沃麗汀

基本介紹

• 藥品名稱：沃麗汀
• 藥品類型：處方藥
• 用途分類：其他抗甲狀腺藥

成份

化學名稱：卵磷脂絡合碘。
化學結構式：
分子式：C₈₈H₁₆₈O₁₆N₂P₂I₂
分子量：1826.06

性狀

本品為白色糖衣片，除去糖衣後顯棕黃色。

適應症

治療中心性漿液性脈絡膜視網膜病變、中心性滲出性脈絡膜視網膜病變、玻璃體出血、玻璃體混濁、視網膜中央靜脈阻塞等。

規格

1.5mg/片。

用法用量

口服，成人一次1～3片，一日2～3次服用。
每日用量：沃麗汀3～6片。

不良反應

1）過敏反應：偶發皮疹。
2）消化道反應：偶爾發生胃腸不適。

禁忌

對碘過敏患者禁用。

注意事項

慎用
1）患有慢性甲狀腺疾病的患者。
2）曾患突眼性甲狀腺腫的患者。
3）內源性甲狀腺素合成不足的患者。

孕婦及哺乳期婦女用藥

對妊娠婦女的安全性尚未確立，對妊娠婦女或疑為妊娠的婦女，只有在治療價值大於可能帶來的風險時，方可使用。

兒童用藥

對於早產兒、新生兒、嬰兒、幼兒及兒童的安全性尚未確立（無使用經驗）。

老年用藥

由於老年人生理機能降低，應在使用時適當減量並對服用此藥者小心監護。

藥物相互作用

關於與其它藥物的並用，無特別需要注意的藥品，未見由食物引起的特殊影響。

藥物過量

因卵磷脂絡合碘藥物過量而引起不良反應未報導。最大使用量：24片/天（碘量2400μg）無不良反應。

藥理毒理

藥理作用：
（1）卵磷脂絡合碘可促進兔視網膜的組織呼吸，增進視網膜的新陳代謝。
（2）卵磷脂絡合碘可加速成年白兔的ERG（視網膜電流圖）節律樣的微小波動。在給碘劑量為18μg／kg／天時這種作用最為明顯，且連續治療三個月作用增強。
（3）對兔的過敏性眼色素層（葡萄膜）炎或暴發性眼色素層炎的兩種實驗中，都有明顯的抗炎作用和改善ERG的作用。
非臨床毒理研究：
（1）急性毒性
大鼠和小鼠的口服致死劑量分別相當於人的臨床劑量600μg/人的42000和110000倍。
（2）亞急性和慢性毒性
對於大鼠，按72mg／kg／天的劑量約1個月後，體重增長受到抑制，食量下降。但此外在症狀、生長狀況或尿樣分析結果方面都沒有變化，也無中毒死亡現象。6個月後，48mg／kg組雄性體重增加。經過4周，有若干抑制。3mg／kg組相反，發育良好，無中毒死亡現象。
（3）致畸作用
按100mg／kg和10mg/kg的劑量（含碘的量）給懷孕小鼠和大鼠以本品，通過灌腸給藥，並對給藥的懷孕到期熱母體和出生後進行檢查。結果在母體體重、死胚和死胎的發生率、胎兒的體重、外觀畸形的發生率等方面都沒有變化。出生後的生長狀況、辨別行為或仔畜指數都沒有變化。
對骨進行檢查，只發現與劑量無關的遲延和突變。以上結果顯示本品無任何致畸作用。

藥代動力學

＜吸收＞
由消化道吸收到血液中，大部分是以無機碘的形式。
＜分布＞
服藥4小時後．均可見藥物從血液中向甲狀腺轉移。24～120小時之間達到最高值，336小時後甲狀腺內仍有較高的分布。
＜代射＞
血中的碘被攝取進入甲狀腺，合成甲狀腺激素、向血中釋放。過剩的碘以碘化物的形式由尿排出。
＜排泄＞
口服的卵磷脂絡合碘的大部分作為無機碘在血中被吸收，由尿排出，未被吸收的由糞中排出的量為10％以下。

貯藏

遮光、密封、在乾燥處保存。

包裝

包裝材料：特製鋁箔（合成樹脂加工鋁箔）。
包裝規格：10片×6板。

有效期

36個月。

執行標準

進口藥品註冊標準JX20030007

批准文號

進口藥品註冊證號：H20110014

生產企業

第一藥品產業株式會社

核准日期

1998年4月10日

修訂日期

2007年1月16日 2011年01月10日