津和（替硝唑含片），適應症為用於脆弱類桿菌、梭狀芽胞桿菌、牙齦卟啉菌、厭氧消化鏈球菌、產黑色素類桿菌等敏感厭氧菌所致的輕、中度牙周炎及冠周炎的輔助治療。
基本介紹
- 藥品名稱：津和?
- 藥品類型：處方藥
- 用途分類：咪唑衍生物
性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,批准文號,生產企業,
性狀
本品為淡綠色異型片，氣芳香，味甜。
適應症
用於脆弱類桿菌、梭狀芽胞桿菌、牙齦卟啉菌、厭氧消化鏈球菌、產黑色素類桿菌等敏感厭氧菌所致的輕、中度牙周炎及冠周炎的輔助治療。
規格
5mg
用法用量
口腔局部含用，每次1片，每次口腔滯留時間為20～30分鐘，每日4次，連用3～6天。或遵醫囑。
不良反應
不良反應少見而輕微，少數病人可有如下反應：
1.味覺改變，如口內有金屬味、口苦、口乾以及口腔黏膜刺激感；
2.消化道反應，如輕度噁心、嘔吐、上腹痛、食慾下降；
3.過敏反應，如皮疹、蕁麻疹、瘙癢等；
4.偶見神經系統反應，如頭昏、眩暈、共濟失調等。
1.味覺改變，如口內有金屬味、口苦、口乾以及口腔黏膜刺激感；
2.消化道反應，如輕度噁心、嘔吐、上腹痛、食慾下降；
3.過敏反應，如皮疹、蕁麻疹、瘙癢等；
4.偶見神經系統反應，如頭昏、眩暈、共濟失調等。
禁忌
對本品或吡咯類藥物過敏者以及有中樞神經疾病和血液病者禁用。
注意事項
1.本品為口腔局部含化製劑，不宜口服。
2.本品在口腔內含化時，每次應滯留20-30分鐘。
3.使用本品期間，禁飲含酒精的飲料。否則可能出現腹部痙攣，面部潮紅等反應。
4.發生神經系統反應時，應及時停藥。
2.本品在口腔內含化時，每次應滯留20-30分鐘。
3.使用本品期間，禁飲含酒精的飲料。否則可能出現腹部痙攣，面部潮紅等反應。
4.發生神經系統反應時，應及時停藥。
孕婦及哺乳期婦女用藥
替硝唑可透過胎盤，迅速進入胎兒循環。動物實驗發現腹腔給藥對胎仔具毒性，而口服給藥無毒性。本品對胎兒的影響尚無足夠和嚴密的對照觀察，因此妊娠3個月內應禁用。3個月以上的孕婦只有在可能的獲益大於潛在風險時才可使用本品。
替硝唑在乳汁中濃度與血中濃度相似。動物試驗顯示替硝唑對幼鼠具致癌作用，故哺乳期婦女應避免使用。若必須用藥，應暫停哺乳，並在停藥3日後方可授乳。
替硝唑在乳汁中濃度與血中濃度相似。動物試驗顯示替硝唑對幼鼠具致癌作用，故哺乳期婦女應避免使用。若必須用藥，應暫停哺乳，並在停藥3日後方可授乳。
兒童用藥
尚不明確。
老年用藥
老年人由於肝功能減退，套用本品時藥代動力學可能有所改變。使用本品應諮詢醫生。
藥物相互作用
1.替硝唑能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，加強他們的作用，引起凝血酶原時間延長。
2.與苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物合用時，可加快本品代謝，使血藥濃度下降，並使苯妥英鈉排泄減慢。
3.與西米替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用時，可減慢替硝唑在肝內的代謝及其排泄，延長替硝唑的血消除半衰期(t1/2β)，應根據血藥濃度測定的結果調整劑量。
4.替硝唑干擾雙硫侖代謝，兩者合用時，患者飲酒後可出現精神症狀，故2周內套用雙硫侖者不宜再用替硝唑。
