注射用海姆泊芬，本品適用於鮮紅斑痣患者的治療。
藥品名稱：,成份：,性狀：,適應症：,規格：,用法用量：,不良反應：,禁忌：,注意事項：,批准文號：,
藥品名稱：
【通用名稱】注射用海姆泊芬
【英文名稱】Hemoporfin for Injection
【漢語拼音】Zhusheyong Haimubofen
成份：
本品主要成份為海姆泊芬，輔料為甘露醇。
化學名稱： 海姆泊芬為7-（1-甲氧基乙基）-12-（1-羥基乙基）-3,8,13,17-四甲基-21H,23H-卟吩-2,18-二丙酸和12-（1-甲氧基乙基）-7-（1-羥基乙基）-3,8,13,17-四甲基-21H,23H-卟吩-2,18-二丙酸的混合物。
分子式：C35H40N4O6
分子量：612.72
化學名稱： 海姆泊芬為7-（1-甲氧基乙基）-12-（1-羥基乙基）-3,8,13,17-四甲基-21H,23H-卟吩-2,18-二丙酸和12-（1-甲氧基乙基）-7-（1-羥基乙基）-3,8,13,17-四甲基-21H,23H-卟吩-2,18-二丙酸的混合物。
分子式：C35H40N4O6
分子量：612.72
性狀：
本品為暗紅色的疏鬆塊狀物或粉末。
適應症：
本品適用於鮮紅斑痣患者的治療。
規格：
100mg
用法用量：
本品治療分為兩個步驟，需要藥物和雷射配合治療。第一步為靜脈輸注本品，第二步用532nm波長的雷射活化海姆泊芬（照射病灶局部）。
第一步：海姆泊芬的套用
臨用前將每支注射用海姆泊芬用10ml生理鹽水注射液配製成濃度為10mg/ml的海姆泊芬溶液。按5mg/kg劑量，將海姆泊芬溶液稀釋於生理鹽水注射液至50ml，用合適的注射泵，以每分鐘2.5ml的速度，經靜脈20分鐘輸注完畢。 使用時應注意： 1． 每次治療時，藥液必須新鮮配製。配製好的藥液呈暗紅色，必須避光保存，並在4小時 內使用。 2． 藥物在配製和輸注過程中均需避免被強光直射。 3． 藥物輸注時要避免出現局部藥液外滲，一旦發生，必須立即停止輸注並局部冷敷。外滲局部必須完全避光，直到局部腫脹等滲出反應完全消失。 第二步：光照射 靜脈輸注開始後10分鐘，用波長為532nm的連續雷射照射患處。 本品光活化程度由所接受的光劑量決定。治療鮮紅斑痣時，
在病灶局部照射推薦使用的雷射劑量為96～115J/cm2，雷射強度為80～95mW/cm2，此劑量在同一光斑20min照射完畢。如皮損面積較大或較分散，可進行多光斑照射。 雷射能量、雷射強度的設定等是形成理想光斑的重要參數。具體的設定和操作見雷射系統操作手冊。 雷射系統必須能產生波長在532±5nm，能量恆定的光。雷射通過光導纖維在皮損表面形成單一均勻的圓形光斑。 光照時應注意：根據病變大小和部位，治療區儘量取平面，有毛髮遮蓋處（眉、須和髮際邊緣）需剃除乾淨，以免影響照光。病變周圍非治療區特別是鼻唇溝、鼻翼等薄弱處，套用膠布仔細貼蓋，並以雙層黑布嚴加遮蓋。雷射照射時，必須使照射光斑的直徑始終保持恆定，準確掌握照射時間，以免治療不完全或治療過量，增加不良反應的風險。 第二次治療 若首次治療後皮損未完全消退可給予第二次治療，同一部位第二次治療需與第一次治療之間間隔至少8周。目前尚缺乏在同一部位超過兩次治療的臨床試驗證據。
