浦津硝酸毛果芸香鹼片的主要成分是毛果芸香鹼，最初是從毛果芸香屬植物葉中提出的生物鹼，主要用於治療口腔乾燥症，如頭頸部腫瘤患者放療後引起的口乾症；藥源性口乾症；涎腺疾患性口乾症等多種原因引起的口乾症狀。
基本介紹
- 中文名：浦津硝酸毛果芸香鹼片
- 外文名：Pilocarpine Nitrate Tablets
- 分子式：C11H16N2O2·HNO3
- 特徵：本品為白色或類白色片
說明書,研發史,臨床研究,生產廠家,
說明書
【藥品名稱】
通用名稱：浦津硝酸毛果芸香鹼片
英文名稱：Pilocarpine Nitrate Tablets
浦津硝酸毛果芸香鹼片
浦津硝酸毛果芸香鹼片漢語拼音：Xiaosuan Maoguoyunxiangjian Pian
【成份】
本品活性成分為硝酸毛果芸香鹼，其化學名稱為：4-[(1-甲基-1H-咪唑-5-基)-甲基]-3-乙基二氫-2(3H)-呋喃酮硝酸鹽。
化學結構式：分子式：C11H16N2O2·HNO3
化學結構式
化學結構式分子量：271.27
【性狀】本品為白色或類白色片，遇光易變質。
【適應症】頭頸部腫瘤患者放療後引起的口乾症；藥源性口乾症；涎腺疾患性口乾症等多種口乾症。
【規格】4mg
【用法用量】口服。一次4mg（一次1片），一日3次或遵醫囑。
【不良反應】可見流涎、出汗、胃腸道不適、腹痛等。
【禁忌】心動過緩、低血壓患者、冠心病。胃腸道痙攣、腹瀉、腹痛、消化道潰瘍病者，尿路梗塞，機械性腸梗阻、輸尿管痙攣、膽道疾病者。哮喘病人、甲亢、癲癇、震顫麻痹等患者。
【注意事項】心血管疾病患者、哮喘、慢性支氣管炎、慢性阻塞性肺病、肝腎功能損害者以及有視網膜脫落病史患者慎用。過量使用本品，能引起噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉、流涎、瞳孔縮小、心跳先快後慢、微氣管痙攣和過多的粘液分泌可使呼吸困難。阿托品（0.5-1mg皮下注射或肌肉注射）可對抗治療毛果芸香鹼過量中毒反應，並可維持呼吸和循環的正常。服用本品可引起視覺不適，降低夜間駕駛安全性。若患者在服用本品時出現連續出汗而又不能補充足量飲料情況下，則必須去醫院檢查治療，以防虛脫。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品對於孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性尚未確定，故應慎用。
【兒童用藥】兒童要慎用本品，因患兒體重輕，易用藥過量引起全身中毒。
【老年用藥】本品為進行該項試驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】與其他擬膽鹼藥或抗膽鹼酯酶藥（如新斯的明）合用，可增加本品作用，須調整本品劑量。拮抗膽鹼藥物（如阿托品）可對抗本品藥理作用。
【藥物過量】藥物過量可產生明顯出汗，流涎，噁心，胃腸痙攣、肌肉震顫，脈搏緩慢和血壓下降。對嚴重的病例，阿托品是毛果芸香鹼的拮抗藥。
【藥理毒理】毛果芸香鹼是擬膽鹼藥物，口服吸收後通過直接激動汗腺、唾液腺、淚腺、消化道和呼吸道腺體細胞M-膽鹼受體引起分泌增多，以汗腺、唾液腺最明顯。本品亦可激動消化道平滑肌M-膽鹼受體而使胃腸蠕動和張力增加。也可使輸尿管、膀胱等平滑肌興奮。及分泌腺上的毒蕈鹼受體而起作用。
【藥代動力學】本品口服易吸收。
【貯藏】避光，密封保存。
【包裝】聚氯乙烯固體藥用硬片和藥品包裝用鋁箔複合包裝，12片×1板/盒，12片×2板/盒, 15片×1板/盒，15片×2板/盒，15片×3板/盒，15片×4板/盒。
【有效期】24個月
【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準YBH04072010
【批准文號】國藥準字H20100117
【生產企業】
企業名稱：湖南華納大藥廠有限公司
地址：湖南瀏陽生物醫藥園區
研發史
美國MGI公司研製開發，1994年FDA批准上市，臨床廣泛使用。
2010年，浦津硝酸毛果芸香鹼片由湖南華納大藥廠有限公司獨家研發成功，並在中國上市。
臨床研究
1、浦津硝酸毛果芸香鹼片治療放射性口腔乾燥症有較肯定的療效，且副作用小，有助於改善鼻咽癌患者放療後的生活質量。
2、浦津硝酸毛果芸香鹼片治療乾燥綜合症口乾有效、安全，而且耐受性良好。
3、浦津硝酸毛果芸香鹼片治療精神類藥物所致口乾有效、安全，而且耐受性好。
4、浦津硝酸毛果芸香鹼片也可以用於治療其他病因引發的口乾有效、安全。
