基本介紹
- 中文名：洪利婭
- 國籍：中國
- 民族：漢
- 性別：女
參與著作,個人履歷,主要成果,研究論文,
參與著作
現為所常務副所長、授權簽字人、質量負責人和學科帶頭人。
從事藥物分析和實驗室管理20多年，主要開展藥品質量標準研究和制訂、檢測實驗室認證認可和藥品生產企業GMP認證。作為藥典會專家和國家藥典委員主持2005年版、2010年版中國藥典相關品種質量標準起草和覆核、微生物限度檢驗附錄和《國家藥品標準工作手冊》的審定；了解國外藥品監管和生產質量現狀，具有較強的英語套用能力，為中國藥典2005年版、2010年版二部、歷版ICH英譯本和USP中譯本的編委；主持國家和省部級縱向科研項目8項，發表論文10餘篇，參與編著7冊（《抗生素質量評價》，《中國藥品檢驗標準操作規程》2005年版，《藥品檢驗儀器操作規程》2005年版，《中國藥典》2005年版二部英文版，《浙江省醫院製劑規範》2005年版，《藥品註冊的國際技術要求（質量部分）》2000年版和2007年版）。
個人履歷
兼任國家藥品審評中心專家、國家藥典委員會委員、國家實驗室認可評審員、國家實驗室計量認證評審員、國家GMP檢查員、浙江省保健食品標技委副主任委員、浙江省藥學會藥物分析專業委員會副主任委員、浙江實驗動物公共服務平台理事會理事、浙江省新藥創製平台質量控制子平台負責人，《藥物分析雜誌》編委、《中國現代套用藥學雜誌》副主編。
主要成果
HPLC-ELSD法分析硫酸阿司米星含量及有關物質（省自然科學基金優秀論文，2007，二等獎）
研究論文
高效液相色譜法測定來氟米特片劑含量。醫藥導報，2005
HPLC-ELSD法測定妥布黴素含量。中國抗生素雜誌，2005
HPLC-ELSD法分析硫酸阿司米星含量及有關物質。藥物分析雜誌，2006
《藥品註冊的國際技術要求（質量部分）》2007年版。人民衛生出版社，2007