第一步：海姆泊芬的套用
臨用前將每支注射用海姆泊芬用10ml生理鹽水注射液配製成濃度為10mg/ml的海姆泊芬溶液。按5mg/kg劑量，將海姆泊芬溶液稀釋於生理鹽水注射液至50ml，用合適的注射泵，以每分鐘2.5ml的速度，經靜脈20分鐘輸注完畢。 使用時應注意： 1． 每次治療時，藥液必須新鮮配製。配製好的藥液呈暗紅色，必須避光保存，並在4小時 內使用。 2． 藥物在配製和輸注過程中均需避免被強光直射。 3． 藥物輸注時要避免出現局部藥液外滲，一旦發生，必須立即停止輸注並局部冷敷。外滲局部必須完全避光，直到局部腫脹等滲出反應完全消失。 第二步：光照射 靜脈輸注開始後10分鐘，用波長為532nm的連續雷射照射患處。 本品光活化程度由所接受的光劑量決定。治療鮮紅斑痣時，
在病灶局部照射推薦使用的雷射劑量為96～115J/cm2，雷射強度為80～95mW/cm2，此劑量在同一光斑20min照射完畢。如皮損面積較大或較分散，可進行多光斑照射。 雷射能量、雷射強度的設定等是形成理想光斑的重要參數。具體的設定和操作見雷射系統操作手冊。 雷射系統必須能產生波長在532±5nm，能量恆定的光。雷射通過光導纖維在皮損表面形成單一均勻的圓形光斑。 光照時應注意：根據病變大小和部位，治療區儘量取平面，有毛髮遮蓋處（眉、須和髮際邊緣）需剃除乾淨，以免影響照光。病變周圍非治療區特別是鼻唇溝、鼻翼等薄弱處，套用膠布仔細貼蓋，並以雙層黑布嚴加遮蓋。雷射照射時，必須使照射光斑的直徑始終保持恆定，準確掌握照射時間，以免治療不完全或治療過量，增加不良反應的風險。 第二次治療 若首次治療後皮損未完全消退可給予第二次治療，同一部位第二次治療需與第一次治療之間間隔至少8周。目前尚缺乏在同一部位超過兩次治療的臨床試驗證據。
不良反應：
以下列出的是本品臨床試驗中觀察到的不良事件/不良反應。 在光動力治療的過程中以及治療後，患者會在治療局部發生不同程度的光動力治療反應，常見的為瘙癢、燒灼感、疼痛、紅斑、腫脹、結痂，少見的有水皰、紫癜等，治療反應大多為輕中度，患者能夠耐受，無需特殊處理，短期內可自行恢復。 海姆泊芬治療報告最多的不良反應為色素沉著，發生率約31.6%。大多可在3-6個月內自行恢復。 以下不良反應發生率為1%-3%，按身體各個系統分類，程度多為輕到中度： 治療局部：局部感染、色素減退； 全身：光敏反應； 胃腸系統：噁心； 肝膽系統：肝膽功能指標異常
光敏反應通常出現在用藥後皮膚暴露於日光下，主要表現為皮膚灼傷、畏光或頭暈畏光等。如給藥後數小時內全身非病灶部位受到強光照射，可能產生嚴重的光敏反應，如全身性蕁麻疹、呼吸急促等。 以下為發生率<1%的不良事件/不良反應，程度多為輕到中度，尚不能肯定其發生是否由海姆泊芬所致。在此包括了那些可能與用藥相關的事件： 皮膚治療局部：炎症性紅斑、滲液、皮膚粗糙、萎縮性瘢痕； 全身：乏力； 眼部：眼部刺激、乾澀、發紅、結膜紅腫； 心血管系統：心電圖異常； 呼吸系統：胸悶、氣促； 胃腸系統：胃不適、腹痛、嘔吐、牙髓炎； 泌尿系統：尿隱血、尿白細胞增多、尿素氮升高； 神經系統：頭痛、頭昏、眩暈、嗜睡； 淋巴系統：白細胞升高； 皮膚：皮疹、濕疹、出汗增多； 代謝/營養：甘油三酯升高。
