注射用卡鉑

注射用卡鉑，適應症為主要用於卵巢癌、小細胞肺癌、非小細胞肺癌、頭頸部鱗癌、食管癌、精原細胞瘤、膀胱癌、間皮瘤等。

基本介紹

• 藥品名稱：注射用卡鉑
• 藥品類型：處方藥、基本藥物、醫保工傷用藥
• 用途分類：細胞毒性藥物

成份

本品化學名稱為：順式-1，1-環丁烷二羧基二胺鉑。
化學結構式：
分子式：C₆H₁₂N₂O₄Pt
分子量：371.26
輔料名稱：甘露醇

性狀

本品為白色疏鬆塊狀物或粉末；無臭。

適應症

主要用於卵巢癌、小細胞肺癌、非小細胞肺癌、頭頸部鱗癌、食管癌、精原細胞瘤、膀胱癌、間皮瘤等。

規格

0.1g

用法用量

用5％葡萄糖注射液溶解本品，濃度為10mg/ml，再加入5％葡萄糖注射液250～500ml中靜脈滴注。一般成人用量按體表面積一次200～400mg/㎡，每3-4周給藥1次；2-4次為一療程。也可採用按體表面積一次50mg/㎡，一日1次，連用5日，間隔4周重複。

不良反應

1.常見的反應：
①骨髓抑制為劑量限制毒性，白細胞與血小板在用藥21日後達最低點，通常在用藥後30日左右恢復；粒細胞的最低點發生於用藥後21～28日，通常在35日左右恢復；白細胞與血小板減少與劑量相關，有蓄積作用； ②注射部位疼痛。
2.較少見的反應：
①過敏反應(皮疹或搔癢，偶見喘咳)，發生於用藥後幾分鐘之內；
②周圍神經毒性：指或趾麻木或麻刺感；
③耳毒性：高頻率的聽覺喪失首先發生，耳鳴偶見；
④視力模糊、黏膜炎或口腔炎；
⑤噁心及嘔吐、便秘或腹瀉、食慾減退、脫髮及頭暈，偶見變態反應和肝功能異常。

禁忌

1.有明顯骨髓抑制和肝腎功能不全者；
2.對順鉑或其他含鉑化合物過敏者；
3.對甘露醇過敏者。

注意事項

1.套用本品前應檢查血象及肝腎功能，治療期間至少每周檢查1次白細胞與血小板；
2.帶狀皰疹、感染、腎功能減退者慎用。
3. 靜脈注射時應避免漏於血管外。
4.本品溶解後，應在8小時內用完。
5.滴注及存放時應避免直接日曬。
6. 用藥期間應隨訪檢查：
①聽力；②神經功能；③血尿素氮，肌酐清除率與血清肌酐測定；④紅細胞壓積，血紅蛋白測定，白細胞分類與血小板計數；⑤血清鈣、鎂、鉀、鈉含量的測定。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚未了解卡鉑在妊娠時使用的安全性。卡鉑在很多實驗中證實有胚胎毒性和潛在的致突變作用。卡鉑是否從人類乳汁中排泄尚不清楚。

兒童用藥

尚無足夠的資料說明兒童用藥的標準方法。

老年用藥

老年患者慎用。

藥物相互作用

1．儘量避免與可能損害腎功能的藥物如氨基糖甙類抗菌素同時使用。
2．與其它抗癌藥聯合套用時，應注意適當降低劑量。
3．本品應避免與鋁化合物接觸，也不宜與其它藥物混合滴注。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥理毒理

本品為周期非特異性抗癌藥，直接作用於DNA，主要與細胞DNA的鏈間及鏈內交聯，破壞DNA而抑制腫瘤的生長。

藥代動力學

卡鉑在體內與血漿蛋白結合較少，呈二室開放模型，主要經腎臟排泄。卡鉑在人血漿中半衰期較長，t1/2為29小時。給予病人靜脈滴注20～520mg/㎡/小時，24小時尿中排出鉑67％(63％～73％)。如為一次推注(11～99mg/㎡)，24小時排出鉑平均值為54％。

貯藏

遮光、密閉保存。

包裝

玻璃瓶包裝，1支/小盒。

有效期

24個月。

執行標準

《中國藥典》2010年版二部。