所屬板塊
要點一:所屬板塊
生物疫苗板塊,病毒防治板塊,騰安價值板塊,中證500板塊,上證380板塊,滬股通板塊,證金持股板塊,浙江板塊,醫藥製造板塊,化工原料板塊,社保重倉板塊,大訂單板塊,融資融券板塊。
經營範圍
要點二:經營範圍
藥品生產,危險化學品的經營,食品添加劑生產,工業氫(合格品)生產,化工產品(不含危險品及易製毒化學品)、飼料添加劑、衛生材料、製藥機械、消字號產品、化妝品、化學試劑(不含危險品)、醫療器械(限國產一類)的銷售,技術開發,經營進出口業務及進料加工和“三來一補”業務。以下限分支機構憑有效許可證經營:食品添加劑、飼料添加劑、添加劑預混合飼料、工業氫(合格品)的生產,危險化學品的生產、儲存,貨運,藥品經營,預包裝食品零售;保健食品生產。(依法須經批准的項目,經相關部門批准後方可開展經營活動)公司是浙江省醫藥龍頭企業,是中國重要的原料藥和製劑生產基地,形成了以氟喹諾酮類、維生素類、抗生素類三大原料及製劑為特色產品生產體系,已形成了集研發、生產和銷售一體化的產業格局。
要點三:主營醫藥行業
公司為國家創新型企業,高新技術企業,擁有國家認定企業技術中心和博士後科研工作站,是我國脂溶性維生素,抗耐藥抗生素,氟喹諾酮類抗生素產品的主要生產基地,其中維生素E,天然維生素E,生物素,維生素A,鹽酸萬古黴素,替考拉寧,左氧氟沙星等產品的產量位居世界前列。公司主導產品維生素E年產量居全國首位,在世界也排名第三。公司的新型輔酶類添加劑FED產銷量居全球第三,是國內唯一一家使用發酵法生產的企業。此外,公司還是我國目前唯一生產苯芴醇的廠家。公司下屬新昌製藥廠已被列為國家生物素生產基地,維生素H,吉他黴素產銷量居全球第三。公司目前正在開發多種類別的特色藥物製劑,如抗腫瘤,頭孢類,免疫抑制劑類等,已研發成功第三代以及第四代注射用頭孢菌素等系列產品。至2010年底,已累計申請國內發明專利235項,授權65項,累計申請國際發明專利54項,授權8項。
要點四:擬引進治療哮喘的創新藥
2011年7月,公司擬與北京美福潤及美國MediciNova公司發起成立合資公司浙江森邁醫藥生物技術公司(公司占40%,為第一大股東),引進MediciNova公司的用於注射治療哮喘急性發作的創新化合物MN-221專利授權,對其進行技術開發及臨床試驗工作,並最終在中國上市。MN-221在美國已完成II期B臨床試驗,年底前將進入III期臨床。我國哮喘患者已近3000萬人,該藥在一項涉及急診哮喘患者的二期臨床試驗中與常規治療配合可減少45%的住院率。與同類藥物相比,MN-221顯示出更好的療效和安全性,有望填補全球哮喘治療針劑近30年未有新產品問世的空缺。
要點五:與AMBRX, Inc. 簽署《合作開發和許可協定》
2013年6月,公司與AMBRX簽署《合作開發和許可協定》,雙方將合作研發並商業化許可產品。協定有助於公司進入生物製藥的高端領域,與AMBRX公司建立一套長期互利合作機制,並爭取成為AMBRX公司後續研發產品的商業化基地。許可產品аHer2-ADC是運用了革命性技術的新一代單抗偶聯物,若最終該產品能成功上市,將對公司在生物製藥領域的發展具有巨大的推動作用(аHer2-ADC產品是用於乳腺癌適應症的單克隆抗體藥物偶聯物候選藥物,屬於國際上近幾年癌症治療領域創新開發的技術和藥物)。
要點六:簽署《技術授權及合作協定》
2012年6月,公司與太景生物科技股份有限公司及太景醫藥研發(北京)有限公司正式簽署《技術授權及合作協定》。協定期限為自生效日起20年,或協定規定的協定提前終止日為止的期間。
協定簽署後,太景將許可技術在協定區域內非免費的、獨占及不可轉讓的商業許可授予公司。在協定期限內,公司有權在協定區域內製造、使用、銷售、許諾銷售協定產品。公司將一次性支付簽約金800萬美元,並在不同階段支付約定的里程碑費用;同時在協定有效期內,將根據銷售協定產品的淨銷售額按7%-11%的比例向太景支付專利許可使用費、技術訣竅使用費及新藥技術轉讓費。太景目前研究的新藥“奈諾沙星”在美國已完成phaseⅡ臨床,在中國口服與注射劑型產品分別處於Ⅲ期和Ⅱ期臨床試驗階段。
“奈諾沙星”未來作為喹諾酮類藥物的高端產品,其優良的藥用機理和廣闊的市場前景將與公司現有喹諾酮類藥物和抗耐藥抗生素產品形成良性優勢互補,豐富公司高端抗生素類產品群。一旦獲準上市將具有較長的獨占期,如能充分發揮公司原喹諾酮藥品市場的渠道優勢,為公司創造巨額收益是完全可以期待的。
要點七:擬定增+擴大製劑產能a
