注射用鹽酸溴己新，適應症為主要用於慢性支氣管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支氣管擴張、矽肺等有黏痰不易咳出者。
基本介紹
- 藥品名稱：注射用鹽酸溴己新
- 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類：粘液溶解藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品主要成份為鹽酸溴己新，其化學名稱為：N-甲基-N-環己基-2-氨基-3，5-二溴苯甲胺鹽酸鹽。
其結構式為：
其結構式為：
分子式：C14H20Br2N2．HCl
分子量：412.60
輔料：甘露醇。
性狀
本品為白色或類白色疏鬆塊狀物或粉末。
適應症
主要用於慢性支氣管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支氣管擴張、矽肺等有黏痰不易咳出者。
規格
4mg。
用法用量
靜脈滴註：用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射用稀釋後靜脈滴注，一次4mg(1支)，一日8～12mg(2～3支)。
不良反應
1.輕微的不良反應偶有頭痛、頭昏、噁心、嘔吐、胃部不適、腹痛、腹瀉，減量或停藥後可消失。可有血清轉氨酶—過性升高的現象。
2.嚴重的不良反應：皮疹、遺尿。
2.嚴重的不良反應：皮疹、遺尿。
禁忌
對本品過敏者禁用。
注意事項
1.對本品過敏者禁用。
2.當藥品性狀發生改變時禁止使用。
3.胃潰瘍者應慎用。
2.當藥品性狀發生改變時禁止使用。
3.胃潰瘍者應慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。故孕婦及哺乳期婦女慎用。
兒童用藥
無該項實驗可參考文獻。
老年用藥
無該項實驗可參考文獻。
藥物相互作用
與抗生素聯用，療效更好。
藥物過量
無該項實驗可參考文獻。
藥理毒理
1.藥理
本藥是從鴨咀花鹼（Vasicine）得到的半合成品，具有減少和斷裂痰液中粘多糖纖維的作用，使痰液粘度降低，痰液變薄，易於咳出。其實是它能抑制粘液腺和杯狀細胞中酸性糖蛋白的合成，使痰液中的唾液酸（酸性粘多糖成份之一）含量減少，痰液粘度下降，有利於痰咳出。本藥的祛痰作用尚與其促進呼吸道黏膜的纖毛運動及具有惡性祛痰作用有關。由於痰液咳出，使患者的通氣得到了改善。
2.毒理
急性毒性：兔子口服LD50>10g/kg，大鼠口服LD50為16.65g/kg。動物生殖試驗，抗原性試驗及突變性試驗，未發現異常。
本藥是從鴨咀花鹼（Vasicine）得到的半合成品，具有減少和斷裂痰液中粘多糖纖維的作用，使痰液粘度降低，痰液變薄，易於咳出。其實是它能抑制粘液腺和杯狀細胞中酸性糖蛋白的合成，使痰液中的唾液酸（酸性粘多糖成份之一）含量減少，痰液粘度下降，有利於痰咳出。本藥的祛痰作用尚與其促進呼吸道黏膜的纖毛運動及具有惡性祛痰作用有關。由於痰液咳出，使患者的通氣得到了改善。
2.毒理
急性毒性：兔子口服LD50>10g/kg，大鼠口服LD50為16.65g/kg。動物生殖試驗，抗原性試驗及突變性試驗，未發現異常。
藥代動力學
據國外資料報導本藥口服吸收迅速、完全，1小時血藥濃度達峰值，並在肝臟中廣泛代謝，產物主要為溴環乙胺醇，還包括其它10餘種代謝產物。消除半衰期是6.5小時。溴己新主要以代謝物的形式經尿液排出，僅少量以原形排泄。口服溴己新後的24小時內和5天內，經尿液排出的藥量大約為口服量的70%和88%，另有少許經糞便排出。
貯藏
遮光，密閉保存。
包裝
管制抗生素瓶，藥用丁基膠塞，10瓶/盒。
有效期
18個月。
執行標準
YBH05932005