光敏反應通常出現在用藥後皮膚暴露於日光下，主要表現為皮膚灼傷、畏光或頭暈畏光等。如給藥後數小時內全身非病灶部位受到強光照射，可能產生嚴重的光敏反應，如全身性蕁麻疹、呼吸急促等。 以下為發生率<1%的不良事件/不良反應，程度多為輕到中度，尚不能肯定其發生是否由海姆泊芬所致。在此包括了那些可能與用藥相關的事件： 皮膚治療局部：炎症性紅斑、滲液、皮膚粗糙、萎縮性瘢痕； 全身：乏力； 眼部：眼部刺激、乾澀、發紅、結膜紅腫； 心血管系統：心電圖異常； 呼吸系統：胸悶、氣促； 胃腸系統：胃不適、腹痛、嘔吐、牙髓炎； 泌尿系統：尿隱血、尿白細胞增多、尿素氮升高； 神經系統：頭痛、頭昏、眩暈、嗜睡； 淋巴系統：白細胞升高； 皮膚：皮疹、濕疹、出汗增多； 代謝/營養：甘油三酯升高。
禁忌：
本品禁用於皮膚光過敏患者、卟啉症或對卟啉過敏者，以及對注射用海姆泊芬中任何成分過敏的患者。
注意事項：
警告
本品治療後2周內，應避免皮膚和眼部直接暴露於陽光或強的室內光源。一旦在輸注過程中出現藥液外滲，外滲局部必須完全避光，直到局部腫脹等滲出反應完全消失，以免引起嚴重局部灼傷。如果治療後52小時內需要行急症手術，大多數體內組織應該儘可能避免接受強光照射。 若首次治療後皮損未完全消退可考慮第二次治療，同一部位兩次治療之間間隔應至少8周。目前尚缺乏同一部位超過兩次治療的臨床試驗證據。 套用不匹配照射光源，不能提供海姆泊芬光活化所需的條件，可能會由於海姆泊芬不完全活化，引起治療不完全，或海姆泊芬過度活化引起治療過量或周圍正常組織損傷。
一般注意事項
輸注本品時要避免藥液外滲，注意事項包括但不局限於以下幾點：
在開始輸注本品前要先建立靜脈通道，並時刻注意通道的通暢性。
儘量選擇手臂較大的靜脈比如肘正中靜脈輸注。
避免選用手背小靜脈。
如果出現藥液外滲，必須立即停止輸注並局部冷敷（見警告）。
對有中-重度肝功能損害或膽道阻塞患者要慎用本品治療，因為目前尚無治療此類患者的臨床經驗。
本品治療後2周內，應避免皮膚和眼部直接暴露於陽光或強的室內光源。一旦在輸注過程中出現藥液外滲，外滲局部必須完全避光，直到局部腫脹等滲出反應完全消失，以免引起嚴重局部灼傷。如果治療後52小時內需要行急症手術，大多數體內組織應該儘可能避免接受強光照射。 若首次治療後皮損未完全消退可考慮第二次治療，同一部位兩次治療之間間隔應至少8周。目前尚缺乏同一部位超過兩次治療的臨床試驗證據。 套用不匹配照射光源，不能提供海姆泊芬光活化所需的條件，可能會由於海姆泊芬不完全活化，引起治療不完全，或海姆泊芬過度活化引起治療過量或周圍正常組織損傷。
一般注意事項
輸注本品時要避免藥液外滲，注意事項包括但不局限於以下幾點：
在開始輸注本品前要先建立靜脈通道，並時刻注意通道的通暢性。
儘量選擇手臂較大的靜脈比如肘正中靜脈輸注。
避免選用手背小靜脈。
如果出現藥液外滲，必須立即停止輸注並局部冷敷（見警告）。
對有中-重度肝功能損害或膽道阻塞患者要慎用本品治療，因為目前尚無治療此類患者的臨床經驗。
批准文號：
國藥證字H20120076