5.替硝唑可干擾血清氨基轉移酶和乳酸脫氫酶測定結果，可使膽固醇、三醯甘油水平下降。
null
2.與苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物合用時，可加快本品代謝，使血藥濃度下降，並使苯妥英鈉排泄減慢。
3.與西米替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用時，可減慢替硝唑在肝內的代謝及其排泄，延長替硝唑的血消除半衰期(t1/2β)，應根據血藥濃度測定的結果調整劑量。
4.替硝唑干擾雙硫侖代謝，兩者合用時，患者飲酒後可出現精神症狀，故2周內套用雙硫侖者不宜再用替硝唑。
5.替硝唑可干擾血清氨基轉移酶和乳酸脫氫酶測定結果，可使膽固醇、三醯甘油水平下降。
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藥物過量
本品為口腔局部含化，藥物用量很小，一般情況下不會使用過量。
藥理毒理
藥理作用：
替硝唑的殺菌機制尚不十分清楚，可能是其硝基還原成一種細胞毒，作用於細菌的DNA代謝過程使其死亡。替硝唑對原生動物，如陰道毛滴蟲具有活力，對溶組織內阿米巴和蘭伯氏賈滴蟲均有活力；對厭氧菌(包括類桿菌和其它梭形桿菌)、消化球菌、消化鏈球菌、梭狀芽胞桿菌等亦有抑菌作用。需氧菌和兼性需氧菌如蛛網菌、丙酸桿菌和放線菌對替硝唑有耐藥性。
毒理研究：
動物試驗顯示替硝唑有致癌和致畸可能性。
替硝唑的殺菌機制尚不十分清楚，可能是其硝基還原成一種細胞毒，作用於細菌的DNA代謝過程使其死亡。替硝唑對原生動物，如陰道毛滴蟲具有活力，對溶組織內阿米巴和蘭伯氏賈滴蟲均有活力；對厭氧菌(包括類桿菌和其它梭形桿菌)、消化球菌、消化鏈球菌、梭狀芽胞桿菌等亦有抑菌作用。需氧菌和兼性需氧菌如蛛網菌、丙酸桿菌和放線菌對替硝唑有耐藥性。
毒理研究：
動物試驗顯示替硝唑有致癌和致畸可能性。
藥代動力學
替硝唑片口服後吸收完全，健康女性單劑量口服2g後達峰時間(tmax)為2小時，血藥峰濃度(Cmax)為51mg/L。替硝唑排泄緩慢，口服2g後24小時、48小時及72小時血藥濃度分別為19.0mg/L、4.2mg/L、1.3mg/L。口服每日給藥1g，血藥濃度可維持在8mg/L以上。替硝唑在體內的分布廣泛，在生殖器官、腸道、腹部肌肉、乳汁中可達較高濃度，在肝臟、脂肪中的濃度低，在膽汁、唾液中的濃度與同期血藥濃度相仿，對血腦屏障的穿透性較甲硝唑高，腦膜無炎症時腦脊液中的濃度為同期血藥濃度的80%，這與替硝唑的脂溶性較高有關。替硝唑可通過血胎盤屏障，在胎兒及胎盤中可達高濃度。蛋白結合率為12%。在肝臟代謝，單劑量口服0.25g後約16%以原形從尿中排出。血消除半衰期(t1/2β)為11.6～13.3小時，平均為12.6小時。
替硝唑含片含化後主要存在於口腔的唾液、牙齦表面和口腔黏膜中，吞咽進入體內後大部分隨尿排出，小部分隨糞便排出。
替硝唑含片含化後主要存在於口腔的唾液、牙齦表面和口腔黏膜中，吞咽進入體內後大部分隨尿排出，小部分隨糞便排出。
貯藏
遮光，密封保存。
包裝
PVDC鋁箔泡罩包裝，10片/板，10片/盒，20片/盒。
有效期
暫定24個月。
批准文號
國藥準字H20050761
生產企業
深圳市中聯製藥有限公司
