注射用利福黴素鈉

注射用利福黴素鈉，適應症為用於結核桿菌感染的疾病和重症耐甲氧西林金葡菌、表葡菌以及難治性軍團菌感染的聯合治療。

基本介紹

• 藥品名稱：注射用利福黴素鈉
• 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
• 用途分類：抗結核病藥

成份

本品主要成分為利福黴素鈉，化學名稱為：（12Z，14E，24E）-（2S，16S，17S，18R，19R，20R，21S，22R，23S）-21-乙醯氧基-1，2-二氫-6，9，17，19-四羥基-23-甲氧基-2，4，12，16，18，20，22-七甲-1，11-二氧-2，7-（十五碳環氧[1，11，13]-三烯亞胺）苯駢-[2，1-b]呋喃-5-酚的一鈉鹽。輔料為甘露醇、氫氧化鈉、維生素C鈉、焦亞硫酸鈉。
化學結構式：

分子式：C₃₇H₄₆NNaO₁₂
分子量：719.76

性狀

本品為暗紅色塊狀物

適應症

用於結核桿菌感染的疾病和重症耐甲氧西林金葡菌、表葡菌以及難治性軍團菌感染的聯合治療。

規格

以C₃₇H₄₇NO₁₂計
（1）0.25g（25萬單位）
（2）0.5g（50萬單位）

用法用量

靜脈滴註：
成人：一般感染一次500mg，溶於5%葡萄糖注射液250ml中，一日2次；中重度感染：一次1000mg，溶於5%葡萄糖注射液500ml中，一日2次，滴速不宜過快。
小兒：用量為一日10～30mg/kg體重，一日2次或遵醫囑。
靜脈推註：
成人：一次500mg，一日2～3次。緩慢推注。

不良反應

1、滴注過快可出現暫時性鞏膜或皮膚黃染；肌肉注射可引起局部疼痛，有時出現硬皮、腫塊。
2、少數病人可出現一過性肝臟損害、黃疸及腎損害。
3、其他不良反應有噁心、食欲不振及眩暈，偶見耳鳴及聽力下降、過敏性皮炎等。

禁忌

1、有肝病或肝損害者禁用
2、對本品過敏者禁用

注意事項

1、長期套用本品，可見ALT輕度增高，停藥後一般可自行恢復。
2、本品不宜與其他藥物混合使用，以免藥物析出。
3、用藥後病人尿液呈紅色，屬於正常現象。
4、與異煙肼合用，對結核菌有協同抗菌作用，但對肝毒性亦增加。
5、用藥期間應監測肝功能。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

詳見用法用量。

老年用藥

肝功能不全、膽道梗阻、慢性酒精中毒者套用本品應適當減量。

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量

利福黴素使用過量後不能經血液透析或腹腔透析清除。

藥理毒理

本品為抗生素類藥。本品為半合成利福黴素類中的廣譜抗菌藥。其作用機制是抑制菌體核心糖核酸聚合酶的活性，從而影響核糖核酸的合成和蛋白質代謝，導致細菌生長繁殖停止而達到殺菌作用。本品對金黃色葡萄球菌（包括耐青黴素和耐新黴素株），結核桿菌有較強的抗菌作用。對常見革蘭陰性菌作用弱。小鼠靜注本品的LD50為616.7mg/kg。家兔每日靜注30mg/kg或100mg/kg 7天后，偶見門冬氨酸氨基轉移酶（ALT）升高，停藥後逐漸降低，提示長期用藥應注意觀察肝功能。快速靜脈推注可引起血壓明顯下降，提示臨床宜注意緩慢給藥。與其他類抗生素或抗結核藥尚未發現交叉耐藥。

藥代動力學

本品口服吸收不良，故臨床採用肌肉注射或靜脈注射。注射後分布以肝臟和膽汁為最高，在腎、肺、心、脾也可達治療濃度。血漿半衰期約3-4小時，主要由膽汁排出。

貯藏

密閉，在涼暗處（避光並不超過20℃）保存。

包裝

管制抗生素玻璃瓶，10瓶/盒。

有效期

暫定24個月

執行標準

國家食品藥品監督管理局標準YBH17402004