基本治療藥物,特別是抗腫瘤的多柔比星,絲裂黴素,阿糖胞苷,甲氨蝶呤,放線菌素D等,隨著醫改的推進今後進入基本藥物目錄的幾率比較大。

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