沙培林（注射用A群鏈球菌），適應症為臨床試驗證明腔內治療對惡性胸腔積液療效明顯，瘤內及全身用藥對實體瘤有一定療效，配合手術、放療或化療，用於惡性腫瘤的輔助治療。
基本介紹
- 藥品名稱：沙培林
- 藥品類型：處方藥
- 用途分類：免疫增強劑
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,
成份
主要成份為經青黴素處理的A群溶血性鏈球菌的凍乾品。輔料：甲硫氨酸、麥芽糖、硫酸鎂、磷酸二氫鉀、青黴素鉀。
性狀
本品為白色疏鬆體，稍有異味，加生理氯化鈉溶液溶解後呈白色混濁液體。
適應症
臨床試驗證明腔內治療對惡性胸腔積液療效明顯，瘤內及全身用藥對實體瘤有一定療效，配合手術、放療或化療，用於惡性腫瘤的輔助治療。
規格
1KE、5KE。
用法用量
1．肌內或皮下注射：
起始劑量為1KE，逐日或隔日遞增1KE，第5日增至2～5KE，第6日起每日均用5KE；視耐受情況，劑量可增至每日10KE(一般皮下注射量不宜超過5KE，充分搖勻後注射)。給藥滿30日為一個療程，根據病人情況，可考慮第二個療程，每周2～3次，每次2～5KE，連續4周。
2．瘤內或腫瘤邊緣注射：
可先皮下注射每日或隔日一次，起始劑量為1KE，逐次遞增1KE，第5天增至2～5KE；對體表腫瘤病灶視腫瘤大小和病人情況掌握，瘤內或腫瘤邊緣多點注射，一次5～20KE，每周一次，視患者耐受情況可適當加大劑量，4周為一療程，兩次瘤內注射間隔期間應繼續肌內或皮下注射每日一次2～10KE。對腔內腫瘤病灶，瘤內注射可由有經驗的專科醫師藉助器官鏡慎重進行。稀釋液量可根據病人情況由醫生掌握。
3．腔內注射：
3.1 胸腔內注射：可先肌內或皮下注射每日1KE，逐日或隔日遞增至每日2～5KE後開始同時腔內注射，每次5～10KE，用10～20ml生理氯化鈉溶液溶解，每周1～2次，4周為１個療程。腔內注射後應讓病人變換體位，以增加藥液與病灶接觸面積。
3.2 漿膜腔內注射：第一次1KE，第二次2KE，第三次5KE，維持量每次5～10KE，用10～20ml生理氯化鈉溶液溶解，懸浮後進行注射，每周2～3次，2周為1個療程，或遵醫囑。
起始劑量為1KE，逐日或隔日遞增1KE，第5日增至2～5KE，第6日起每日均用5KE；視耐受情況，劑量可增至每日10KE(一般皮下注射量不宜超過5KE，充分搖勻後注射)。給藥滿30日為一個療程，根據病人情況，可考慮第二個療程，每周2～3次，每次2～5KE，連續4周。
2．瘤內或腫瘤邊緣注射：
可先皮下注射每日或隔日一次，起始劑量為1KE，逐次遞增1KE，第5天增至2～5KE；對體表腫瘤病灶視腫瘤大小和病人情況掌握，瘤內或腫瘤邊緣多點注射，一次5～20KE，每周一次，視患者耐受情況可適當加大劑量，4周為一療程，兩次瘤內注射間隔期間應繼續肌內或皮下注射每日一次2～10KE。對腔內腫瘤病灶，瘤內注射可由有經驗的專科醫師藉助器官鏡慎重進行。稀釋液量可根據病人情況由醫生掌握。
3．腔內注射：
3.1 胸腔內注射：可先肌內或皮下注射每日1KE，逐日或隔日遞增至每日2～5KE後開始同時腔內注射，每次5～10KE，用10～20ml生理氯化鈉溶液溶解，每周1～2次，4周為１個療程。腔內注射後應讓病人變換體位，以增加藥液與病灶接觸面積。
3.2 漿膜腔內注射：第一次1KE，第二次2KE，第三次5KE，維持量每次5～10KE，用10～20ml生理氯化鈉溶液溶解，懸浮後進行注射，每周2～3次，2周為1個療程，或遵醫囑。
不良反應
1．皮下注射部位可出現不同程度疼痛、紅腫硬結、水皰等副反應，反覆注射時應注意避開同一部位，疼痛劇烈時可用2%利多卡因稀釋本品。
2．可能有發熱、過敏反應。必要時對症處理，發生過敏反應時應及時停藥。
3．可能有輕度、暫時性的血色素或紅血球減少，也可能有輕度、暫時性的白細胞增多。
4．很少有血中鹼性磷酸酶、GOT、GPT上升現象，若發生此類反應，應採取停藥等適當措施。
5．有時表現為食欲不振、噁心、嘔吐、腹瀉等症狀。
2．可能有發熱、過敏反應。必要時對症處理，發生過敏反應時應及時停藥。
3．可能有輕度、暫時性的血色素或紅血球減少，也可能有輕度、暫時性的白細胞增多。
4．很少有血中鹼性磷酸酶、GOT、GPT上升現象，若發生此類反應，應採取停藥等適當措施。
5．有時表現為食欲不振、噁心、嘔吐、腹瀉等症狀。
禁忌
1．有青黴素過敏史者禁用。
2．患有心臟病、腎臟病，特別是患過風濕性心臟病的患者禁用。
3．本人或其直系親屬有容易產生哮喘、皮疹、蕁麻疹等情況者禁用。
2．患有心臟病、腎臟病，特別是患過風濕性心臟病的患者禁用。
3．本人或其直系親屬有容易產生哮喘、皮疹、蕁麻疹等情況者禁用。
注意事項
1．本品含有青黴素，使用時應注意觀察過敏反應的發生。如發生休克樣症狀，應立即停藥對症治療。停藥一周以上者，再使用本品須重新做青黴素皮試，給藥劑量仍宜從小劑量開始，慎重用藥。
2．每一瓶製品溶解後，應按規定一次用完，不得多次使用。
3．腔內注射治療惡性胸水時，應先抽盡胸水。
4．一日內不要採用兩種途徑給藥，儘量在時間上交錯，保證用藥開始後每3日之內有一次注射。
2．每一瓶製品溶解後，應按規定一次用完，不得多次使用。
3．腔內注射治療惡性胸水時，應先抽盡胸水。
4．一日內不要採用兩種途徑給藥，儘量在時間上交錯，保證用藥開始後每3日之內有一次注射。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
兒童用藥
未進行該項試驗且無可參考文獻。
老年用藥
未進行該項試驗且無可參考文獻。
藥物相互作用
未進行該項試驗且無可參考文獻。
藥物過量
未進行該項試驗且無可參考文獻。
藥理毒理
經試驗證明A群鏈球菌具有直接殺傷腫瘤細胞，激活宿主細胞免疫的功能，並可提高T細胞和NK細胞活性；與化療合用可提高療效並可能有減輕化療藥對骨髓抑制的作用，可調節T細胞亞群使T3、T4、及T4/T8比值全面上升。
藥代動力學
未進行該項試驗且無可參考文獻。
貯藏
2～8℃保存。
包裝
抗生素玻璃瓶
1KE：5支/盒
5KE：1支/盒
1KE：5支/盒
5KE：1支/盒
有效期
24個月。
執行標準
《中國生物製品規程》2000年版。
批准文號
1KE：國藥準字S19980003
5KE：國藥準字S19980002
5KE：國藥準字S19980002
生產企業
山東魯抗醫藥集團魯亞有限公司
核准日期
2007年4月20日
