注射用鹽酸阿糖胞苷凍乾是白色疏鬆塊狀物或粉末。
漢語拼音:ZhusheyongYansuanAtangbaogan
英文名:CytarabineHydrochlorideforInjection
性狀:本品為白色疏鬆塊狀物或粉末。
鑑別:照鹽酸阿糖胞育項下的鑑別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果。
檢查:酸度取本品,加水製成每1ml中含鹽酸阿糖胞苷10mg的溶液,依法測定(附錄ⅥH),pH值應為4.0-6.0。乾燥失重取本品,置五氧化二磷乾燥器中,減壓乾燥至恆重,減失重量不得過3.0%(附錄ⅧL)。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄ⅠB)。
含量測定:取本品3瓶,加鹽酸溶液(9→1000)溶解並定量稀釋成每1ml中約含鹽酸阿糖胞苷10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(附錄ⅣA),在280nm的波長處測定吸光度,按C9H13N3O5·HCl的吸收係數(E1%/1cm)為484計算,即得。
貯藏:遮光,密閉,在冷處保存。
規格:(1)50mg(2)100mg
中西藥分類:西藥(包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料))
化學成分:本品為鹽酸阿糖胞苷的無菌凍乾品。含鹽酸阿糖胞苷(C9H13N3O5·HCl)應為標示量的93.0%-107.0%。
藥理作用:抗腫瘤藥
英文名:CytarabineHydrochlorideforInjection
性狀:本品為白色疏鬆塊狀物或粉末。
鑑別:照鹽酸阿糖胞育項下的鑑別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果。
檢查:酸度取本品,加水製成每1ml中含鹽酸阿糖胞苷10mg的溶液,依法測定(附錄ⅥH),pH值應為4.0-6.0。乾燥失重取本品,置五氧化二磷乾燥器中,減壓乾燥至恆重,減失重量不得過3.0%(附錄ⅧL)。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄ⅠB)。
含量測定:取本品3瓶,加鹽酸溶液(9→1000)溶解並定量稀釋成每1ml中約含鹽酸阿糖胞苷10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(附錄ⅣA),在280nm的波長處測定吸光度,按C9H13N3O5·HCl的吸收係數(E1%/1cm)為484計算,即得。
貯藏:遮光,密閉,在冷處保存。
規格:(1)50mg(2)100mg
中西藥分類:西藥(包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料))
化學成分:本品為鹽酸阿糖胞苷的無菌凍乾品。含鹽酸阿糖胞苷(C9H13N3O5·HCl)應為標示量的93.0%-107.0%。
藥理作用:抗腫瘤藥