泮替膦酸注射液

英文名

PENTETONIC ACID INJECTION

來源與標準

本品為泮替膦酸的滅菌溶液。含泮替膦酸（C9H28N3O15P5）應為標示量的85.0～ 110.0 %。

性狀

本品為無色澄明液體。

檢查

pH值 應為1.0 ～2.0 （附錄Ⅵ H）。 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ B）。

鑑別

取本品1 支，加硫酸1ml,加熱至完全炭化，冷卻後再加過氧化氫試液，加熱至無色透明，冷卻後，取該液1 滴，加鹼性碘化汞鉀試液數滴，應生成紅棕色沉 淀。

含量測定

取本品4 支，混勻，精密量取1ml ，置10ml量瓶中，加水稀釋至刻 度，搖勻，精密量取1ml,置盛有氫氧化鈣0.2g的坩堝中，攪勻，置水浴上蒸乾後，上面 加氫氧化鈣0.1g，壓緊，熾灼至白色，放冷，加稀鹽酸10ml使溶解，移置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml,置25ml量瓶中，加定磷試液（稀硫酸9ml,加2.5% 鉬酸銨溶液與10%抗壞血酸溶液各3ml ，搖勻）5ml,加水稀釋至刻度，搖勻後，置60℃ 水浴上保溫30分鐘，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在660nm 的波長處測定總磷的吸收度 (Et)。 除不進行熾灼外，按上述方法，測定無機磷的吸收度(Ei)。 另精密量取標準磷酸二氫鉀溶液（每1ml 中含P0.05mg）1ml ，置25ml量瓶中，按 上述方法，自“加定磷試液”起，測定吸收度(Es)所測得的磷(P) 的量乘以3.701 ，即 為泮替膦酸的量。

類別

用於製備銦[113mIn]泮替膦酸注射液。

規格

每1ml 內含泮替膦酸40mg，供一次製備用。

貯藏

密封，室溫保存。