定義
適用範圍
任何泌尿肛腸外科手術。
分類
根據2018年發布實施的《醫療器械分類目錄》泌尿肛腸外科手術器械
可分為:
泌尿肛腸外科手術器械
序號
| 名 稱
| 品 名 舉 例
| 管理類別
|
1
| 泌尿肛腸科用剪
| 腸剪、膀胱切除剪、前列腺剪
| Ⅰ
|
2
| 泌尿肛腸科用鉗
| 血管阻斷鉗、骼血管阻斷鉗、骼靜脈側壁鉗
| Ⅱ
|
腎蒂鉗、腸鉗、直腸活體取樣鉗、膀胱腫瘤匙鉗、膀胱頸鉗、痔核鉗
| Ⅰ
|
3
| 泌尿肛腸科用鉤、針
| 膀胱拉鉤、前列腺拉鉤、肛門探針
| Ⅰ
|
4
| 泌尿肛腸科用其他器械
| 尿道擴張器、肛門鏡、陰莖夾、排便清腸器
| Ⅰ
|
J型導尿管、肛腸手術用多功能小針刀、彎頭負壓吸力式套扎槍
| Ⅱ
|
套用舉例
1.尿道擴張器
適用範圍 :供尿道狹窄時擴張尿道用。
技術指標:
1)擴張器頭部應圓滑,無鋒棱、毛刺。
2)擴張器桿部應正直,無偏歪。
3)擴張器的外表面應光滑、無鋒棱、毛刺、裂紋及凹陷。
2.腎蒂鉗
適用範圍 :供鉗夾腎蒂血管用。
技術指標:
1)產品應有良好的彈性和牢固性。
2)產品鎖止牙全部鎖合時,唇頭齒應吻合。
3)產品開閉時應輕鬆靈活時,無卡塞現象。鰓部應無明顯擺動。
3.膀胱腫瘤匙鉗
技術指標:
1)器械包中的組件應整齊,固定應牢固。
2)器械包包裝箱內外應整潔,無污物、污點。
3)器械包內每件產品排列應完整、光潔、無銹跡。
4.肛門鏡
它是肛腸病檢查常用的工具,主要用於肛腸科、體檢中心
肛腸疾病的診斷。有傳統
肛門鏡和電子肛門鏡。傳統肛門鏡材質有一次性塑膠的,還有反覆使用的不鏽鋼制肛門鏡。電子肛門鏡是利用先進的醫用視頻、攝像技術完整結合,集檢查和治療為一體的高科技產品。
5.前列腺剪
技術指標:
1)剪刀螺釘應牢固地固定在左片上,當閉合或打開時螺釘不應跟動。
2)剪刀刃口齒形應清晰,不應有崩刃,在閉合或打開時不應有咬口或卡住現象。
3)剪刀開閉應靈活,刃口接觸點在不小於距頭端三分之二刃口的長度處。
4)剪刀外表應無鋒棱、毛刺、砂眼、裂紋。閉合後二片頭端應彼此遮蓋且無過頭現象。
6.膀胱拉鉤
適用範圍 :供手術時牽拉腹盆腔,作暴露膀胱組織用。
技術指標:
1)物理性能:醫用拉鉤頭部表面粗糙度Ra之數值不大於1.6μm,其他部位表面粗糙度Ra之數值不大於3.2μm;頭部應經熱處理,硬度應≥35HRC。
2)耐腐蝕性:醫用拉鉤各部件的金屬部分的耐腐蝕性應達到b級要求。
3)牽開和撐開功能:醫用拉鉤牽開和撐開功能應良好。
7.前列腺拉鉤
用途:供前列腺摘除手術時牽拉前列腺用。
8.J型導尿管
在泌尿外科手術中套用極為廣泛,適用於
腎結石、輸尿管結石、
腎積水、
腎移植、腎及輸尿管良性腫瘤等上尿路手術以及碎石機碎石、輸尿管狹窄的擴張等。它能起到引流尿液、防止輸尿管狹窄和粘連堵塞的重要作用。