2012年2月,公司擬以不低於18.73元/股的價格定增不超過7000萬股,募集資金總額不超過16億元,扣除發行費用後對下屬全資子公司浙江昌海生物進行增資,用於實施“生命營養品,特色原料藥及製劑出口基地建設項目”。項目總投資為29.12億元,本次發行募資不足部分,公司將自籌資金解決。項目建設工期為30個月。預計正常達產後,將實現年銷售收入60.83億元,年利潤總額12.45億元,投資利潤率32.7%,投資回收期5.64年(含建設期)。
要點八:擬定增+擴大製劑產能b
本項目將通過對現有維生素E生產線改造形成高含量維生素E2萬噸/年產能,形成口服固體製劑30億粒/年,軟膠囊保健品10億粒/年,5000萬袋/年乳酸左氧氟沙星大容量注射劑(軟袋),頭孢類凍乾粉針劑100萬瓶/年,頭孢類口服固體製劑7.75億粒/年及免疫抑制口服溶液100萬瓶/年等製劑產能,形成米諾環素及替加環素10噸/年,達托黴素2噸/年等抗耐藥菌抗生素產能和心血管類藥物氯吡格雷10噸/年產能。項目的建設將壯大公司製劑業務規模,減少公司盈利對維生素E業務的依賴性,公司的業務結構將更趨合理。
要點九:特色原料藥
公司在開發成功萬古黴素,替考拉寧的基礎上,已研發成功普那黴素,達托黴素,替加環素等系列抗耐藥抗生素產品,產業化後可以形成系列產品優勢。
替加環素(擬定增項目)作為目前唯一上市的外排抑制劑,具有強效的離體抗菌活性,是對付“超級細菌”的首要武器之一,左氧氟沙星(擬定增項目)是新一代光學活性的喹諾酮類抗菌藥,具有廣譜抗菌作用,喹諾酮類藥物在我國占抗感染藥物的市場份額已達20%以上,心血管藥氯吡格雷(擬定增項目)屬於第二代抗血小板聚集抑制劑,可用於防治心肌梗死及血栓栓塞引起的併發症等,其09年全球銷售額達到100.5億美元,列暢銷藥第二位,目前國內抗血栓藥物市場銷售額約35億,氯吡格雷占到了其中的40%,且由於其專利到期,市場需求將有大幅度增長。
要點十:維生素E龍頭
公司主導產品維生素E年產量已突破10000噸大關,居全國首位,世界第三。三甲酚,三甲基氫醌等所有維生素E原料實現國產化,率先在國內使用高技術含量的分子蒸餾技術,大大降低了生產成本,公司的高含量維生素E的質量已達國際領先水平,維生素E及其衍生物的技經指標已達到國際先進水平,高含量維生素E主要用於藥品及保健品,公司生產的高含量維生素E具有較高的技術壁壘和市場優勢,近年來在國際市場上的銷量倍增,前景廣闊。
要點十一:國際認證註冊
鹽酸萬古黴素原料藥,2007年獲美國FDA認證,2010年獲得了歐盟藥品管理當局頒發的CEP證書和日本PMDA的批准,完成了全球註冊工作,獲準在美國,歐盟,澳大利亞,日本等主要市場銷售,2010年左氧氟沙星原料藥在韓國和印度完成註冊獲得批准,2010年1月原料藥本芴醇和蒿甲醚獲美國FDA正式批准,允許進入美國市場銷售,2010年,米格列醇原料藥的DMF在印度獲得批准,生物素藥用級完成韓國和印度的註冊工作,順利通過了美國FDA對萬古黴素原料藥的CGMP後續檢查和WHO對本芴醇和蒿甲醚的CGMP複查。
要點十二:重磅新藥進入一期臨床
2009年12月公司研製的國家一類新藥鹽酸昌欣沙星片進入一期臨床試驗階段,該藥是公司擁有自主智慧財產權的廣譜抗菌藥物,臨床適用範圍較廣,07年10月公司獨立研製且具有自主智慧財產權及PCT專利的抗腫瘤新藥甲磺酸普喹替尼及其片劑進入一期臨床試驗階段,該產品具有全新的作用機制,目前世界上無同類產品。
2010年,公司從事的“天然來源的抗腫瘤與抗耐藥菌創新藥物的研發”,“抗腫瘤創新藥物甲磺酸普喹替尼及其片劑的研發”等項目已被列入國家“重大新藥創製”科技重大專項。
要點十三:禽流感概念
公司抗禽流感新藥工藝獲得突破,該新藥屬於神經氨酸酶抑制劑,可在羧酸鹽低納摩爾濃度下抑制所有甲型及乙型毒株的神經氨酸酶活性,而且可以高效地抑制禽流感病毒株的神經氨酸酶,也可用於治療一種廣泛流行的源於禽流感病毒株再分布而形成的A型流感毒株所致的流感,屬於國際公認的抗禽流感新藥。
要點十四:醫藥流通業務
2011年公司整合現有商業公司業務,註冊成立公司醫藥商業全資子公司,打造浙江醫藥行銷大平台,力爭到“十二五”期末,進入全國醫藥商業流通企業前20強。
要點十五:參股上市公司
公司持有交通銀行(601328)247.97萬股,初始投資成本315萬元,持有仙琚製藥(002332)2304萬股占6.75%,初始投資成本2275萬元。2010年報告期損益合計745萬元。
要點十六:原擬股權激勵
08年7月,公司股權激勵計畫擬授予激勵對象首期股票期權2250萬份,行權價為22.94元。(08年11月公司決定終止該激勵計畫,等條件成熟再適時推出新的股權激勵方案)。