基本介紹
- 藥品名稱:沃麗汀
- 藥品類型:處方藥
- 用途分類:其他抗甲狀腺藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,修訂日期,
成份
化學名稱:卵磷脂絡合碘。
化學結構式:
分子式:C88H168O16N2P2I2
分子量:1826.06![沃麗汀 沃麗汀](/img/7/3f5/nBnaukDOiZmY4ATYxAzN4MWMxIWZwkjMxATN0QWZhRDNiFGZhdjNzgTM3gzLtVGdp9yYpB3LltWahJ2Lt92YuUHZpFmYuMmczdWbp9yL6MHc0RHa.jpg)
化學結構式:
分子式:C88H168O16N2P2I2
分子量:1826.06
![沃麗汀 沃麗汀](/img/7/3f5/nBnaukDOiZmY4ATYxAzN4MWMxIWZwkjMxATN0QWZhRDNiFGZhdjNzgTM3gzLtVGdp9yYpB3LltWahJ2Lt92YuUHZpFmYuMmczdWbp9yL6MHc0RHa.jpg)
性狀
本品為白色糖衣片,除去糖衣後顯棕黃色。
適應症
治療中心性漿液性脈絡膜視網膜病變、中心性滲出性脈絡膜視網膜病變、玻璃體出血、玻璃體混濁、視網膜中央靜脈阻塞等。
規格
1.5mg/片。
用法用量
口服,成人一次1~3片,一日2~3次服用。
每日用量:沃麗汀3~6片。
每日用量:沃麗汀3~6片。
不良反應
1)過敏反應:偶發皮疹。
2)消化道反應:偶爾發生胃腸不適。
2)消化道反應:偶爾發生胃腸不適。
禁忌
對碘過敏患者禁用。
注意事項
慎用
1)患有慢性甲狀腺疾病的患者。
2)曾患突眼性甲狀腺腫的患者。
3)內源性甲狀腺素合成不足的患者。
1)患有慢性甲狀腺疾病的患者。
2)曾患突眼性甲狀腺腫的患者。
3)內源性甲狀腺素合成不足的患者。
孕婦及哺乳期婦女用藥
對妊娠婦女的安全性尚未確立,對妊娠婦女或疑為妊娠的婦女,只有在治療價值大於可能帶來的風險時,方可使用。
兒童用藥
對於早產兒、新生兒、嬰兒、幼兒及兒童的安全性尚未確立(無使用經驗)。
老年用藥
由於老年人生理機能降低,應在使用時適當減量並對服用此藥者小心監護。
藥物相互作用
關於與其它藥物的並用,無特別需要注意的藥品,未見由食物引起的特殊影響。
藥物過量
因卵磷脂絡合碘藥物過量而引起不良反應未報導。最大使用量:24片/天(碘量2400μg)無不良反應。
藥理毒理
藥理作用:
(1)卵磷脂絡合碘可促進兔視網膜的組織呼吸,增進視網膜的新陳代謝。
(2)卵磷脂絡合碘可加速成年白兔的ERG(視網膜電流圖)節律樣的微小波動。在給碘劑量為18μg/kg/天時這種作用最為明顯,且連續治療三個月作用增強。
(3)對兔的過敏性眼色素層(葡萄膜)炎或暴發性眼色素層炎的兩種實驗中,都有明顯的抗炎作用和改善ERG的作用。
非臨床毒理研究:
(1)急性毒性
大鼠和小鼠的口服致死劑量分別相當於人的臨床劑量600μg/人的42000和110000倍。
(2)亞急性和慢性毒性
對於大鼠,按72mg/kg/天的劑量約1個月後,體重增長受到抑制,食量下降。但此外在症狀、生長狀況或尿樣分析結果方面都沒有變化,也無中毒死亡現象。6個月後,48mg/kg組雄性體重增加。經過4周,有若干抑制。3mg/kg組相反,發育良好,無中毒死亡現象。
(3)致畸作用
按100mg/kg和10mg/kg的劑量(含碘的量)給懷孕小鼠和大鼠以本品,通過灌腸給藥,並對給藥的懷孕到期熱母體和出生後進行檢查。結果在母體體重、死胚和死胎的發生率、胎兒的體重、外觀畸形的發生率等方面都沒有變化。出生後的生長狀況、辨別行為或仔畜指數都沒有變化。
對骨進行檢查,只發現與劑量無關的遲延和突變。以上結果顯示本品無任何致畸作用。
(1)卵磷脂絡合碘可促進兔視網膜的組織呼吸,增進視網膜的新陳代謝。
(2)卵磷脂絡合碘可加速成年白兔的ERG(視網膜電流圖)節律樣的微小波動。在給碘劑量為18μg/kg/天時這種作用最為明顯,且連續治療三個月作用增強。
(3)對兔的過敏性眼色素層(葡萄膜)炎或暴發性眼色素層炎的兩種實驗中,都有明顯的抗炎作用和改善ERG的作用。
非臨床毒理研究:
(1)急性毒性
大鼠和小鼠的口服致死劑量分別相當於人的臨床劑量600μg/人的42000和110000倍。
(2)亞急性和慢性毒性
對於大鼠,按72mg/kg/天的劑量約1個月後,體重增長受到抑制,食量下降。但此外在症狀、生長狀況或尿樣分析結果方面都沒有變化,也無中毒死亡現象。6個月後,48mg/kg組雄性體重增加。經過4周,有若干抑制。3mg/kg組相反,發育良好,無中毒死亡現象。
(3)致畸作用
按100mg/kg和10mg/kg的劑量(含碘的量)給懷孕小鼠和大鼠以本品,通過灌腸給藥,並對給藥的懷孕到期熱母體和出生後進行檢查。結果在母體體重、死胚和死胎的發生率、胎兒的體重、外觀畸形的發生率等方面都沒有變化。出生後的生長狀況、辨別行為或仔畜指數都沒有變化。
對骨進行檢查,只發現與劑量無關的遲延和突變。以上結果顯示本品無任何致畸作用。
藥代動力學
<吸收>
由消化道吸收到血液中,大部分是以無機碘的形式。
<分布>
服藥4小時後.均可見藥物從血液中向甲狀腺轉移。24~120小時之間達到最高值,336小時後甲狀腺內仍有較高的分布。
<代射>
血中的碘被攝取進入甲狀腺,合成甲狀腺激素、向血中釋放。過剩的碘以碘化物的形式由尿排出。
<排泄>
口服的卵磷脂絡合碘的大部分作為無機碘在血中被吸收,由尿排出,未被吸收的由糞中排出的量為10%以下。
由消化道吸收到血液中,大部分是以無機碘的形式。
<分布>
服藥4小時後.均可見藥物從血液中向甲狀腺轉移。24~120小時之間達到最高值,336小時後甲狀腺內仍有較高的分布。
<代射>
血中的碘被攝取進入甲狀腺,合成甲狀腺激素、向血中釋放。過剩的碘以碘化物的形式由尿排出。
<排泄>
口服的卵磷脂絡合碘的大部分作為無機碘在血中被吸收,由尿排出,未被吸收的由糞中排出的量為10%以下。
貯藏
遮光、密封、在乾燥處保存。
包裝
包裝材料:特製鋁箔(合成樹脂加工鋁箔)。
包裝規格:10片×6板。
包裝規格:10片×6板。
有效期
36個月。
執行標準
進口藥品註冊標準JX20030007
批准文號
進口藥品註冊證號:H20110014
生產企業
第一藥品產業株式會社
核准日期
1998年4月10日
修訂日期
2007年1月16日 2011年01月10日