注射用戈那瑞林，適應症為本品適用於鑑別診斷男性或女性由於下丘腦或垂體功能低下所引起的生育障礙，性腺萎縮性的性腺功能不足、乳溢性閉經、原發和繼發性閉經、絕經和早熟絕經、垂體腫瘤，垂體的器官損傷和事實上的下丘腦功能障礙等。
基本介紹
- 藥品名稱：注射用戈那瑞林
- 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類：促性腺激素類
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
戈那瑞林
化學名稱：5’一氧代脯氨醯-L-組氨醯-L-色氨醯-L-絲氨醯-L-酪氨醯-甘氯醯-L-精氨醯-L-精氨醯-L-脯氨醯-甘氨醯胺
化學結構式：
化學名稱：5’一氧代脯氨醯-L-組氨醯-L-色氨醯-L-絲氨醯-L-酪氨醯-甘氯醯-L-精氨醯-L-精氨醯-L-脯氨醯-甘氨醯胺
化學結構式：
分子式：C55H75N17O13
分子量：1182.33
所用輔料為右旋糖酐20、甘露醇、注射用水。
性狀
本品為白色或類白色塊狀物或粉末。
適應症
本品適用於鑑別診斷男性或女性由於下丘腦或垂體功能低下所引起的生育障礙，性腺萎縮性的性腺功能不足、乳溢性閉經、原發和繼發性閉經、絕經和早熟絕經、垂體腫瘤，垂體的器官損傷和事實上的下丘腦功能障礙等。
規格
(1)25μg(2)100μg
用法用量
靜脈注射。臨用時每瓶用2 ml滅菌生理鹽水溶解，女性一次25μg，男性一次100μg。在注入0分鐘及注入後25分鐘、45分鐘、90分鐘、180分鐘時各抽血3ml，取血清保存，進行放免測法測定LH及FSH值，從而進行鑑別診斷。
不良反應
注射部位瘙癢、疼痛或腫脹及全身性或局部性過敏、腹部或胃部不適；骨質疏鬆，血栓性靜脈炎及性慾減退等。
禁忌
孕婦、激素依賴性腫瘤患者及對本品過敏者禁用。
注意事項
1、本品注入後，先後出現LH峰，後出現FSH峰，LH峰值遠強於FSH峰值。(1)正常反應：注入後25分鐘-45分鐘LH值上升至其基值的3倍以上，FSH增加2倍以上。(2)延遲反應：注入後120分鐘-180分鐘LH才達峰值。(3)低弱反應：注入後LH的峰值僅2倍或不足2倍於基值。(4)無反應：注入前後LH峰值不變或變化甚微。
2、在正常經期的卵泡期給藥，應做好避孕措施。
3、使用本品的患者，不宜同時接受直接影響垂體分泌促性腺激素的藥物。
2、在正常經期的卵泡期給藥，應做好避孕措施。
3、使用本品的患者，不宜同時接受直接影響垂體分泌促性腺激素的藥物。
孕婦及哺乳期婦女用藥
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
兒童用藥
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
老年用藥
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用
使用本品的患者，不宜同時接受直接影響垂體分泌促性激素的藥物。
藥物過量
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
本品是按下丘腦釋放的天然促黃體激素釋放激素(LHRH)的化學結構進行人工合成的十肽激素類藥物。具有降低動物卵巢維生素C含量和誘發排卵的作用，顯示促垂體性腺激素釋放的功能。可用於診斷下丘腦-垂體-性腺功能低下的生育障礙和其他內分泌失調疾病。對試驗的陽性反應顯示主要是下丘腦損傷，而陰性反應則可能是垂體損傷。
藥代動力學
靜脈注射後t1/2初始相為2～10 min，終末相為10～40 min，作用時間3～5 h，在血漿中很快代謝為無活性的片段，經尿排出。
貯藏
遮光，密閉保存。
包裝
西林瓶裝，每盒10瓶。
有效期
24個月
執行標準
國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS1-(X-016)-2006Z
