氯雷他定顆粒,適應症為用於治療季節性過敏性鼻炎(減輕鼻部或非鼻部症狀)及特發性蕁麻疹。
基本介紹
- 藥品名稱:氯雷他定顆粒
- 藥品類型:OTC甲類
- 用途分類:三環類
成份,性狀,作用類別,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理作用,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,
成份
主要成份為氯雷他定。化學名稱:4-(8-氯-5,6-二氫-11H-苯並[5,6]環庚基[1,2-b]吡啶-11-烯)-1-哌啶羧酸乙酯。
性狀
本品為白色顆粒,味甜。
作用類別
本品為耳鼻喉科及皮膚科用藥類非處方藥藥品。
適應症
用於治療季節性過敏性鼻炎(減輕鼻部或非鼻部症狀)及特發性蕁麻疹。
規格
每包含氯雷他定5mg
用法用量
用溫開水溶解後口服。
成人:每天一次,每次2包(10mg);2~12歲兒童,體重>30kg,每天一次,每次2包(10mg);體重≤30kg,每天一次,每次1包(5mg)。
成人:每天一次,每次2包(10mg);2~12歲兒童,體重>30kg,每天一次,每次2包(10mg);體重≤30kg,每天一次,每次1包(5mg)。
不良反應
在每天10毫克的推薦劑量下,本品未見明顯的鎮靜作用。常見不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口乾、胃腸道不適包括噁心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應有脫髮、過敏反應、肝功能異常、心動過速及心悸等。
禁忌
禁用於對本品及其所含成份過敏者。
注意事項
1. 嚴重肝功能不全的患者請在醫生指導下使用。
2. 妊娠期及哺乳期婦女慎用。
3. 在作皮試前的約48小時左右應中止使用本品,因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發生。
4. 對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
5. 本品性狀發生改變時禁止使用。
6. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。
7. 兒童必須在成人監護下使用。
8. 如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
2. 妊娠期及哺乳期婦女慎用。
3. 在作皮試前的約48小時左右應中止使用本品,因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發生。
4. 對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
5. 本品性狀發生改變時禁止使用。
6. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。
7. 兒童必須在成人監護下使用。
8. 如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
孕婦及哺乳期婦女用藥
到目前為止,尚無妊娠期女性套用氯雷他定的臨床資料;另外,氯雷他定可以從乳汁中分泌,並且組織胺對嬰兒的危險性較大,特別是對新生兒和早產兒,所以妊娠期及哺乳期女性應慎用本品。
兒童用藥
2歲以下兒童服用氯雷他定的安全性及療效目前尚未確定。
老年用藥
60歲以上的老年患者服用氯雷他定後,與年輕成人患者相比,在分布上沒有明顯差別。
藥物相互作用
1.同時服用酮康唑、大環內酯類抗生素、西咪替丁、茶鹼等藥物,會提高氯雷他定在血漿中的濃度,應慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物,在未明確與氯雷他定相互作用前應謹慎合用。
2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
藥物過量
成人過量服用本品(40~180mg)後,會出現嗜睡、心動過速和頭痛等症狀,兒童服用過量本品(]10mg)有錐體外系跡象、心悸等症狀。在以上情況下,可採取催吐、活性炭吸附等措施。
藥理作用
氯雷他定為口服的長效三環類抗組胺藥,具有選擇性的抗外周H1受體的作用。它作為第三代抗組胺藥,具有起效快,作用強的特點。用豚鼠研究表明,本品的作用時間為18-24小時,對中樞作用的研究表明,本品對小鼠、大鼠、狗和猴很少或沒有抑制作用或抗膽鹼能作用。
動物試驗未見明顯的致畸作用。
動物試驗未見明顯的致畸作用。
藥代動力學
氯雷他定口服後迅速自胃腸道吸收,健康成人一次口服10、20、40mg,1~1.5小時後,本品的血藥濃度分別為5、11和26μg/L。本品在體內廣泛代謝,其主要代謝產物去羧乙氧氯雷他定(DCL)具有很強的抗H1受體作用。本品和去羧乙氧氯雷他定的半衰期分別為12和18小時。本品與血漿蛋白的結合率為98%左右,去羧乙氧氯雷他定的結合率較低為73%-76%。本品及其代謝產物可以在乳汁中檢出,但通過血腦屏障的藥量不多,本品及其代謝產物隨尿和糞排出體外。服藥24小時後,約27%從尿排出;10天后約40%從尿排出,42%從糞便排出。
貯藏
密閉,陰涼乾燥處保存。
包裝
鋁箔包裝,6包/盒。
有效期
暫定兩年。