注射用氟羅沙星

注射用氟羅沙星，用於腸桿菌科細菌如肺炎克雷伯桿菌、變形桿菌、沙門氏菌、大腸埃希氏菌、甲氧西林敏感葡萄球菌等敏感菌引起的中、重度呼吸系統、泌尿系統、消化系統以及皮膚軟組織感染、敗血症、婦科感染等。

基本介紹

• 藥品名稱：注射用氟羅沙星
• 外文名稱：Fleroxacin for Injection
• 是否處方藥：處方藥
• 主要適用症：屬氟喹諾酮類抗菌藥物，詳見下文
• 用法用量：詳見下文
• 不良反應：詳見下文
• 主要用藥禁忌：詳見下文
• 劑型：注射劑
• 是否納入醫保：納入
• 批准文號：國藥準字H20010601
• 藥品名稱：注射用氟羅沙星
• 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
• 用途分類：合成抗菌藥

警示語

本品忌與生理鹽水或葡萄糖鹽水並用

成份

本品主要成份為氟羅沙星，其化學名稱為：6，8-二氟-1-（2-氟乙基）-1，4-二氫-7-（4-甲基-1-哌嗪基）-4-氧-3-喹啉羧酸。
化學結構式如下：

分子式：C₁₇H₁₈F₃N₃O₃
分子量：369.34
輔料名稱：甘露醇，乳酸。

性狀

本品為微黃色疏鬆塊狀物。

適應症

本品屬氟喹諾酮類抗菌藥物，適用於腸桿菌科細菌如肺炎克雷伯桿菌、變形桿菌、沙門氏菌、大腸埃希氏菌、甲氧西林敏感葡萄球菌等敏感菌引起的中、重度呼吸系統、泌尿系統、消化系統以及皮膚軟組織感染、敗血症、婦科感染等。

規格

0.2 g

用法用量

避光靜脈緩慢滴注，成人每次0.2-0.4g，加入5%葡萄糖溶液250ml中靜滴，每日一次，或遵醫囑。

不良反應

常見的不良反應為胃腸道反應，如：噁心、嘔吐、腹瀉、便秘；其次為中樞神經系統反應，表現為失眠、頭痛、頭暈、煩燥等。亦可引起皮膚光過敏、靜脈炎、皮疹、皮膚瘙癢、心慌、痙攣、迷失方向及幻覺等，程度大多輕微。

禁忌

對本品或喹諾酮類藥物過敏的患者、孕婦、哺乳期婦女、18歲以下患者及癲癇患者禁用。

注意事項

1、本品忌與生理鹽水或葡萄糖鹽水並用；
2、明顯肝腎功能損害者慎用；
3、本品不宜與其他藥物混合使用；
4、本品靜脈滴注速度不宜過快，每100 ml滴注時間至少為45-60分鐘。
5、在治療過程中以及最後一次用藥三天之內，避免陽光浴和人工紫外線照射。

孕婦及哺乳期婦女用藥

由於孕婦和哺乳期婦女的安全性未確立，故孕婦和哺乳期婦女不宜使用。

兒童用藥

兒童的安全性未確立，不宜使用。

老年用藥

本品主要由腎臟排除，某些高齡患者腎功能低下，使藥物在血中的半衰期延長，血中濃度維持較久，因此應慎用，開始可小劑量（100mg）給藥。

藥物相互作用

有報告與類似化合物（依諾沙星、諾氟沙星）和芬布芬等非固醇性消炎止痛劑同時套用時，偶有痙攣發生。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥理毒理

本品的作用機制是通過抑制細菌的DNA旋轉酶而起殺菌作用。本品為廣譜抗菌藥，對革蘭氏陰性菌，包括大腸桿菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、志賀菌屬、陰溝腸桿菌、產氣腸桿菌、枸櫞酸菌屬、粘質沙雷氏菌、綠膿桿菌、腦膜炎雙球菌、流感嗜血桿菌、摩拉卡他菌、嗜肺軍團菌、淋球菌等均有較強的抗菌作用。對葡萄球菌屬、溶血鏈球菌等革蘭氏陽性菌亦具有中等抗菌作用。

藥代動力學

據資料報導，靜脈緩慢滴注100mg和400mg後，血漿峰濃度分別為2.9mg/L和5.75mg/L。本品體內組織滲透性好，分布廣，在多數組織中的濃度等於或高於同期血濃度。血中清除半衰期為9~15小時，蛋白結合率約為23%。本品在中性粒細胞，巨噬細胞內有蓄積現象。給藥量60-70%以原形及代謝產物經腎臟排泄。

貯藏

避光，密閉（10-30℃）保存。

包裝

西林瓶，6瓶/盒。

有效期

24個月

執行標準

WS₁-(X-372)-2004Z