注射用鹽酸阿柔比星，適應症為急性白血病、惡性淋巴瘤，也可試用於其他實體惡性腫瘤。
基本介紹
- 藥品名稱：注射用鹽酸阿柔比星
- 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類：細胞毒性藥物
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品主要成份為阿柔比星
化學名稱：[1R，2R，4S]-2-乙基-1，2，3，4，6，11-六氫-2，5，7-三羥基-6，11-二氫-4-[[2,3,6-三脫氧-4-0-[(2R,6S)-四氫-6-甲基-5-氧-2H-吡喃-2-基]-a-L-來蘇-己吡喃糖基]-3-(二甲氨基)-α-L-來蘇-己吡喃糖基]氧]-1-並四苯羧酸甲酯。
化學結構式：
化學名稱：[1R，2R，4S]-2-乙基-1，2，3，4，6，11-六氫-2，5，7-三羥基-6，11-二氫-4-[[2,3,6-三脫氧-4-0-[(2R,6S)-四氫-6-甲基-5-氧-2H-吡喃-2-基]-a-L-來蘇-己吡喃糖基]-3-(二甲氨基)-α-L-來蘇-己吡喃糖基]氧]-1-並四苯羧酸甲酯。
化學結構式：
分子式：C42H53NO15·HCL
分子量：848.34
輔料：乳糖、鹽酸
性狀
本品為黃色或淡橙黃色冷凍疏鬆塊狀物。
適應症
急性白血病、惡性淋巴瘤，也可試用於其他實體惡性腫瘤。
規格
（1）10mg（以C42H53NO15計）；（2）20mg(以C42H53NO15計)
用法用量
臨用前，加氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液溶解，靜脈注射或滴注。
白血病與淋巴瘤：15～20mg/日，連用7～10日，間隔2～3周后可重複。
實體瘤：30～40mg/次，一周2次，連時4～8周。
本品也可與其他抗癌藥物聯合套用。
白血病與淋巴瘤：15～20mg/日，連用7～10日，間隔2～3周后可重複。
實體瘤：30～40mg/次，一周2次，連時4～8周。
本品也可與其他抗癌藥物聯合套用。
不良反應
主要不良反應為消化道反應和骨髓抑制，少數患者出現輕度脫髮，個別患者出現發燒、靜脈炎、心臟毒性及肝腎功能異常。
禁忌
心、肝、腎功能異常或有嚴重心臟病史者禁用。
注意事項
1．本品注射若漏於血管外，會引起局部壞死。
2．應注意累積劑量與心臟毒性的關係。
2．應注意累積劑量與心臟毒性的關係。
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品有生殖毒性，孕婦使用本品前必須充分權衡利弊。哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳。
兒童用藥
尚不明確。
老年用藥
由於生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥間期需調整。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
阿柔比星是一種新蒽環類抗腫瘤抗生素，對各種移植性動物腫瘤如L310、P388、Ehlrich腹水癌、Lewis肺癌、S100肉瘤、B16黑色素瘤和CDF8及C3H乳癌等均有較強的抗瘤活性。本品能抑制癌細胞的生物大分子合成，特別對RNA合成的抑制作用強。
本品對實驗動物有一定的心臟毒性和骨髓抑制作用，但作用是可逆的。本品有生殖毒性。
本品對實驗動物有一定的心臟毒性和骨髓抑制作用，但作用是可逆的。本品有生殖毒性。
藥代動力學
本品靜脈注射後，能很快分布到全身組織中，以肺濃度為最高，其次為脾、胸腺、小腸、心臟；在肝、腎中以配基類代謝物為主；瘤組織中也有一定分布。雖然本品在注射後，血藥濃度迅速降低，但能較久地維持在一定濃度。原型藥和糖苷類代謝物在膽汁中排泄較多，在尿糞中排泄較少；配基類代謝物主要由尿、糞排泄。
貯藏
遮光，密封，在涼暗乾燥處（避光並不超過20℃）保存。
包裝
藥用玻璃瓶、藥用丁基膠塞；1瓶/盒。
有效期
24個月。
執行標準
WS1-（X-355）-2003Z
